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Olaratumab (LY3012207) Acceso del paciente para sarcoma de tejido blando

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un programa de acceso de pacientes multicéntrico y de etiqueta abierta de olaratumab para el tratamiento del sarcoma de tejido blando

El propósito de este estudio es continuar brindando olaratumab a pacientes elegibles que actualmente reciben olaratumab comercialmente para el tratamiento del sarcoma de tejido blando (STS).

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Ubicaciones de estudio

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
        • Disponible
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 43073276760
        • Investigador principal:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
        • Disponible
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 43057680830
        • Investigador principal:
          • Daniela Voskova
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40170-010
        • Disponible
        • CLION - Clínica de Oncologia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +55 71 2105-6565
        • Investigador principal:
          • Isadora Badaro Cedraz Oliveira
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86050-435
        • Disponible
        • Instituto Londrina de Radioterapia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +55 43 3372-2550
        • Investigador principal:
          • Bruno Scardazzi Pozzi
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2V 2E2
        • Disponible
        • CHUM
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 514-890-8000 x30921
        • Investigador principal:
          • Cormier Beatrice
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Disponible
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 3067662691
        • Investigador principal:
          • Muhammad Khan
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Corea, república de, 54538
        • Disponible
        • Wonkwang University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-63-859-1181
        • Investigador principal:
          • Seung-Shin Lee
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Corea, república de, 21565
        • Disponible
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-32-460-3227
        • Investigador principal:
          • Young Saing Kim
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Corea, república de, 22332
        • Disponible
        • Inha University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-32-890-2580
        • Investigador principal:
          • Joo Han Lim
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea, república de, 13620
        • Disponible
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-31-787-7053
        • Investigador principal:
          • Jin Won Kim
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corea, república de, 49241
        • Disponible
        • Pusan National University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-10-6252-8197
        • Investigador principal:
          • Hyojeong Kim
      • Barcelona, España, 08035
        • Disponible
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Claudia Maria Valverde Morales
      • Madrid, España, 28022
        • Disponible
        • Cl. Universitaria Navarra
        • Investigador principal:
          • Luisa Sánchez Lorenzo
      • Madrid, España, 28033
        • Disponible
        • Centro Oncológico MD Anderson
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 913834980
        • Investigador principal:
          • Ricardo Cubedo
      • Madrid, España, 28050
        • Disponible
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 917567800
        • Investigador principal:
          • Antonio Cubillo Gracián
      • Madrid, España, 28040
        • Disponible
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34913303000
        • Investigador principal:
          • Gloria Marquina
      • Segovia, España, 40002
        • Disponible
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34 921 41 91 00
        • Investigador principal:
          • María Cornide
      • Sevilla, España, 41013
        • Disponible
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Investigador principal:
          • Irene Carrasco Garcia
      • Valencia, España, 46009
        • Disponible
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34 961 114 000
        • Investigador principal:
          • Javier Lavernia Giner
      • Valencia, España, 46026
        • Disponible
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34963862700
        • Investigador principal:
          • Roberto Diaz Beveridge
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, España, 38320
        • Disponible
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Investigador principal:
          • Josefina Cruz Jurado
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 3499226878989
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Disponible
        • Hospital de Navarra
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 348484222222
        • Investigador principal:
          • Lucia Teijeira
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, España, 39109
        • Disponible
        • Clínica Mompia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34 942 584 100
        • Investigador principal:
          • Ágata Pérez Ochoa
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Disponible
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 480-324-5262
        • Investigador principal:
          • Elisa Bomgaars
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Disponible
        • Marin Specialty Care, Inc
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 415-925-5000
        • Investigador principal:
          • Barbara Galligan
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Disponible
        • The Angeles Clinic & Research Institute
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 310-231-2118
        • Investigador principal:
          • Lawrence Piro
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Disponible
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 323-783-9013
        • Investigador principal:
          • Karen Kwan
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Disponible
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 323-857-2713
        • Investigador principal:
          • Cannon Milani
      • Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
        • Disponible
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 626-564-3506
        • Investigador principal:
          • Vishal Ranpura
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Disponible
        • University of Colorado Health Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 720-848-0300
        • Investigador principal:
          • Victor Villalobos
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Disponible
        • UCHealth Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Diana Medgyesy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Disponible
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 904-202-7300
        • Investigador principal:
          • William Hammond
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 904-953-2000
        • Investigador principal:
          • Steven Attia
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Disponible
        • Ocala Oncology, P.A.
        • Investigador principal:
          • Ketan Doshi
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Disponible
        • Florida Cancer Specialists
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 407-898-5452
        • Investigador principal:
          • Yaman Suleiman
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Thomas Sajeve
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Disponible
        • Florida Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Caryn Silver
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Disponible
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
        • Investigador principal:
          • Sumit Sawhney
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 954-726-0035
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Disponible
        • Northside Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 7063694478x5936
        • Investigador principal:
          • Ali Sayed
      • Tifton, Georgia, Estados Unidos, 31794
        • Disponible
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 229-382-7120
        • Investigador principal:
          • James Milner
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Disponible
        • Beacon Cancer Care
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 208-755-2804
        • Investigador principal:
          • David Bartels
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Disponible
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marta Batus
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 312-226-2371
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Disponible
        • Illinois Cancer Care
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 309-243-3000
        • Investigador principal:
          • Nguyet Le-Lindqwister
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Disponible
        • Hematology Oncology Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 225-767-0822
        • Investigador principal:
          • Gerald Miletello
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Disponible
        • Alton Ochsner Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 504-376-3863
        • Investigador principal:
          • Marc Matrana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Disponible
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 410-328-2703
        • Investigador principal:
          • Amin Benyounes
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Disponible
        • SKCCC at Johns Hopkins
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 410-614-1361
        • Investigador principal:
          • Stephanie Gaillard
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Disponible
        • Baltimore Washington Health Services
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 410-553-8360
        • Investigador principal:
          • Harvinder Singh
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Disponible
        • University of Massachusetts Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 505-856-0056
        • Investigador principal:
          • William Walsh
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Disponible
        • Henry Ford Macomb Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 586-263-2269
        • Investigador principal:
          • Malathy Kilaru
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Disponible
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 616-954-9800
        • Investigador principal:
          • Judy Tsai
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Disponible
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Investigador principal:
          • Homam Alkaied
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 218-249-2567
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Disponible
        • Masonic Cancer Center, University
        • Investigador principal:
          • Domingo Musibay Evidio
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Disponible
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 601-355-2485
        • Investigador principal:
          • Justin Baker
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Disponible
        • University of Mississippi School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mildred Ridgway
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Disponible
        • County Oncologist, Inc.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 314-355-8200
        • Investigador principal:
          • Juan Carden
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Disponible
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Polina Khrizman
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 856-735-6289
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Disponible
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 732-390-7750
        • Investigador principal:
          • MICHAEL NISSENBLATT
    • New York
      • Fishkill, New York, Estados Unidos, 12524
        • Disponible
        • Hudson Valley Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 845-896-8510
        • Investigador principal:
          • Julia Schaefer-Cutillo
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Disponible
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 315-464-8230
        • Investigador principal:
          • Seth Rahul
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Disponible
        • East Carolina School of Medicine
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 252-756-5388
        • Investigador principal:
          • Darla Liles
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Disponible
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
        • Investigador principal:
          • Shruti Trehan
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Disponible
        • University of Cincinnati Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Amanda Jackson
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 513-584-6373
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponible
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 216-444-1128
        • Investigador principal:
          • Dale Shepard
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Disponible
        • The James Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 614-685-7377
        • Investigador principal:
          • Gabriel Tinoco
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
        • Disponible
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 724-589-4318
        • Investigador principal:
          • Mukhtar Hassan
      • Hermitage, Pennsylvania, Estados Unidos, 16148
        • Disponible
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 724-983-5900
        • Investigador principal:
          • Mukhtar Hassan
      • New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
        • Disponible
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 724-658-7300
        • Investigador principal:
          • Amanda Laubenthal
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Disponible
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 215-829-7089
        • Investigador principal:
          • Lee Hartner
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Disponible
        • The West Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 901-683-0055
        • Investigador principal:
          • David Portnoy
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Disponible
        • Tennessee Oncology PLLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 423-876-0336
        • Investigador principal:
          • Michael Stipanov
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Disponible
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 434-924-9333
        • Investigador principal:
          • Leigh Cantrell
    • Washington
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
        • Disponible
        • Kaiser Permanente of WA
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 360-923-7000
        • Investigador principal:
          • Rachna Anand
      • Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
        • Disponible
        • Harrison HealthPartners Hematology
        • Investigador principal:
          • Toni Roberts
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98360
        • Disponible
        • Seattle Integrative Cancer Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 206-588-1722
        • Investigador principal:
          • Naixi Chen
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Disponible
        • Mon Health Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 304-285-3870
        • Investigador principal:
          • William McBee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
        • Disponible
        • SSM Health Cancer Care Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 608-410-2700
        • Investigador principal:
          • Lisa Lepeak
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Disponible
        • West Allis Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Dickson
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Disponible
        • National Institute of Oncology
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (+36-1) 224-8600 / 3415
        • Investigador principal:
          • Erika Hitre
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría, 4400
        • Disponible
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 3642465666
        • Investigador principal:
          • Judit Vass
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Disponible
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 919242698750
        • Investigador principal:
          • Shobha Aravind
      • Bologna, Italia, 40138
        • Disponible
        • IRCCS - AOU di Bologna
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390512142206
        • Investigador principal:
          • Maria Pantaleo
      • Trento, Italia, 38122
        • Disponible
        • Ospedale Santa Chiara di Trento
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 390461903178
        • Investigador principal:
          • Carlo Messina
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Disponible
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 390498215953
        • Investigador principal:
          • Antonella Brunello
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
        • Disponible
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Investigador principal:
          • M PEAKE
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Disponible
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Han Wong
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Disponible
        • The Christie Nhs Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Michael Leahy
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
        • Disponible
        • Ninewells Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01382660111
        • Investigador principal:
          • Michelle Ferguson
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Disponible
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 886422052121
        • Investigador principal:
          • Chen Tzu-Ting

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Están recibiendo actualmente olaratumab y que, en consulta con su médico tratante, desean continuar su curso de terapia.
  • Tienen sarcoma de tejido blando no resecable metastásico o localmente avanzado que no es susceptible de tratamiento curativo con cirugía o radioterapia.
  • Haber dado su consentimiento informado por escrito.
  • Tener un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1000/microlitro.
  • Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar precauciones anticonceptivas altamente eficaces durante el tratamiento con olaratumab y hasta 3 meses después de la última dosis de olaratumab. Un método de control de la natalidad altamente efectivo se define como uno que resulta en una baja tasa de fracaso (es decir,

Criterio de exclusión:

  • Lactancia materna (los pacientes que dejan de amamantar se considerarían elegibles).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

15 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Olaratumab

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