Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olaratumab (LY3012207) Pasienttilgang for bløtvevssarkom

11. desember 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Et åpent, multisenter pasienttilgangsprogram for Olaratumab for behandling av bløtvevssarkom

Formålet med denne studien er å fortsette å gi olaratumab til kvalifiserte pasienter som for tiden mottar olaratumab kommersielt for behandling av bløtvevssarkom (STS).

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40170-010
        • CLION - Clínica de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86050-435
        • Instituto Londrina de Radioterapia
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2V 2E2
        • CHUM
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Marin Specialty Care, Inc
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • Moreno Valley, California, Forente stater, 92555
        • Kaiser Permanente Moreno Valley
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Health Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • UCHealth Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Oncology, P.A.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Oncology-Hematology Associates of West Broward
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30606
        • Northside Hospital
      • Tifton, Georgia, Forente stater, 31794
        • Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Alton Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • SKCCC at Johns Hopkins
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Baltimore Washington Health Services
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • County Oncologist, Inc.
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Fishkill, New York, Forente stater, 12524
        • Hudson Valley Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Medical Group Hematology & Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The James Cancer Hospital
    • Pennsylvania
      • Greenville, Pennsylvania, Forente stater, 16125
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Hermitage, Pennsylvania, Forente stater, 16148
        • Steward Sharon Regional Cancer Center
      • New Castle, Pennsylvania, Forente stater, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
        • Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The West Clinic
      • Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506
        • Kaiser Permanente of WA
      • Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology
      • Renton, Washington, Forente stater, 98360
        • Seattle Integrative Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • Mon Health Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
        • SSM Health Cancer Care Center
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Trento, Italia, 38122
        • Ospedale Santa Chiara Di Trento
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
  • Korea, Republikken
      • Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korea, Republikken, 54538
        • Wonkwang University Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
      • Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Madrid, Spania, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Madrid, Spania, 28022
        • Cl. Universitaria Navarra
      • Segovia, Spania, 40002
        • Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spania, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • La Laguna
      • Tenerife, La Laguna, Spania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Santa Cruz De Bezana
      • Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Spania, 39109
        • Clínica Mompia
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
  • Østerrike
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får for tiden olaratumab og som i samråd med sin behandlende lege ønsker å fortsette sitt behandlingsforløp.
  • Har metastatisk eller lokalt avansert inoperabel bløtvevssarkom som ikke kan behandles med kirurgi eller strålebehandling.
  • Har gitt skriftlig informert samtykke.
  • Ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1000/mikroliter.
  • Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke svært effektive prevensjonstiltak under behandling med olaratumab og inntil 3 måneder etter siste dose olaratumab. En svært effektiv prevensjonsmetode er definert som en som resulterer i lav feilrate (det vil si

Ekskluderingskriterier:

  • Amming (pasienter som slutter å amme vil bli vurdert som kvalifisert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17468
  • I5B-MC-Y001 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykvevssarkom

Kliniske studier på Olaratumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere