Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оларатумаб (LY3012207) Доступ для пациентов с саркомой мягких тканей

28 сентября 2023 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Открытая многоцентровая программа доступа пациентов к оларатумабу для лечения саркомы мягких тканей

Целью данного исследования является продолжение предоставления оларатумаба подходящим пациентам, которые в настоящее время получают оларатумаб на коммерческой основе для лечения саркомы мягких тканей (СМТ).

Обзор исследования

Статус

Доступный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Места учебы

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
        • Доступный
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 43073276760
        • Главный следователь:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4021
        • Доступный
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
        • Контакт:
          • Номер телефона: 43057680830
        • Главный следователь:
          • Daniela Voskova
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40170-010
        • Доступный
        • CLION - Clínica de Oncologia
        • Контакт:
          • Номер телефона: +55 71 2105-6565
        • Главный следователь:
          • Isadora Badaro Cedraz Oliveira
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86050-435
        • Доступный
        • Instituto Londrina de Radioterapia
        • Контакт:
          • Номер телефона: +55 43 3372-2550
        • Главный следователь:
          • Bruno Scardazzi Pozzi
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Доступный
        • National Institute of Oncology
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+36-1) 224-8600 / 3415
        • Главный следователь:
          • Erika Hitre
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия, 4400
        • Доступный
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3642465666
        • Главный следователь:
          • Judit Vass
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560027
        • Доступный
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
        • Контакт:
          • Номер телефона: 919242698750
        • Главный следователь:
          • Shobha Aravind
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Доступный
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Главный следователь:
          • Claudia Maria Valverde Morales
      • Madrid, Испания, 28022
        • Доступный
        • Cl. Universitaria Navarra
        • Главный следователь:
          • Luisa Sánchez Lorenzo
      • Madrid, Испания, 28033
        • Доступный
        • Centro Oncológico MD Anderson
        • Контакт:
          • Номер телефона: 913834980
        • Главный следователь:
          • Ricardo Cubedo
      • Madrid, Испания, 28050
        • Доступный
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
        • Контакт:
          • Номер телефона: 917567800
        • Главный следователь:
          • Antonio Cubillo Gracián
      • Madrid, Испания, 28040
        • Доступный
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34913303000
        • Главный следователь:
          • Gloria Marquina
      • Segovia, Испания, 40002
        • Доступный
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34 921 41 91 00
        • Главный следователь:
          • María Cornide
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Доступный
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Главный следователь:
          • Irene Carrasco Garcia
      • Valencia, Испания, 46009
        • Доступный
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34 961 114 000
        • Главный следователь:
          • Javier Lavernia Giner
      • Valencia, Испания, 46026
        • Доступный
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34963862700
        • Главный следователь:
          • Roberto Diaz Beveridge
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Испания, 38320
        • Доступный
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Главный следователь:
          • Josefina Cruz Jurado
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3499226878989
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Доступный
        • Hospital de Navarra
        • Контакт:
          • Номер телефона: 348484222222
        • Главный следователь:
          • Lucia Teijeira
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Испания, 39109
        • Доступный
        • Clínica Mompia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34 942 584 100
        • Главный следователь:
          • Ágata Pérez Ochoa
      • Bologna, Италия, 40138
        • Доступный
        • IRCCS - AOU di Bologna
        • Контакт:
          • Номер телефона: +390512142206
        • Главный следователь:
          • Maria Pantaleo
      • Trento, Италия, 38122
        • Доступный
        • Ospedale Santa Chiara di Trento
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390461903178
        • Главный следователь:
          • Carlo Messina
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • Доступный
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Контакт:
          • Номер телефона: 390498215953
        • Главный следователь:
          • Antonella Brunello
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2V 2E2
        • Доступный
        • CHUM
        • Контакт:
          • Номер телефона: 514-890-8000 x30921
        • Главный следователь:
          • Cormier Beatrice
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Доступный
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3067662691
        • Главный следователь:
          • Muhammad Khan
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Корея, Республика, 54538
        • Доступный
        • Wonkwang University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-63-859-1181
        • Главный следователь:
          • Seung-Shin Lee
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Корея, Республика, 21565
        • Доступный
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-32-460-3227
        • Главный следователь:
          • Young Saing Kim
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Корея, Республика, 22332
        • Доступный
        • Inha University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-32-890-2580
        • Главный следователь:
          • Joo Han Lim
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Доступный
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-31-787-7053
        • Главный следователь:
          • Jin Won Kim
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Корея, Республика, 49241
        • Доступный
        • Pusan National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-10-6252-8197
        • Главный следователь:
          • Hyojeong Kim
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2WB
        • Доступный
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Главный следователь:
          • M PEAKE
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Доступный
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Han Wong
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Доступный
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Michael Leahy
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Доступный
        • Ninewells Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01382660111
        • Главный следователь:
          • Michelle Ferguson
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Доступный
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • Контакт:
          • Номер телефона: 480-324-5262
        • Главный следователь:
          • Elisa Bomgaars
    • California
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Доступный
        • Marin Specialty Care, Inc
        • Контакт:
          • Номер телефона: 415-925-5000
        • Главный следователь:
          • Barbara Galligan
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Доступный
        • The Angeles Clinic & Research Institute
        • Контакт:
          • Номер телефона: 310-231-2118
        • Главный следователь:
          • Lawrence Piro
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Доступный
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 323-783-9013
        • Главный следователь:
          • Karen Kwan
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • Доступный
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Контакт:
          • Номер телефона: 323-857-2713
        • Главный следователь:
          • Cannon Milani
      • Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92555
        • Доступный
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
        • Контакт:
          • Номер телефона: 626-564-3506
        • Главный следователь:
          • Vishal Ranpura
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Доступный
        • University of Colorado Health Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 720-848-0300
        • Главный следователь:
          • Victor Villalobos
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Доступный
        • UCHealth Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 970-297-6150
        • Главный следователь:
          • Diana Medgyesy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Доступный
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 904-202-7300
        • Главный следователь:
          • William Hammond
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Доступный
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
          • Номер телефона: 904-953-2000
        • Главный следователь:
          • Steven Attia
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Доступный
        • Ocala Oncology, P.A.
        • Главный следователь:
          • Ketan Doshi
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Доступный
        • Florida Cancer Specialists
        • Контакт:
          • Номер телефона: 407-898-5452
        • Главный следователь:
          • Yaman Suleiman
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Доступный
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Thomas Sajeve
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Доступный
        • Florida Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Caryn Silver
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Доступный
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
        • Главный следователь:
          • Sumit Sawhney
        • Контакт:
          • Номер телефона: 954-726-0035
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • Доступный
        • Northside Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 7063694478x5936
        • Главный следователь:
          • Ali Sayed
      • Tifton, Georgia, Соединенные Штаты, 31794
        • Доступный
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 229-382-7120
        • Главный следователь:
          • James Milner
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Доступный
        • Beacon Cancer Care
        • Контакт:
          • Номер телефона: 208-755-2804
        • Главный следователь:
          • David Bartels
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Доступный
        • Rush University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Marta Batus
        • Контакт:
          • Номер телефона: 312-226-2371
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Доступный
        • Illinois Cancer Care
        • Контакт:
          • Номер телефона: 309-243-3000
        • Главный следователь:
          • Nguyet Le-Lindqwister
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Доступный
        • Hematology Oncology Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 225-767-0822
        • Главный следователь:
          • Gerald Miletello
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Доступный
        • Alton Ochsner Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 504-376-3863
        • Главный следователь:
          • Marc Matrana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Доступный
        • University of Maryland, Baltimore
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-328-2703
        • Главный следователь:
          • Amin Benyounes
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Доступный
        • SKCCC at Johns Hopkins
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-614-1361
        • Главный следователь:
          • Stephanie Gaillard
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Доступный
        • Baltimore Washington Health Services
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-553-8360
        • Главный следователь:
          • Harvinder Singh
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Доступный
        • University of Massachusetts Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 505-856-0056
        • Главный следователь:
          • William Walsh
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Доступный
        • Henry Ford Macomb Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 586-263-2269
        • Главный следователь:
          • Malathy Kilaru
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Доступный
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 616-954-9800
        • Главный следователь:
          • Judy Tsai
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Доступный
        • St. Luke's Hospital of Duluth
        • Главный следователь:
          • Homam Alkaied
        • Контакт:
          • Номер телефона: 218-249-2567
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Доступный
        • Masonic Cancer Center, University
        • Главный следователь:
          • Domingo Musibay Evidio
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Доступный
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 601-355-2485
        • Главный следователь:
          • Justin Baker
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Доступный
        • University of Mississippi School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Mildred Ridgway
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Доступный
        • County Oncologist, Inc.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 314-355-8200
        • Главный следователь:
          • Juan Carden
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Доступный
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Polina Khrizman
        • Контакт:
          • Номер телефона: 856-735-6289
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Доступный
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 732-390-7750
        • Главный следователь:
          • MICHAEL NISSENBLATT
    • New York
      • Fishkill, New York, Соединенные Штаты, 12524
        • Доступный
        • Hudson Valley Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 845-896-8510
        • Главный следователь:
          • Julia Schaefer-Cutillo
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Доступный
        • SUNY Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Номер телефона: 315-464-8230
        • Главный следователь:
          • Seth Rahul
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Доступный
        • East Carolina School of Medicine
        • Контакт:
          • Номер телефона: 252-756-5388
        • Главный следователь:
          • Darla Liles
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Доступный
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
        • Главный следователь:
          • Shruti Trehan
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Доступный
        • University of Cincinnati Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Amanda Jackson
        • Контакт:
          • Номер телефона: 513-584-6373
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Доступный
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Номер телефона: 216-444-1128
        • Главный следователь:
          • Dale Shepard
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Доступный
        • The James Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 614-685-7377
        • Главный следователь:
          • Gabriel Tinoco
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16125
        • Доступный
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 724-589-4318
        • Главный следователь:
          • Mukhtar Hassan
      • Hermitage, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16148
        • Доступный
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 724-983-5900
        • Главный следователь:
          • Mukhtar Hassan
      • New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
        • Доступный
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 724-658-7300
        • Главный следователь:
          • Amanda Laubenthal
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Доступный
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 215-829-7089
        • Главный следователь:
          • Lee Hartner
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Доступный
        • The West Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 901-683-0055
        • Главный следователь:
          • David Portnoy
      • Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37343
        • Доступный
        • Tennessee Oncology PLLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 423-876-0336
        • Главный следователь:
          • Michael Stipanov
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Доступный
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
        • Контакт:
          • Номер телефона: 434-924-9333
        • Главный следователь:
          • Leigh Cantrell
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
        • Доступный
        • Kaiser Permanente of WA
        • Контакт:
          • Номер телефона: 360-923-7000
        • Главный следователь:
          • Rachna Anand
      • Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
        • Доступный
        • Harrison HealthPartners Hematology
        • Главный следователь:
          • Toni Roberts
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98360
        • Доступный
        • Seattle Integrative Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 206-588-1722
        • Главный следователь:
          • Naixi Chen
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Доступный
        • Mon Health Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 304-285-3870
        • Главный следователь:
          • William McBee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
        • Доступный
        • SSM Health Cancer Care Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 608-410-2700
        • Главный следователь:
          • Lisa Lepeak
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Доступный
        • West Allis Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Dickson
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Доступный
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 886422052121
        • Главный следователь:
          • Chen Tzu-Ting

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время получают оларатумаб и после консультации с лечащим врачом хотят продолжить курс терапии.
  • Имеют метастатическую или местно-распространенную нерезектабельную саркому мягких тканей, не поддающуюся радикальному лечению хирургическим путем или лучевой терапией.
  • Дали письменное информированное согласие.
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1000/мкл.
  • Женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать высокоэффективные меры контрацепции во время лечения оларатумабом и в течение 3 месяцев после приема последней дозы оларатумаба. Высокоэффективный метод контроля рождаемости определяется как метод, который приводит к низкой частоте неудач (т.

Критерий исключения:

  • Грудное вскармливание (пациенты, прекратившие грудное вскармливание, будут считаться подходящими).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

15 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться