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Olaratumab (LY3012207) Patientenzugang bei Weichteilsarkom

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein offenes, multizentrisches Patientenzugangsprogramm von Olaratumab zur Behandlung von Weichteilsarkomen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, geeignete Patienten, die derzeit Olaratumab kommerziell zur Behandlung von Weichteilsarkomen (STS) erhalten, weiterhin mit Olaratumab zu versorgen.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-010
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86050-435
        • Instituto Londrina de Radioterapia
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Italien, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V 2E2
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Korea, Republik von
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korea, Republik von, 54538
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, Republik von, 22332
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Spanien, 39109
        • Clínica Mompia
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92555
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, Vereinigte Staaten, 12524
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16148
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98360
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
  • Österreich
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Österreich, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, Österreich, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuell Olaratumab erhalten und in Absprache mit ihrem behandelnden Arzt die Therapie fortsetzen wollen.
  • Haben Sie ein metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes nicht resezierbares Weichteilsarkom, das einer kurativen Behandlung mit Operation oder Strahlentherapie nicht zugänglich ist.
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
  • Haben Sie eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.000/Mikroliter.
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, während der Behandlung mit Olaratumab und bis zu 3 Monate nach der letzten Dosis von Olaratumab hochwirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung wird als eine Methode definiert, die zu einer niedrigen Misserfolgsrate führt (d. h.

Ausschlusskriterien:

  • Stillen (Patientinnen, die das Stillen abbrechen, gelten als geeignet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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