- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994627
Olaratumabi (LY3012207) Potilaan pääsy pehmytkudossarkoomaan
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Olaratumabin avoin monikeskuspotilasohjelma pehmytkudossarkooman hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jatkaa olaratumabin tarjoamista kelvollisille potilaille, jotka saavat tällä hetkellä olaratumabia kaupallisesti pehmytkudossarkooman (STS) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40170-010
- CLION - Clínica de Oncologia
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86050-435
- Instituto Londrina de Radioterapia
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28033
- Centro Oncológico MD Anderson
-
Madrid, Espanja, 28022
- Cl. Universitaria Navarra
-
Segovia, Espanja, 40002
- Gerencia de Asistencia Sanitaria de Segovia_Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
-
La Laguna
-
Tenerife, La Laguna, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
Santa Cruz De Bezana
-
Cantabria, Santa Cruz De Bezana, Espanja, 39109
- Clínica Mompia
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
- Healthcare Global Enterprises Limited (HCG)
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Trento, Italia, 38122
- Ospedale Santa Chiara Di Trento
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
- Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2V 2E2
- CHUM
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Iksan-si, Jeonlabuk-do, Korean tasavalta, 54538
- Wonkwang University Hospital
-
-
Incheon
-
Namdong-gu, Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Pusan-Kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- National Institute of Oncology
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Specialty Care, Inc
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Kaiser Permanente Moreno Valley
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Health Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- UCHealth Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Oncology, P.A.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health UF Health Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
- Florida Cancer Specialists
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Oncology-Hematology Associates of West Broward
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Northside Hospital
-
Tifton, Georgia, Yhdysvallat, 31794
- Tift Regional Health System Anita Stewart Oncology Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Beacon Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Alton Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- SKCCC at Johns Hopkins
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- Baltimore Washington Health Services
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Luke's Hospital of Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center, University
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- County Oncologist, Inc.
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Regional Cancer Care Associates, LLC
-
-
New York
-
Fishkill, New York, Yhdysvallat, 12524
- Hudson Valley Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina School of Medicine
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Medical Group Hematology & Oncology
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Greenville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16125
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
- Steward Sharon Regional Cancer Center
-
New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The West Clinic
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- UVAHS Emily Couric Clin Cancer Ctr
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Kaiser Permanente of WA
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98360
- Seattle Integrative Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Mon Health Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
- SSM Health Cancer Care Center
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- West Allis Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saavat parhaillaan olaratumabia ja haluavat jatkaa hoitoa neuvotellen hoitavan lääkärinsä kanssa.
- Sinulla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen pehmytkudossarkooma, jota ei voida hoitaa parantavasti leikkauksella tai sädehoidolla.
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on ≥1 000/mikrolitra.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä olaratumabihoidon aikana ja enintään 3 kuukautta viimeisen olaratumabiannoksen jälkeen. Erittäin tehokas ehkäisymenetelmä määritellään sellaiseksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (ts.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys (potilaat, jotka lopettavat imetyksen, katsotaan kelpoisiksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17468
- I5B-MC-Y001 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudossarkooma
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Olaratumabi
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LtdRekrytointiPehmytkudossarkoomaAustralia