Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Olaratumab (LY3012207) Accès du patient pour le sarcome des tissus mous

11 décembre 2024 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Un programme ouvert et multicentrique d'accès des patients à l'olaratumab pour le traitement du sarcome des tissus mous

Le but de cette étude est de continuer à fournir l'olaratumab aux patients éligibles qui reçoivent actuellement l'olaratumab dans le commerce pour le traitement du sarcome des tissus mous (STS).

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40170-010
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brésil, 86050-435
        • Instituto Londrina de Radioterapia
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2V 2E2
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Corée, République de
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Corée, République de, 54538
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Corée, République de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Corée, République de, 22332
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Espagne, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Espagne, 28022
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Segovia, Espagne, 40002
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Espagne, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Espagne, 39109
        • Clínica Mompia
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
  • Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Italie, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • L'Autriche
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Moreno Valley, California, États-Unis, 92555
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30606
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, États-Unis, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, États-Unis, 12524
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, États-Unis, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, États-Unis, 16148
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, États-Unis, 98360
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • West Allis Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Recevez actuellement de l'olaratumab et qui, en consultation avec leur médecin traitant, souhaitent poursuivre leur traitement.
  • Avoir un sarcome des tissus mous métastatique ou localement avancé non résécable ne se prêtant pas à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie.
  • Avoir donné son consentement éclairé par écrit.
  • Avoir un nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/microlitre.
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives hautement efficaces pendant le traitement par olaratumab et jusqu'à 3 mois après la dernière dose d'olaratumab. Une méthode très efficace de contraception est définie comme une méthode qui se traduit par un faible taux d'échec (c'est-à-dire

Critère d'exclusion:

  • Allaitement (les patientes qui interrompent l'allaitement seraient considérées comme éligibles).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Olaratumab

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner