Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественное исследование окружающей среды и участие (QIEP)

30 сентября 2019 г. обновлено: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

Количественное исследование связи между социальными и физическими характеристиками окружающей среды и участием людей со сложными психическими расстройствами, проживающих в поддерживаемых условиях

Поддерживаемое жилье предоставляет лицам со сложными проблемами психического здоровья возможность сохранить аренду с различными уровнями поддержки со стороны персонала для развития и поддержания жизненных навыков и участия в общественной и трудовой деятельности. Физические особенности места, где живут люди, поддержка, которую они получают от персонала, и потребности отдельных лиц — все это может повлиять на их способность участвовать в деятельности, которая позволит им стать более независимыми в сообществе.

В исследовании будет изучена взаимосвязь между физическими и социальными характеристиками поддерживаемой среды размещения и то, облегчает ли это или препятствует участию людей со сложными психическими расстройствами в повседневной жизни, отношениях, преследовании интересов и работе. В исследовании также будет рассмотрено, влияют ли потребности людей на отношения между окружающей средой и их участием. В исследовании будут проанализированы данные, собранные с использованием показателей уровня участия клиентов, особенностей поддерживаемой среды размещения и того, как потребности опосредуют эти отношения.

Цель состоит в том, чтобы информировать о способах работы с людьми со сложными психическими расстройствами в условиях поддерживаемого жилья, которые расширяют возможности участия в мероприятиях, в которых они нуждаются, хотят и любят заниматься.

Обзор исследования

Подробное описание

Психические заболевания являются одной из основных причин инвалидности и плохого состояния здоровья во всем мире, причем тяжелые психические заболевания связаны с сокращением ожидаемой продолжительности жизни примерно на 10–25 лет. Лица со сложными психическими расстройствами (CMHD) — это люди с тяжелыми психическими заболеваниями, состояния которых могут привести к социальным, когнитивным и функциональным трудностям. Эти люди имеют самые долгие годы жизни с инвалидностью и составляют большую часть тех, кто находится в неблагоприятном положении или подвергается дискриминации в экономическом, социальном и культурном плане. Воздействие социальной, культурной и физической среды на людей с CMHD часто приводит к трудностям с участием, которые включают изоляцию от друзей, семьи и соответствующих служб и более высокий уровень безработицы, что впоследствии ограничивает их участие в повседневных ролях и обязанностях. Отсутствие социального взаимодействия и постоянное низкое ожидание успеха, проецируемое на людей с CMHD, также приводит к потере личной идентичности и снижает их способность заниматься деятельностью, которую они считают значимой. Поэтому отношения между окружающей средой и человеком с ВМНГ можно рассматривать как динамичные, с возможностью участвовать в повседневной жизни, ролями и обязанностями, поддерживаемыми или ограничиваемыми социальной, культурной и физической средой, в которой живет человек.

Участие в деятельности, значимой для людей с ВМНГ, также позволяет им удовлетворять свои потребности. Потребности в области психического здоровья включают широкие области здоровья и социального функционирования, которые необходимы для жизни и успеха в обществе. Люди с CMHD выявляют потребности, связанные с переосмыслением своего опыта болезни, чтобы они могли заниматься повседневными делами, иметь стабильное жилье и выбор места жительства, иметь возможность развивать дружеские отношения, вступать в брак, зарабатывать деньги и иметь повышенное чувство цели или смысл в их день. Эффективное выявление и обращение к людям с потребностями CMHD было связано с личным чувством удовлетворения и компетентности, мотивацией, повышенной независимостью и более высоким качеством жизни. Это вводит связь между участием и удовлетворением потребностей в медицинской и социальной помощи человека, где удовлетворение потребностей было связано с более активным участием в значимой деятельности и улучшением социального и эмоционального благополучия.

Значительное число людей с CMHD проживает в поддерживаемых жилых помещениях, которые предназначены для удовлетворения их потребностей и облегчения участия в повседневной жизни, социальной и трудовой деятельности. Поддерживаемое жилье было первоначально разработано в результате деинституционализации, которая была сосредоточена на перемещении людей с CMHD из больницы, чтобы вернуться к жизни в обществе. Поддерживаемое жилье предоставляет лицам с CMHD возможность сохранить аренду с различными уровнями поддержки со стороны персонала для развития и поддержания жизненных навыков и участия в общественной и трудовой деятельности. Есть некоторые свидетельства того, что физические особенности места, где живут люди, а также объекты или вещи, которые необходимы людям для участия в повседневной жизни, и социальные функции, включая поддержку, которую они получают от вспомогательного персонала и членов семьи, влияют на возможности людей с ВМНЗ. участвовать в мероприятиях, которые позволяют им быть более независимыми в сообществе. Таким образом, есть свидетельства того, что потребности людей с CMHD связаны с уровнем их участия в деятельности, на которую, в свою очередь, влияют факторы окружающей среды в пределах поддерживаемого жилья. Тем не менее, имеется ограниченное количество исследований, подтверждающих взаимосвязь между физическими и социальными характеристиками окружающей среды и участием, а также опосредующим эффектом потребностей для людей с ВМНГ, проживающих в поддерживаемом жилье.

Исследование будет сосредоточено на выявлении отношений между окружающей средой и участием, а также на том, опосредует ли потребность эти отношения в двух типах поддерживаемого приспособления;

  1. Поддерживаемое жилье: аренда в совместном проживании с персоналом на месте до 24 часов в сутки. Основное внимание уделяется реабилитации, людям с CMHD оказывается помощь в приобретении навыков самостоятельной жизни.
  2. Плавающие информационно-пропагандистские услуги: оказывать поддержку людям с CMHD, живущим в собственной автономной аренде. Персонал находится за пределами офиса и посещает отдельных лиц несколько раз в неделю в зависимости от уровня требуемой поддержки.

В исследовании будут использоваться меры социальных и физических характеристик поддерживаемой среды размещения, участия отдельных лиц и необходимости выявления взаимосвязи между средой и участием.

Ожидается, что результаты послужат основой для вмешательств для людей с CMHD, проживающих в поддерживаемых жилых помещениях, чтобы максимизировать возможности для участия.

Вопросы исследования

  • Какова взаимосвязь между социальными и физическими характеристиками окружающей среды и участием людей со сложными психическими расстройствами, проживающих в условиях поддерживаемого жилья?
  • Опосредуют ли потребности отношения между окружающей средой и участием для людей со сложными психическими расстройствами, проживающих в поддерживаемом жилье?
  • Установить взаимосвязь между подобластями среды по участию людей со сложными психическими расстройствами, проживающих в условиях поддерживаемого жилья.

Вербовка и информированное согласие

Подробный процесс объясняется в блок-схеме согласия, прилагаемой отдельно. Исследователь встретится с персоналом и руководителями службы, чтобы предоставить информацию об исследовании. Затем их попросят поговорить с клиентами об исследовании и предоставить им письменную информацию. Через неделю исследователь свяжется с менеджерами сервиса для подтверждения:

  • Сколько клиентов заинтересованы в участии в исследовании.
  • Если у каких-либо клиентов есть адвокат/опекун по социальному обеспечению/ближайшие родственники, которые могут дать согласие на исследование.
  • Удобное время для встречи с потенциальными участниками и разговора с адвокатом/опекуном.

Информация об исследовании будет предоставлена ​​менеджеру по обслуживанию поддерживаемого жилья, включая информационные листы участников. С клиентами свяжется менеджер по обслуживанию или сотрудник службы поддержки, который проинформирует исследователя о клиентах, желающих участвовать.

За этим последует процесс принятия решения о возможностях (объясненный в прилагаемой блок-схеме возможностей) и получение согласия от клиентов, сотрудников и членов семьи клиентов (если применимо). Это будет включать использование UBACC для клиентов без социальных опекунов/поверенных, чтобы определить способность принимать решения по исследованиям. В зависимости от оценки клиенты будут соответствующим образом набраны, подписаны формы согласия и назначено время для выполнения мер (как показано на блок-схеме). Затем исследователь приступит к согласованию дат и времени со всеми участниками и проведет инструменты измерения, подробно описанные ниже. Интервью будут проводиться в условиях вспомогательного жилья. Эти инструменты были выбраны для надлежащего изучения элементов среды, потребностей и участия.

Дизайн исследования направлен на оценку среды, потребностей и участия путем рассмотрения нескольких точек зрения, включая как персонал, так и клиентов, что обеспечивает объективный подход, а также позволяет исследователю выявить любые расхождения во взглядах, выявленные в рамках научного обоснования.

Сбор данных и использование инструментов измерения также будут следовать теоретически проверенным и проверенным руководствам, разработанным для каждого инструмента. Сбор данных будет завершен в течение примерно одного года. На протяжении всего процесса в дизайне исследования учитываются возможные сложности при работе с этой группой клиентов, примерами чего являются надлежащая корректировка стилей интервью (без отхода от основного руководства по каждому инструменту) и времени в соответствии с потребностями клиента.

Размер выборки Участниками исследования являются примерно 235 клиентов, которые в настоящее время проживают в двух типах управляемых EHSCP поддерживаемых жилых помещений в Эдинбурге; (117 клиентов, получающих плавающие информационно-пропагандистские услуги, и 118 клиентов в 36 поддерживаемых объектах жилья). Относительно возможной скорости набора; Патель и др. провели большое перекрестное исследование, в котором оценивалась доля лиц с психозом, желающих принять участие в исследовании, составляющая 65%. Учитывая, что это та же группа, что и наше исследование, и предполагая, что 235 приглашенных клиентов соответствуют критериям включения с таким коэффициентом найма, мы получим примерно 153 участника.

В процессе моделирования сначала будут проводиться регрессии с одной переменной, чтобы определить эти значимые переменные среды с участием, прежде чем перенести их на этап модели с несколькими переменными. Ожидается, что проверки как на однопараметрическую, так и на мультиколлинеарность сократят количество переменных в многопараметрических моделях. С приведенной выше цифрой набора и рекомендацией Шмидта по 15-20 субъектам на переменную для многопараметрического линейного регрессионного анализа это позволило бы включить в модель приблизительно 8-10 независимых переменных.

Кроме того, регрессионные оценки с начальной загрузкой в ​​многомерной переменной будут сообщаться с соответствующим 95% доверительным интервалом.

Предлагаемые анализы Описательная статистика для выборки (например, возраст, пол, занятость, диагноз и часы поддержки) в поперечном исследовании будут сообщаться с процентами и частотами, а также средним значением и стандартным отклонением или медианой и межквартильным диапазоном, в зависимости от ситуации.

Для решения основного исследовательского вопроса будет использован подход регрессионного анализа для оценки отношений участия (общий балл) с окружающей средой (общий балл) и потребностями (рисунок 1 в прилагаемых документах). Поскольку REIS зависит от условий проживания, он будет общим для всех участников, проживающих в одном и том же общем помещении, и при анализе это будет учитываться. Аналогично для вторичного исследовательского вопроса: оценка опосредующей роли Потребностей в отношениях между Средой и Участием, тем самым определяя прямое и косвенное влияние Среды на Участие.

Что касается других второстепенных вопросов, следующих за установлением связи с окружающей средой при участии, в серии последующих анализов будет изучено влияние субдоменов окружения на участие (общий балл) и его поддоменов. Мультиколлинеарность будет оцениваться во всех моделях.

Соответствующие коэффициенты регрессии модели с начальной загрузкой будут сообщаться с их 95% доверительным интервалом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

235

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сайт поддерживает размещение по заказу Эдинбургского партнерства здравоохранения и социального обеспечения (EHSCP) в Эдинбру. Исследователь будет набирать участников, проживающих в двух типах жилья: поддерживаемом жилье и плавающих аутрич-сервисах. Это примерно 235 человек. Признано, что лица, проживающие в службах поддерживаемого проживания, испытывают самые сложные трудности в результате своего тяжелого психического заболевания. Вполне вероятно, что некоторые из лиц, проживающих в поддерживаемых службах размещения, будут подпадать под действие постановлений о принудительном лечении по месту жительства (CCTO), а потребности меньшего числа лиц также будут регулироваться Законом о взрослых с недееспособностью (Шотландия) 2000 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 16 лет
  • англоговорящие клиенты
  • Клиенты с диагнозами в следующих категориях МКБ-10

    • F20-29 (Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства)
    • F30-39 (аффективные расстройства настроения)
    • F60-69 (Расстройства взрослой личности и поведения)
  • Клиенты, в настоящее время проживающие в одном из следующих типов поддерживаемых помещений

    • Поддерживаемый корпус
    • Плавающие информационно-пропагандистские услуги

Критерий исключения:

  • Первичный диагноз неспособности к обучению, установленный сотрудниками
  • Клиенты, которые в настоящее время переживают острую фазу заболевания по рекомендации менеджера по обслуживанию или проходят лечение в группе интенсивного домашнего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель инструмента скрининга занятий человека
Временное ограничение: Оценка представляет собой интервью, которое занимает около 45 минут.
Мера уровня участия. Участие измеряется по 6 областям: мотивация к занятию, модель занятия, навыки общения и взаимодействия, навыки процесса, двигательные навыки и окружающая среда. Каждый домен состоит из 4 поддоменов, оценки которых будут суммироваться. Для целей этого исследования исследователь исключит область окружающей среды, поскольку она будет измеряться с помощью REIS, упомянутого ниже. Домены оцениваются по 4-балльной шкале F, A, I, R, где они обозначают: «Облегчает профессиональное участие», «Разрешает профессиональное участие», «Запрещает участие» и «Ограничивает профессиональное участие». В зависимости от регрессионной модели исследователь будет использовать как комбинированные общие баллы, так и баллы по конкретным областям и подобластям.
Оценка представляет собой интервью, которое занимает около 45 минут.
Шкала воздействия на жилую среду
Временное ограничение: Оценка проводится в три этапа: обход объекта (15 минут), интервью с персоналом/группой персонала (30-40 минут), интервью с клиентами (20-45 минут).
Мера для оценки окружающей среды и построена для поддерживающей среды. REIS состоит из 4 доменов: повседневное пространство, повседневные объекты, активизирующие отношения и структура деятельности; каждый домен имеет 5 поддоменов. Он состоит из 4-балльной порядковой шкалы 1, 2, 3, 4, где 1 означает, что Окружающая среда СИЛЬНО ВМЕШАЕТСЯ в чувство идентичности и компетентности людей, НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЯ ВОЗМОЖНОСТЕЙ, ресурсов, требований и ограничений для участия в значимых культурно приемлемых видах деятельности. Точно так же 2 означает «вмешивается, предоставляя ограниченные возможности», 3 означает «поддерживает, предоставляя возможности» и 4 означает «решительно поддерживает, предоставляя исключительные возможности». В зависимости от регрессионной модели исследователь будет использовать как комбинированные общие баллы, так и баллы по конкретным областям и подобластям.
Оценка проводится в три этапа: обход объекта (15 минут), интервью с персоналом/группой персонала (30-40 минут), интервью с клиентами (20-45 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Scale
Временное ограничение: Интервью занимает около 30 минут.
Мера, используемая для определения потребностей в медицинской и социальной помощи. CANSAS представляет собой документ, состоящий из 22 вопросов, оценивающих различные потребности в медицинской и социальной помощи и определяющих, определяет ли клиент это как потребность и удовлетворяет ли эта потребность или нет. Шкала оценок состоит из 0, 1, 2 и 9, где 0 — отсутствие проблем с потребностью, 1 — потребность удовлетворена, 2 — неудовлетворенная потребность и 9 — неизвестно. Подсчет очков состоит из подсчета 1 и 2 по отдельности и общего количества 1 и 2. Из-за того, что удовлетворено противоположно неудовлетворенному, исследователь будет записывать баллы как долю удовлетворенного (1s) к общему количеству потребностей (1s+2s).
Интервью занимает около 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

17 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

N/A никакая идентифицирующая информация не будет опубликована или передана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изобретение не используется

Подписаться