- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04051931
The Copmparison of Accuracy of PtcCO2 and in PetCO2 in COPD Patients
2019. október 21. frissítette: Shanshan Zha, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The pathophysiological characteristics of COPD is irreversible airflow restriction which may influence the gas exchange and cause the abnormal PaO2 and PaCO2.
Assessment of the partial arterial pressure of carbon dioxide (PaCO2 ) is the 'gold standard' for the evaluation of the adequacy of alveolar ventilation.Method used mostly nowadays : arterial puncture which is accurate but is invasive 、painful、 non-dynamic and there is risk of infection and tissue、nerve damage.
Noninvasive measurement methods (Most commonly used): end-tidal CO2( ETCO2)、 transcutaneous CO2(TcCO2).
They all can monitor the PaCO2 dynamically、 noninvasively, but is existence of controversy of the accuracy.
So the investigators want to compare the accuracy of these two noninvasive methods for assessment of PaCO2.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shanshan Zha, master
- Telefonszám: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rongchang Chen, master
- Telefonszám: 020-83062882
- E-mail: zfhe_2019@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
stable and acute axcerbation COPD patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- COPD patients
Exclusion Criteria:
- hemodynamics is unstable;
- any other lung disease despite COPD;
- other diseases influencing experiments: Cognitive impairment disease、 mouth and nose trauma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
stable COPD group
include COPD patients with stable state
|
AECOPD group
include COPD patients with acute exacerbation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
Időkeret: 1 hour
|
concordance between the values of PetCO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
Időkeret: 1 hour
|
concordance between the values of PtcO2 and PaCO2 measured at the same time
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .