- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04051931
The Copmparison of Accuracy of PtcCO2 and in PetCO2 in COPD Patients
21 de outubro de 2019 atualizado por: Shanshan Zha, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The pathophysiological characteristics of COPD is irreversible airflow restriction which may influence the gas exchange and cause the abnormal PaO2 and PaCO2.
Assessment of the partial arterial pressure of carbon dioxide (PaCO2 ) is the 'gold standard' for the evaluation of the adequacy of alveolar ventilation.Method used mostly nowadays : arterial puncture which is accurate but is invasive 、painful、 non-dynamic and there is risk of infection and tissue、nerve damage.
Noninvasive measurement methods (Most commonly used): end-tidal CO2( ETCO2)、 transcutaneous CO2(TcCO2).
They all can monitor the PaCO2 dynamically、 noninvasively, but is existence of controversy of the accuracy.
So the investigators want to compare the accuracy of these two noninvasive methods for assessment of PaCO2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanshan Zha, master
- Número de telefone: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Rongchang Chen, master
- Número de telefone: 020-83062882
- E-mail: zfhe_2019@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
stable and acute axcerbation COPD patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- COPD patients
Exclusion Criteria:
- hemodynamics is unstable;
- any other lung disease despite COPD;
- other diseases influencing experiments: Cognitive impairment disease、 mouth and nose trauma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
stable COPD group
include COPD patients with stable state
|
AECOPD group
include COPD patients with acute exacerbation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
Prazo: 1 hour
|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
Prazo: 1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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