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环境和参与的定量调查 (QIEP)

2019年9月30日 更新者:Akkara Lionel Jose、Queen Margaret University

环境的社会和物理特征与生活在支持住宿中的具有复杂心理健康困难的人的参与之间关联的定量调查

支持性住宿为有复杂心理健康困难的个人提供维持租赁的机会,并提供不同程度的工作人员支持,以发展和维持生活技能并参与社会和工作活动。 人们居住地的物理特征、他们从工作人员那里获得的支持以及个人需求都可能影响他们参与活动的能力,从而使他们能够在社区内获得越来越大的独立性。

该研究将调查支持住宿环境的物理和社会特征之间的关系,以及这是否促进或抑制有复杂心理健康困难的人参与日常生活、人际关系、追求兴趣和工作。 该研究还将考虑人们的需求是否对环境与他们的参与之间的关系产生影响。 该研究将分析使用客户参与程度、支持的住宿环境的特征以及需求如何调节这种关系的措施收集的数据。

目的是告知在支持住宿中与有复杂心理健康困难的人合作的方法,以增加参与他们需要、想要和喜欢做的活动的机会。

研究概览

详细说明

精神疾病是全世界残疾和健康不良的主要原因之一,严重的精神疾病与预期寿命缩短约 10-25 年有关。 患有复杂心理健康困难 (CMHD) 的人是那些患有严重精神疾病的人,其状况可能导致社交、认知和功能困难。 这些人拥有最长的残疾寿命,代表了大部分在经济、社会和文化上处于不利地位或受歧视的人。 社会、文化和物理环境对 CMHD 患者的影响经常导致参与困难,包括与朋友、家人和相关服务的隔离以及更高的失业率,随后,这限制了他们参与日常角色和责任。 缺乏社交互动和对 CMHD 患者成功的持续低期望也会导致个人身份的丧失,并降低他们从事他们认为有意义的活动的能力。 因此,环境与患有 CMHD 的个体之间的关系可以被认为是动态的,参与日常生活的机会、角色和责任受到该人所处的社会、文化和物理环境的支持或限制。

参与对 CMHD 患者有意义的活动也能使他们满足自己的需求。 心理健康需求包括广泛的健康和社会功能领域,这对于在社区中生活和取得成功至关重要。 患有 CMHD 的人确定与重新规划他们的疾病经历相关的需求,这样他们就可以做日常事情,拥有稳定的住房和选择他们居住的地方,有能力发展友谊,结婚,赚钱并有更强的目标感或对他们的一天意味着。 有效地识别和解决有 CMHD 需求的人与个人的满意度和能力感、动力增加的独立性和更高的生活质量有关。 这在个人的健康和社会护理需求的参与和实现之间引入了联系,其中实现需求与更多地参与有意义的活动以及改善社会和情感健康有关。

相当多的 CMHD 患者居住在旨在满足他们的需求并促进他们参与日常生活、社交和工作活动的支持性住宿中。 支持性住宿最初是由于去机构化而开发的,其重点是将 CMHD 患者从医院转移到社区生活。 支持性住宿为患有 CMHD 的个人提供了维持租赁的机会,并提供不同级别的工作人员支持,以发展和维持生活技能并参与社交和工作活动。 有证据表明,人们居住地的物理特征、人们参与日常生活所需的物品或事物以及社会特征(包括他们从支持人员和家庭成员那里获得的支持)都会影响 CMHD 患者的机会参加使他们能够在社区内获得更多独立性的活动。 因此,有证据表明,患有 CMHD 的人的需求与其参与活动的程度相关,而这些活动又受到支持住宿内环境因素的影响。 然而,只有有限的研究可以证实环境的物理和社会特征与参与之间的关系以及 CMHD 患者居住在支持住宿中的需求的中介作用。

该研究将侧重于确定环境与参与之间的关系,以及是否需要在两种类型的支持住宿中调解这种关系;

  1. 支持性住房:全天 24 小时与现场工作人员合住的租赁。 重点是康复,支持 CMHD 患者获得独立生活技能。
  2. 浮动外展服务:为居住在独立租约中的 CMHD 患者提供支持。 工作人员不在现场,每周拜访个人数次,具体取决于所需的支持水平。

该研究将使用支持住宿环境的社会和物理特征、个人参与以及确定环境与参与之间关系的需求的措施。

预计结果将为居住在支持住宿中的 CMHD 患者提供干预措施,以最大限度地提高参与机会。

研究问题

  • 环境的社会和物理特征与生活在支持住宿中的有复杂心理健康困难的人的参与之间有什么关系?
  • 对于生活在支持住宿中的有复杂心理健康困难的人来说,需要调解环境与参与之间的关系吗
  • 为生活在支持住宿中的有复杂心理健康困难的人建立参与环境子域之间的关系。

招募和知情同意

详细过程在单独附上的同意流程图中进行了说明。 研究人员将与工作人员和服务经理会面,提供有关该研究的信息。 然后他们将被要求与客户讨论研究并向他们提供书面信息。 一周后,研究人员会联系服务经理确认:

  • 有多少客户有兴趣参与研究。
  • 如果任何客户有能够同意研究的律师/福利监护人/近亲。
  • 方便会见潜在参与者并与律师/福利监护人交谈的时间。

有关研究的信息将提供给支持住宿的服务经理,这将包括参与者信息表。 服务经理或支持人员将与客户接洽,他们将通知研究人员愿意参与的客户。

随后将进行决策能力流程(在随附的能力流程图中进行解释)并获得客户、员工和客户家庭成员(如果适用)的同意。 这将包括为没有福利监护人/律师的客户使用 UBACC 以确定研究决策能力。 相关评估客户将被适当招募,签署同意书并安排完成措施的时间(如流程图所示)。 然后,研究人员将与所有相关人员一起安排日期和时间,并执行下面详述的测量工具。 面试将在支持性住所内进行。 选择这些工具是为了适当探索环境、需求和参与的要素。

研究设计旨在通过考虑包括员工和客户在内的多个角度来评估环境、需求和参与,这确保了客观的方法,同时也使研究人员能够强调在科学论证中确定的任何观点差异。

数据收集和测量工具的使用也将遵循为每个工具开发的经过理论验证和测试的指南。 数据收集将在大约一年的时间内完成。 在整个过程中,研究设计考虑了与该客户群体合作可能出现的复杂情况,例如根据客户需求适当调整访谈风格(不偏离每个工具的基本指南)和时间。

样本量 研究参与者大约有 235 名客户,他们目前居住在爱丁堡两种类型的 EHSCP 管理的支持住宿中; (117 名客户接受浮动外展服务,118 名客户在 36 个受支持的住房中)。 关于可能的录用率;帕特尔等人。进行了一项大型横断面研究,评估了愿意参加研究的精神病患者的比例为 65%。 鉴于这与我们的研究人口相似,并且预计 235 名受邀客户符合纳入标准,并且这一招募率将产生大约 153 名参与者。

建模过程最初将进行单变量回归,以在将它们带入多变量模型阶段之前识别那些参与的重要环境变量。 预计单变量和多重共线性检查都将减少多变量模型中的变量数量。 有了上面的招聘数字,并遵循 Schmidt 的建议,每个变量 15-20 个受试者用于多变量线性回归分析,这将允许一个模型包含大约 8-10 个自变量。

此外,将报告多变量中的自举回归估计及其相关的 95% 置信区间。

建议的分析样本的描述性统计(例如 年龄、性别、就业、诊断和支持时间)在横断面研究中将以百分比和频率以及均值和标准差或中位数和四分位间距(视情况而定)进行报告。

为了解决主要研究问题,将使用回归分析方法来评估参与(总分)与环境(总分)和需求(附件中的图 1)之间的关系。 由于 REIS 是针对特定住所的,因此对于同一共享住所内的那些参与者来说,它是共同的,并且分析将考虑到这一点。 与次要研究问题类似:评估需求在环境与参与之间关系中的中介作用,从而确定环境对参与的直接和间接影响。

对于建立与环境对参与的关联之后的其他次要问题,一系列后续分析将探讨环境子域对参与(总分)及其子域的影响。 将在所有模型中评估多重共线性。

相关的自举模型回归系数将与其 95% 的置信区间一起报告。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

235

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edinburgh、英国
        • Edinburgh Health And Social Care Partnership

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该网站由位于爱丁堡的爱丁堡健康与社会关怀合作组织 (EHSCP) 委托提供住宿支持。 研究人员将招募两种类型的参与者,支持住房和浮动外展服务。 这大约是 235 个人。 人们认识到,居住在支持性住宿服务中的人是那些因严重精神疾病而面临最复杂困难的人。 居住在支持性住宿服务中的一些人可能会受到社区强制治疗令 (CCTO) 的约束,而少数人的需求也将受到《2000 年无行为能力成年人(苏格兰)法案》的管理。

描述

纳入标准:

  • 16岁以上
  • 说英语的客户
  • 诊断为以下 ICD-10 类别的客户

    • F20-29(精神分裂症、精神分裂症和妄想症)
    • F30-39(情绪情感障碍)
    • F60-69(成人人格和行为障碍)
  • 目前居住在以下类型的支持住宿之一的客户

    • 配套住房
    • 浮动外展服务

排除标准:

  • 工作人员确定的学习障碍初步诊断
  • 根据服务经理的建议或正在接受强化家庭治疗团队治疗的目前处于疾病急性期的客户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人类职业筛选工具模型
大体时间:评估是一次面试,大约需要 45 分钟。
参与程度的测量。 参与度是通过职业动机、职业模式、沟通和互动技能、过程技能、运动技能和环境这 6 个领域来衡量的。 每个领域由 4 个子领域组成,它们的分数将被合并。 出于本研究的目的,研究人员将排除环境领域,因为这将通过下面提到的 REIS 进行测量。 这些领域按照 F、A、I、R 的 4 分制评分,分别代表促进职业参与、允许职业参与、抑制参与和限制职业参与。 根据回归模型,研究人员将使用组合总分以及特定领域和子领域的分数。
评估是一次面试,大约需要 45 分钟。
居住环境影响量表
大体时间:评估通过三个阶段完成:在酒店周围走走(15 分钟)、与员工/员工小组面谈(30-40 分钟)、与客户面谈(20-45 分钟)。
评估环境并建立支持性环境的措施。 REIS由日常空间、日常物品、促成关系和活动结构4个领域组成;每个域拥有 5 个子域。 它由 1、2、3、4 的 4 点顺序量表组成,其中 1 表示环境严重干扰人们的认同感和能力,因为它不提供机会、资源、需求和限制来从事有意义的文化上适当的活动。 同样,2 代表通过提供有限机会进行干预,3 代表通过提供机会提供支持,4 代表通过提供特殊机会提供大力支持。 根据回归模型,研究人员将使用组合总分以及特定领域和子领域的分数。
评估通过三个阶段完成:在酒店周围走走(15 分钟)、与员工/员工小组面谈(30-40 分钟)、与客户面谈(20-45 分钟)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要短期评估量表的坎伯韦尔评估
大体时间:面试大约需要 30 分钟。
用于确定健康和社会护理需求的措施。 CANSAS 是一份由 22 个问题组成的文件,用于评估各种健康和社会护理需求,并确定客户是否认为这是一种需求,以及这种需求是否得到满足。 评分量表由 0、1、2 和 9 组成,其中 0 表示需求没有问题,1 表示满足需求,2 表示未满足需求,9 表示不知道。 计分包括分别计算1s和2s以及1s和2s的总分。 由于满足与未满足相反,研究人员将记录分数作为满足 (1s) 与总需求 (1s+2s) 的分数。
面试大约需要 30 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kirsty Forsyth, Prof、Queen Margaret University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月17日

初级完成 (预期的)

2020年12月24日

研究完成 (预期的)

2020年12月24日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月30日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

N/A 不会发布或共享任何身份信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有使用干预的临床试验

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