Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olaratumab (LY3012207) Lágyszöveti szarkóma betegek hozzáférése

2024. december 11. frissítette: Eli Lilly and Company

Nyílt elnevezésű, többközpontú olaratumab betegelérési program a lágyszöveti szarkóma kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy továbbra is olaratumabot biztosítsanak azoknak a jogosult betegeknek, akik jelenleg kereskedelmi forgalomban kapnak olaratumabot a lágyszöveti szarkóma (STS) kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40170-010
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86050-435
        • Instituto Londrina de Radioterapia
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Moreno Valley, California, Egyesült Államok, 92555
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, Egyesült Államok, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, Egyesült Államok, 12524
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16148
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98360
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53717
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V 2E2
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Koreai Köztársaság
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Koreai Köztársaság, 54538
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Koreai Köztársaság, 22332
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Magyarország, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Olaszország, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Olaszország, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Spanyolország, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Spanyolország, 28022
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Segovia, Spanyolország, 40002
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Spanyolország, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Spanyolország, 39109
        • Clínica Mompia
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg olaratumabot kapnak, és kezelőorvosukkal egyeztetve folytatni kívánják a kezelést.
  • Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekálható lágyrész-szarkómája van, amely nem alkalmas sebészeti vagy sugárterápiás gyógyító kezelésre.
  • írásos beleegyezését adta.
  • Az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1000/mikroliter.
  • A fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak bele kell állniuk a rendkívül hatékony fogamzásgátló óvintézkedések alkalmazásába az olaratumab-kezelés során és az utolsó olaratumab adag beadását követő 3 hónapig. A fogamzásgátlás rendkívül hatékony módszere az, amely alacsony sikertelenséget eredményez (vagyis

Kizárási kritériumok:

  • Szoptatás (azok a betegek, akik abbahagyják a szoptatást, jogosultak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Olaratumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel