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Investigação Quantitativa de Meio Ambiente e Participação (QIEP)

30 de setembro de 2019 atualizado por: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

Investigação Quantitativa da Associação Entre as Características Sociais e Físicas do Ambiente e a Participação de Pessoas com Dificuldades Complexas de Saúde Mental Vivendo em Alojamento Apoiado

O alojamento apoiado oferece aos indivíduos com dificuldades complexas de saúde mental a oportunidade de manter um arrendamento com diferentes níveis de apoio de pessoal fornecido para desenvolver e manter habilidades de vida e se envolver em atividades sociais e de trabalho. As características físicas do local onde as pessoas vivem, o apoio que recebem dos funcionários e as necessidades dos indivíduos têm o potencial de afetar sua capacidade de se envolver em atividades que lhes permitam ter uma independência cada vez maior dentro da comunidade.

O estudo investigará a relação entre as características físicas e sociais de ambientes de acomodação com apoio e se isso facilita ou inibe a participação de pessoas com dificuldades complexas de saúde mental na vida cotidiana, relacionamentos, busca de interesses e trabalho. O estudo também irá considerar se as necessidades das pessoas têm um efeito sobre a relação entre o meio ambiente e sua participação. O estudo analisará os dados coletados usando medidas dos níveis de participação dos clientes, características do ambiente de acomodação com suporte e como as necessidades medeiam essa relação.

O objetivo é informar formas de trabalhar com pessoas com dificuldades complexas de saúde mental em acomodações apoiadas que aumentem as oportunidades de participação nas atividades que precisam, desejam e gostam de fazer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença mental é uma das principais causas de incapacidade e problemas de saúde em todo o mundo, com doenças mentais graves associadas a uma expectativa de vida reduzida de aproximadamente 10 a 25 anos. Indivíduos com dificuldades complexas de saúde mental (CMHD) são aqueles com doença mental grave cujas condições podem resultar em dificuldades sociais, cognitivas e funcionais. Esses indivíduos possuem os anos mais longos vividos com uma deficiência e representam uma grande proporção daqueles desfavorecidos ou discriminados econômica, social e culturalmente. O impacto do ambiente social, cultural e físico em pessoas com CMHD frequentemente resulta em dificuldades de participação que incluem isolamento de amigos, familiares e serviços relevantes e níveis mais altos de desemprego, subsequentemente, isso restringe sua participação em funções e responsabilidades cotidianas. A falta de interação social e a constante baixa expectativa de sucesso projetada em indivíduos com CMHD também cria uma perda de identidade pessoal e reduz sua capacidade de se envolver em atividades que consideram significativas. Portanto, a relação entre o ambiente e um indivíduo com CMHD pode ser considerada dinâmica, com a oportunidade de participar da vida diária, papéis e responsabilidades sendo apoiados ou restringidos pelo ambiente social, cultural e físico em que a pessoa vive.

A participação em atividades que são significativas para as pessoas com CMHD também permite que elas atendam às suas necessidades. As necessidades de saúde mental incluem domínios amplos de saúde e funcionamento social que são essenciais para viver e ter sucesso na comunidade. Pessoas com CMHD identificam necessidades em relação a reenquadrar sua experiência de doença para que possam fazer as coisas cotidianas, ter moradia estável e escolher onde morar, ter a capacidade de desenvolver amizades, casar, ganhar dinheiro e ter um maior senso de propósito ou significado para o dia deles. Identificar e abordar eficazmente as pessoas com necessidades de CMHD tem sido associado a sentimentos individuais de satisfação e competência, motivação, maior independência e maior qualidade de vida. Isso introduz um vínculo entre a participação e a realização das necessidades de saúde e assistência social de um indivíduo, onde a satisfação das necessidades tem sido associada ao aumento da participação em atividades significativas e à melhoria do bem-estar social e emocional.

Um número significativo de indivíduos com CMHD vive em alojamentos apoiados que visam satisfazer as suas necessidades e facilitar a participação nas atividades da vida diária, sociais e laborais. A acomodação assistida foi originalmente desenvolvida como resultado da desinstitucionalização, que se concentrou em mover indivíduos com CMHD para fora do hospital para voltarem a viver na comunidade. A acomodação com suporte oferece aos indivíduos com CMHD a oportunidade de manter um contrato de locação com diferentes níveis de suporte de funcionários fornecidos para desenvolver e manter habilidades de vida e se envolver em atividades sociais e de trabalho. Há alguma evidência de que as características físicas do local onde as pessoas vivem, e os objetos ou coisas que as pessoas precisam para participar da vida diária e recursos sociais, incluindo o apoio que recebem da equipe de apoio e familiares, têm impacto nas oportunidades de pessoas com CMHD de participar de atividades que lhes permitam ter cada vez mais independência dentro da comunidade. Há, portanto, evidências de que as necessidades dos indivíduos com CMHDs estão associadas ao seu nível de participação em atividades que, por sua vez, são influenciadas por fatores ambientais dentro da acomodação com suporte. No entanto, há poucas pesquisas disponíveis para confirmar a relação entre as características físicas e sociais do ambiente e a participação e o efeito mediador das necessidades de pessoas com CMHD que vivem em acomodações com apoio.

A pesquisa centrar-se-á na identificação das relações entre o ambiente e a participação e se as necessidades medeiam esta relação em dois tipos de alojamento apoiado;

  1. Habitação apoiada: arrendamentos em habitação partilhada com pessoal baseado no local até 24 horas por dia. O foco está na reabilitação, com pessoas com CMHD apoiadas para adquirir habilidades de vida independente.
  2. Serviços de extensão flutuante: fornecem suporte a pessoas com CMHD que vivem em seu próprio aluguel independente. A equipe fica fora do local e visita os indivíduos várias vezes por semana, dependendo do nível de suporte necessário.

A pesquisa usará medidas das características sociais e físicas do ambiente de acomodação apoiado, participação individual e necessidade de identificar a relação entre o ambiente e a participação.

Prevê-se que os resultados informarão as intervenções para pessoas com CMHD que vivem em acomodações com apoio para maximizar as oportunidades de participação.

Questões de pesquisa

  • Qual é a relação entre as características sociais e físicas do ambiente e a participação de pessoas com dificuldades complexas de saúde mental que vivem em alojamentos apoiados?
  • As necessidades medeiam a relação entre o ambiente e a participação de pessoas com dificuldades complexas de saúde mental que vivem em alojamentos apoiados?
  • Estabelecer a relação entre os subdomínios do ambiente na participação de pessoas com dificuldades complexas de saúde mental que vivem em alojamentos apoiados.

Recrutamento e Consentimento Informado

O processo detalhado é explicado no fluxograma de consentimento anexado separadamente. O pesquisador se reunirá com funcionários e gerentes de serviço para fornecer informações sobre o estudo. Eles então serão solicitados a falar com os clientes sobre a pesquisa e fornecer-lhes as informações por escrito. Uma semana depois, o pesquisador entrará em contato com os gestores do serviço para confirmar:

  • Quantos clientes estão interessados ​​em participar do estudo.
  • Se algum cliente tiver um advogado/responsável pelo bem-estar/parente próximo que possa consentir com a pesquisa.
  • Um horário conveniente para encontrar participantes em potencial e falar com advogados/responsáveis ​​pelo bem-estar.

As informações sobre o estudo serão fornecidas ao gerente de serviço do alojamento apoiado, incluindo fichas de informações do participante. Os clientes serão abordados pelo gerente de serviço ou funcionário de apoio, que informará o pesquisador sobre os clientes que desejam participar.

Isso será seguido por um processo de capacidade de tomada de decisão (explicado no fluxograma de capacidade em anexo) e obtenção do consentimento de clientes, funcionários e familiares de clientes (se aplicável). Isso incluirá o uso do UBACC para clientes sem tutores/advogados de bem-estar, a fim de determinar a capacidade de tomada de decisão em pesquisa. Dependendo da avaliação, os clientes serão recrutados adequadamente, os formulários de consentimento assinados e os horários para concluir as medidas serão organizados (conforme visto no fluxograma). O pesquisador então procederá ao agendamento de datas e horários com todos os envolvidos e conduzirá as ferramentas de medição detalhadas abaixo. As entrevistas serão realizadas dentro do alojamento de apoio. Essas ferramentas foram escolhidas para explorar adequadamente elementos do ambiente, necessidades e participação.

O desenho do estudo visa avaliar o ambiente, as necessidades e a participação por meio da consideração de várias perspectivas, incluindo funcionários e clientes, o que garante uma abordagem objetiva, ao mesmo tempo em que permite ao pesquisador destacar quaisquer discrepâncias nas opiniões identificadas na justificativa científica.

A coleta de dados e o uso das ferramentas de medição também seguirão orientações teoricamente comprovadas e testadas que foram desenvolvidas para cada ferramenta. A coleta de dados será concluída em um período de aproximadamente um ano. Ao longo do processo, o desenho do estudo leva em consideração possíveis complicações no trabalho com esse grupo de clientes, com exemplos de como ajustar adequadamente os estilos de entrevista (sem sair da orientação básica de cada ferramenta) e os tempos de acordo com as necessidades do cliente.

Tamanho da amostra Os participantes do estudo são, aproximadamente, 235 clientes que atualmente residem em dois tipos de acomodações gerenciadas e apoiadas pelo EHSCP em Edimburgo; (117 clientes recebendo serviços de extensão flutuante e 118 clientes em 36 propriedades habitacionais apoiadas). Em relação à possível taxa de recrutamento; Patel et ai. conduziram um grande estudo transversal avaliando a proporção de indivíduos com psicose dispostos a participar de pesquisas de 65%. Dado que esta é uma população semelhante ao nosso estudo de pesquisa e antecipando que os 235 clientes convidados atendem aos critérios de inclusão, essa taxa de recrutamento resultará em aproximadamente 153 participantes.

O processo de modelagem inicialmente realizaria regressões univariadas para identificar aquelas variáveis ​​ambientais significativas com participação antes de levá-las ao estágio de modelo multivariável. Espera-se que as verificações de univariável e multicolinearidade reduzam o número de variáveis ​​nos modelos multivariáveis. Com o número de recrutamento acima e seguindo a recomendação de Schmidt para 15-20 indivíduos por variável para análise de regressão linear multivariada, isso permitiria que um modelo incluísse aproximadamente 8-10 variáveis ​​independentes.

Além disso, as estimativas de regressão bootstrap na multivariável serão relatadas com seu intervalo de confiança de 95% associado.

Análises propostas Estatísticas descritivas para a amostra (por exemplo, idade, sexo, emprego, diagnóstico e horas de apoio) no estudo transversal serão relatados com porcentagens e frequências e, média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil, conforme apropriado.

Para abordar a questão principal da pesquisa, uma abordagem de análise de regressão será usada para avaliar as relações de Participação (pontuação geral) com Ambiente (pontuação geral) e Necessidades (figura 1 nos documentos anexos). Como o REIS é um alojamento específico, será comum aos participantes no mesmo alojamento partilhado, e a análise terá isto em conta. Da mesma forma para a questão de pesquisa secundária: uma avaliação do papel mediador das Necessidades na relação entre o Ambiente na Participação, determinando assim os efeitos diretos e indiretos do Ambiente na Participação.

Para as outras questões secundárias após o estabelecimento de uma associação com o ambiente na participação, uma série de análises subsequentes explorará o impacto dos subdomínios do ambiente na participação (pontuação geral) e seus subdomínios. A multicolinearidade será avaliada em todos os modelos.

Os coeficientes de regressão do modelo bootstrap associados serão relatados com seu intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

235

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido
        • Edinburgh Health And Social Care Partnership

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O local é apoiado pela acomodação comissionada pela Edinburgh Health and Social Care Partnership (EHSCP) em Edinbrugh. O pesquisador recrutará participantes que vivem em dois tipos, moradia apoiada e serviços de extensão flutuantes. Isso é aproximadamente 235 indivíduos. É reconhecido que as pessoas residentes em serviços de alojamento apoiado são as que apresentam dificuldades mais complexas decorrentes da sua doença mental grave. É provável que algumas das pessoas residentes em serviços de alojamento apoiados estejam sujeitas a Community Compulsory Treatment Orders (CCTO) com um número menor também a ter as suas necessidades geridas pelo Adults with Incapacity(Scotland) Act 2000.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 16 anos
  • clientes que falam inglês
  • Clientes com diagnósticos nas seguintes categorias da CID-10

    • F20-29 (Esquizofrenia, transtornos esquizotípicos e delirantes)
    • F30-39 (Transtornos afetivos do humor)
    • F60-69 (Transtornos de personalidade e comportamento adulto)
  • Clientes que residam atualmente em um dos seguintes tipos de acomodação suportada

    • Alojamento suportado
    • Serviços de divulgação flutuante

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico primário de dificuldade de aprendizagem, conforme identificado pelos membros da equipe
  • Clientes que se encontrem em fase aguda da doença por indicação do gestor do serviço ou em tratamento pela Equipa de Tratamento Intensivo Domiciliário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de Ferramenta de Triagem de Ocupação Humana
Prazo: A avaliação é uma entrevista que leva aproximadamente 45 minutos.
Medida do nível de participação. A participação é medida através de 6 domínios de Motivação para a Ocupação, Padrão de Ocupação, Habilidades de Comunicação e Interação, Habilidades de Processo, Habilidades Motoras e Meio Ambiente. Cada domínio consiste em 4 subdomínios cujas pontuações serão combinadas. Para efeito deste estudo, o pesquisador excluirá o domínio meio ambiente, pois este seria medido pelo REIS mencionado abaixo. Os domínios são classificados em uma escala de 4 pontos de F, A, I, R, onde significam Facilita a participação ocupacional, Permite a participação ocupacional, Inibe a participação e Restringe a participação ocupacional. Dependendo do modelo de regressão, o pesquisador usará pontuações totais combinadas, bem como pontuações de domínios e subdomínios específicos.
A avaliação é uma entrevista que leva aproximadamente 45 minutos.
Escala de Impacto Ambiental Residencial
Prazo: A avaliação é feita em três etapas: passeio pela propriedade (15 minutos), entrevista com equipe/grupo de funcionários (30-40 minutos), entrevista com clientes (20-45 minutos).
Medida para avaliar o Meio Ambiente e construído para ambientes de apoio. O REIS consiste em 4 domínios de Espaço Cotidiano, Objetos Cotidianos, Habilitação de Relacionamentos e Estrutura de Atividades; cada domínio possui 5 subdomínios. Consiste em uma escala ordinal de 4 pontos de 1,2,3,4 onde 1 se refere ao Meio Ambiente INTERFERE FORTEMENTE no senso de identidade e competência das pessoas por NÃO OFERECER OPORTUNIDADES, recursos, demandas e restrições para se engajar em atividades culturalmente apropriadas significativas. Da mesma forma, 2 significa Interfere ao fornecer oportunidades limitadas, 3 significa suporte ao fornecer oportunidades e 4 significa suporte forte ao fornecer oportunidades excepcionais. Dependendo do modelo de regressão, o pesquisador usará pontuações totais combinadas, bem como pontuações de domínios e subdomínios específicos.
A avaliação é feita em três etapas: passeio pela propriedade (15 minutos), entrevista com equipe/grupo de funcionários (30-40 minutos), entrevista com clientes (20-45 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação curta de avaliação de necessidades de Camberwell
Prazo: As entrevistas duram aproximadamente 30 minutos.
Medida utilizada para identificar necessidades de saúde e assistência social. O CANSAS é um documento que consiste em 22 perguntas que avaliam várias necessidades de saúde e assistência social e identificam se um cliente identifica isso como uma necessidade e se essa necessidade é atendida ou não atendida. A escala de classificação consiste em 0,1,2 e 9, onde 0 é nenhum problema com a necessidade, 1 é uma necessidade atendida, 2 é uma necessidade não atendida e 9 é desconhecido. A pontuação consiste em calcular os 1s e 2s separadamente e a pontuação total de 1s e 2s. Devido ao fato de atendidas serem o oposto de não atendidas, o pesquisador registrará as pontuações como uma fração das necessidades atendidas (1s) para o total (1s+2s).
As entrevistas duram aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

17 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

N/A nenhuma informação identificável será publicada ou compartilhada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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