Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olaratumab (LY3012207) Patientadgang for bløddelssarkom

11. december 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et åbent, multicenter patientadgangsprogram af Olaratumab til behandling af bløddelssarkom

Formålet med denne undersøgelse er at fortsætte med at levere olaratumab til kvalificerede patienter, som i øjeblikket modtager olaratumab kommercielt til behandling af bløddelssarkom (STS).

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-010
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86050-435
        • Instituto Londrina de Radioterapia
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2V 2E2
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Moreno Valley, California, Forenede Stater, 92555
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, Forenede Stater, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, Forenede Stater, 12524
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, Forenede Stater, 16148
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98360
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Italien, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Korea, Republikken
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korea, Republikken, 54538
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Spanien, 39109
        • Clínica Mompia
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
  • Østrig
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Får i øjeblikket olaratumab og som i samråd med deres behandlende læge ønsker at fortsætte deres behandlingsforløb.
  • Har metastatisk eller lokalt fremskreden inoperabel bløddelssarkom, der ikke er modtagelig for helbredende behandling med kirurgi eller strålebehandling.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.
  • Har et absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mikroliter.
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at anvende højeffektive præventionsforanstaltninger under behandling med olaratumab og op til 3 måneder efter den sidste dosis olaratumab. En yderst effektiv præventionsmetode er defineret som en, der resulterer i en lav fejlrate (dvs.

Ekskluderingskriterier:

  • Amning (patienter, der ophører med at amme, vil blive betragtet som berettigede).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med Olaratumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner