- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04051931
The Copmparison of Accuracy of PtcCO2 and in PetCO2 in COPD Patients
21. oktober 2019 oppdatert av: Shanshan Zha, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The pathophysiological characteristics of COPD is irreversible airflow restriction which may influence the gas exchange and cause the abnormal PaO2 and PaCO2.
Assessment of the partial arterial pressure of carbon dioxide (PaCO2 ) is the 'gold standard' for the evaluation of the adequacy of alveolar ventilation.Method used mostly nowadays : arterial puncture which is accurate but is invasive 、painful、 non-dynamic and there is risk of infection and tissue、nerve damage.
Noninvasive measurement methods (Most commonly used): end-tidal CO2( ETCO2)、 transcutaneous CO2(TcCO2).
They all can monitor the PaCO2 dynamically、 noninvasively, but is existence of controversy of the accuracy.
So the investigators want to compare the accuracy of these two noninvasive methods for assessment of PaCO2.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shanshan Zha, master
- Telefonnummer: 15013023031
- E-post: zhass2011@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Rongchang Chen, master
- Telefonnummer: 020-83062882
- E-post: zfhe_2019@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
stable and acute axcerbation COPD patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD patients
Exclusion Criteria:
- hemodynamics is unstable;
- any other lung disease despite COPD;
- other diseases influencing experiments: Cognitive impairment disease、 mouth and nose trauma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
stable COPD group
include COPD patients with stable state
|
AECOPD group
include COPD patients with acute exacerbation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
Tidsramme: 1 hour
|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
Tidsramme: 1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå