- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04051931
The Copmparison of Accuracy of PtcCO2 and in PetCO2 in COPD Patients
21. října 2019 aktualizováno: Shanshan Zha, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The pathophysiological characteristics of COPD is irreversible airflow restriction which may influence the gas exchange and cause the abnormal PaO2 and PaCO2.
Assessment of the partial arterial pressure of carbon dioxide (PaCO2 ) is the 'gold standard' for the evaluation of the adequacy of alveolar ventilation.Method used mostly nowadays : arterial puncture which is accurate but is invasive 、painful、 non-dynamic and there is risk of infection and tissue、nerve damage.
Noninvasive measurement methods (Most commonly used): end-tidal CO2( ETCO2)、 transcutaneous CO2(TcCO2).
They all can monitor the PaCO2 dynamically、 noninvasively, but is existence of controversy of the accuracy.
So the investigators want to compare the accuracy of these two noninvasive methods for assessment of PaCO2.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shanshan Zha, master
- Telefonní číslo: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Rongchang Chen, master
- Telefonní číslo: 020-83062882
- E-mail: zfhe_2019@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
stable and acute axcerbation COPD patients
Popis
Inclusion Criteria:
- COPD patients
Exclusion Criteria:
- hemodynamics is unstable;
- any other lung disease despite COPD;
- other diseases influencing experiments: Cognitive impairment disease、 mouth and nose trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
stable COPD group
include COPD patients with stable state
|
AECOPD group
include COPD patients with acute exacerbation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
Časové okno: 1 hour
|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
Časové okno: 1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme