Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olaratumab (LY3012207) Patientåtkomst för mjukdelssarkom

11 december 2024 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Ett öppen etikett, multicenter patientåtkomstprogram av Olaratumab för behandling av mjukdelssarkom

Syftet med denna studie är att fortsätta att tillhandahålla olaratumab till kvalificerade patienter som för närvarande får olaratumab kommersiellt för behandling av mjukdelssarkom (STS).

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-010
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86050-435
        • Instituto Londrina de Radioterapia
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, Förenta staterna, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, Förenta staterna, 12524
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, Förenta staterna, 16148
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, Förenta staterna, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98360
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Italien, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V 2E2
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Korea, Republiken av
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korea, Republiken av, 54538
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Spanien, 39109
        • Clínica Mompia
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungern, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
  • Österrike
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Österrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, Österrike, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får för närvarande olaratumab och som i samråd med sin behandlande läkare vill fortsätta sin behandling.
  • Har metastaserande eller lokalt avancerat ooperbart mjukdelssarkom som inte är mottagligt för botande behandling med kirurgi eller strålbehandling.
  • Har gett skriftligt informerat samtycke.
  • Ha ett absolut neutrofilantal (ANC) ≥1 000/mikroliter.
  • Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda högeffektiva preventivmedel under behandling med olaratumab och upp till 3 månader efter den sista dosen av olaratumab. En mycket effektiv metod för preventivmedel definieras som en som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (dvs.

Exklusions kriterier:

  • Amning (patienter som slutar amma skulle anses vara berättigade).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadssarkom

Kliniska prövningar på Olaratumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera