Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A környezet és a részvétel kvantitatív vizsgálata (QIEP)

2019. szeptember 30. frissítette: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

A környezet társadalmi és fizikai sajátosságai és a komplex mentális egészségi nehézségekkel küzdők részvétele közötti összefüggés kvantitatív vizsgálata támogatott szálláshelyen élők számára

A támogatott szállás lehetőséget biztosít a komplex mentális egészségügyi problémákkal küzdő egyének számára, hogy bérbeadást tartsanak fenn, különböző szintű személyzeti támogatással az életviteli készségek fejlesztéséhez és fenntartásához, valamint szociális és munkahelyi tevékenységekhez. Az emberek lakóhelyének fizikai jellemzői, a személyzettől kapott támogatás és az egyéneknek szüksége van arra, hogy befolyásolják a képességüket, hogy olyan tevékenységekben vegyenek részt, amelyek lehetővé teszik a közösségen belüli növekvő függetlenséget.

A tanulmány azt vizsgálja, hogy mi a kapcsolat a támogatott szálláskörnyezetek fizikai és szociális jellemzői között, és hogy ez elősegíti-e vagy gátolja-e a komplex mentális nehézségekkel küzdő emberek mindennapi életében, kapcsolataiban, érdeklődési körükben és munkában való részvételét. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az emberek szükségletei hatással vannak-e a környezet és részvételük kapcsolatára. A tanulmány elemezni fogja az ügyfelek részvételi szintjét, a támogatott szálláskörnyezet jellemzőit és azt, hogy az igények miként közvetítik ezt a kapcsolatot, az összegyűjtött adatokat.

A cél az, hogy tájékoztassák a komplex mentális egészségügyi problémákkal küzdő emberekkel folytatott munkavégzés módjait támogatott szálláshelyeken, amelyek növelik a részvételi lehetőségeket azokban a tevékenységekben, amelyekre szükségük van, szeretnének és szívesen végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mentális betegség világszerte a fogyatékosság és a rossz egészségi állapot egyik fő oka, a súlyos mentális betegségek pedig körülbelül 10-25 éves várható élettartamhoz kapcsolódnak. A komplex mentális egészségügyi nehézségekkel (CMHD) küzdő egyének olyan súlyos mentális betegségben szenvedők, amelyek állapota szociális, kognitív és funkcionális nehézségeket okozhat. Ezek az egyének rendelkeznek a leghosszabb fogyatékossággal élt évekkel, és a gazdaságilag, társadalmilag és kulturálisan hátrányos helyzetűek vagy hátrányos helyzetűek nagy részét alkotják. A társadalmi, kulturális és fizikai környezet hatása a CMHD-s emberekre, amelyek gyakran részvételi nehézségeket okoznak, beleértve a barátoktól, családtól és az érintett szolgáltatásoktól való elszigetelődést, valamint a munkanélküliség magasabb szintjét, ami ezt követően korlátozza a mindennapi szerepekben és felelősségekben való részvételüket. A társas interakció hiánya és a CMHD-s egyénekre vetített, állandóan alacsony sikerelvárás szintén a személyes identitás elvesztését idézi elő, és csökkenti az általuk értelmesnek tartott tevékenységekben való részvételi képességüket. Ezért a környezet és a CMHD-s egyén kapcsolata dinamikusnak tekinthető, a mindennapi életben való részvétel lehetőségével, a szerepeket és felelősségeket akár támogatja, akár korlátozza az a társadalmi, kulturális és fizikai környezet, amelyben az ember él.

A CMHD-s emberek számára jelentőségteljes tevékenységekben való részvétel lehetővé teszi számukra, hogy kielégítsék szükségleteiket. A mentális egészségügyi szükségletek magukban foglalják az egészség és a társadalmi működés széles területeit, amelyek elengedhetetlenek a közösségben való élethez és sikerhez. A CMHD-s betegek felismerik az igényeket a betegséggel kapcsolatos tapasztalataik áttervezésével kapcsolatban, hogy elvégezhessék a mindennapi dolgaikat, legyen stabil lakhatásuk és választási helyük legyen, képesek legyenek barátságokat kialakítani, házasodni, pénzt keresni és megnövekedett céltudatossággal rendelkezzenek. jelenti a napjukat. A CMHD szükségleteivel rendelkező emberek hatékony azonosítása és kezelése az egyéni elégedettség és kompetencia érzéséhez, a motivációhoz, a függetlenség növekedéséhez és a jobb életminőséghez kapcsolódik. Ez kapcsolatot teremt a részvétel és az egyén egészségügyi és szociális szükségleteinek teljesítése között, ahol a szükségletek elérése az értelmes tevékenységekben való fokozott részvételhez és a jobb szociális és érzelmi jóléthez kapcsolódik.

A CMHD-s egyének jelentős része támogatott szálláshelyeken él, amelyek célja, hogy kielégítsék szükségleteiket, és megkönnyítsék a mindennapi életben, szociális és munkahelyi tevékenységekben való részvételt. A támogatott szálláshelyeket eredetileg az intézménytelenítés eredményeként fejlesztették ki, amely arra irányult, hogy a CMHD-s egyéneket kiköltöztessék a kórházból, hogy visszaköltözzenek a közösségbe. A támogatott szállás lehetőséget biztosít a CMHD-vel rendelkező egyének számára, hogy bérleti jogviszonyt tartsanak fenn, különböző szintű személyzeti támogatással, amelyet az életkészségek fejlesztése és fenntartása, valamint a szociális és munkahelyi tevékenységek elvégzése érdekében biztosítanak. Bizonyíték van arra, hogy az emberek lakóhelyének fizikai jellemzői, valamint azok a tárgyak vagy dolgok, amelyekre az embereknek szükségük van a mindennapi életben való részvételhez és a társadalmi jellemzőkhöz, beleértve a kisegítő személyzettől és a családtagoktól kapott támogatást, hatással vannak a CMHD-vel élő emberekre olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek lehetővé teszik számukra a közösségen belüli növekvő függetlenséget. Ezért bizonyíték van arra, hogy a CMHD-s egyének szükségletei összefüggenek a tevékenységekben való részvételük szintjével, amelyet viszont a támogatott szálláshelyeken belüli környezeti tényezők befolyásolnak. Mindazonáltal korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre a környezet fizikai és társadalmi jellemzői és a részvétel, valamint a szükségletek közvetítő hatása közötti kapcsolat megerősítésére a támogatott szálláson élő CMHD-s emberek esetében.

A kutatás középpontjában a környezet és a részvétel közötti kapcsolatok feltárása áll, és szükség esetén közvetíti ezt a kapcsolatot két támogatott szállástípuson belül;

  1. Támogatott lakhatás: bérbeadás közös lakásban a személyzettel a helyszínen, a nap 24 órájában. A hangsúly a rehabilitáción van, ahol a CMHD-s embereket támogatják az önálló életvitelhez szükséges készségek megszerzésében.
  2. Lebegő tájékoztatási szolgáltatások: támogatást nyújtanak a CMHD-s embereknek, akik saját önálló bérleményükben élnek. A személyzet a helyszínen kívül tartózkodik, és hetente többször is meglátogatja az egyéneket a szükséges támogatás szintjétől függően.

A kutatás során a támogatott szálláskörnyezet társadalmi és fizikai jellemzőit, az egyének részvételét, valamint a környezet és a részvétel közötti kapcsolat azonosítását célzó szükségleteket mérik.

Várhatóan az eredmények a támogatott szálláshelyeken élő CMHD-s emberek beavatkozásaiban fognak segíteni, hogy maximalizálják a részvételi lehetőségeket.

Kutatási kérdések

  • Milyen kapcsolat van a környezet szociális és fizikai adottságai és a részvétel között a támogatott szálláson élő komplex mentális nehézségekkel küzdő emberek esetében?
  • Az igények közvetítik a környezet és a részvétel kapcsolatát a komplex mentális nehézségekkel küzdő, támogatott szálláshelyen élők számára
  • A támogatott szálláshelyen élő komplex mentális nehézségekkel küzdő emberek részvételében a környezet részterületei közötti kapcsolat megteremtése.

Toborzás és tájékoztatáson alapuló beleegyezés

A részletes folyamatot a külön csatolt hozzájárulási folyamatábra ismerteti. A kutató találkozik a személyzettel és a szolgáltatási vezetőkkel, hogy tájékoztatást nyújtson a tanulmányról. Ezután felkérik őket, hogy beszéljenek az ügyfelekkel a kutatásról, és közöljék velük az írásos információkat. Egy héttel később a kutató felveszi a kapcsolatot a szolgáltatási vezetőkkel, hogy megerősítse:

  • Hány ügyfél érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt.
  • Ha bármely ügyfélnek van olyan ügyvédje/jóléti gyámja/a hozzátartozója, aki képes hozzájárulni a kutatáshoz.
  • Kényelmes időpont a potenciális résztvevőkkel való találkozásra és az ügyvédekkel/gondviselőkkel való beszélgetésre.

A tanulmányról tájékoztatást adunk a támogatott szálláshely szolgáltató vezetőjének, amely tartalmazza a résztvevői tájékoztatót is. Az ügyfeleket a szolgáltató menedzser vagy támogató munkatárs keresi fel, aki tájékoztatja a kutatót a részvételre hajlandó ügyfelekről.

Ezt követi a döntéshozatali kapacitási folyamat (amelyet a csatolt kapacitás-folyamatábra magyaráz) és az ügyfelek, a személyzet és az ügyfél családtagjai (adott esetben) beleegyezését kérik. Ez magában foglalja az UBACC használatát a jóléti gyámok/ügyvédek nélküli ügyfelek számára a kutatási döntéshozatali kapacitás meghatározása érdekében. Attól függően, hogy az értékelési ügyfeleket megfelelően toborozzák, aláírják a beleegyezési űrlapokat, és meghatározzák az intézkedések elvégzésének időpontját (a folyamatábrán látható módon). A kutató ezután minden érintettel megbeszéli a dátumokat és időpontokat, és végrehajtja az alább részletezett mérési eszközöket. Az interjúk a támogató szálláson belül zajlanak. Ezeket az eszközöket a környezet elemeinek, szükségleteinek és részvételének megfelelő feltárása érdekében választottuk ki.

A tanulmányterv célja a környezet, a szükségletek és a részvétel felmérése több szempont figyelembevételével, beleértve a személyzetet és az ügyfeleket is, ez biztosítja az objektív megközelítést, miközben lehetővé teszi a kutató számára, hogy kiemelje a tudományos indoklásban azonosított nézeteltéréseket.

Az adatgyűjtés és a mérőeszközök használata az egyes eszközökhöz kidolgozott, elméletileg bizonyított és tesztelt útmutatásokat is követi. Az adatgyűjtés körülbelül egy év alatt fejeződik be. A folyamat során a vizsgálat tervezése figyelembe veszi az ezzel az ügyfélcsoporttal való munka során felmerülő lehetséges bonyodalmakat, például az interjústílusok megfelelő módosításával (anélkül, hogy elmozdulnánk az egyes eszközök alapszintű útmutatásától) és időpontjaitól az ügyfél igényei szerint.

A minta mérete A vizsgálat résztvevői az a hozzávetőlegesen 235 ügyfél, akik jelenleg a kétféle, EHSCP által kezelt, támogatott szálláshelyen élnek Edinburgh-ban; (117 ügyfél részesül úszó kisegítő szolgáltatásban és 118 ügyfél 36 támogatott lakásingatlanban). A lehetséges felvételi arány tekintetében; Patel et al. nagy keresztmetszeti vizsgálatot végzett, amelyben felmérte, hogy a pszichózisban szenvedők 65%-ban hajlandóak részt venni a kutatásban. Tekintettel arra, hogy ez a populáció hasonló a kutatási tanulmányunkhoz, és arra számítunk, hogy a 235 meghívott ügyfél megfelel a felvételi kritériumoknak ezzel a toborzási aránnyal, körülbelül 153 résztvevőt fog eredményezni.

A modellezési folyamat kezdetben egyváltozós regressziókat végez, hogy azonosítsa azokat a jelentős környezeti változókat részvétellel, mielőtt a többváltozós modell szakaszába kerülne. Várhatóan mind az egyváltozós, mind a multikollinearitás ellenőrzése csökkenti a változók számát a többváltozós modellekben. A fenti toborzási adattal és Schmidtnek a többváltozós lineáris regressziós elemzéshez változónkénti 15-20 alanyra vonatkozó ajánlását követve ez lehetővé tenné, hogy egy modell körülbelül 8-10 független változót tartalmazzon.

Ezen túlmenően a többváltozós bootstrapped regressziós becslései a hozzájuk tartozó 95%-os konfidenciaintervallummal együtt kerülnek jelentésre.

Javasolt elemzések Leíró statisztikák a mintához (pl. életkor, nem, foglalkoztatás, diagnózis és támogatási idő) a keresztmetszeti vizsgálatban százalékos arányokkal és gyakoriságokkal, valamint az átlaggal és a szórással vagy a mediánnal és az interkvartilis tartományokkal együtt kell jelenteni.

Az elsődleges kutatási kérdés megválaszolásához regressziós elemzési megközelítést alkalmazunk a részvétel (összes pontszám) és a környezet (összes pontszám) és a szükségletek (1. ábra a csatolt dokumentumokban) kapcsolatának felmérésére. Mivel a REIS szállásspecifikus, ezért közös lesz az ugyanazon a közös szálláshelyen belüli résztvevők számára, és az elemzés ezt figyelembe veszi. Hasonlóan a másodlagos kutatási kérdéshez: a szükségletek közvetítő szerepének felmérése a Környezet a részvételre való viszonyában, ezáltal meghatározva a Környezet részvételre gyakorolt ​​közvetlen és közvetett hatásait.

A környezettel való kapcsolat létrehozását követő többi másodlagos kérdésnél a későbbi elemzések sorozata fogja feltárni a környezet részterületeinek részvételre gyakorolt ​​hatását (összes pontszám) és aldomainjeit. A multikollinearitást minden modellben értékelni fogják.

A kapcsolódó bootstrapped modell regressziós együtthatók 95%-os konfidencia intervallumukkal kerülnek jelentésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

235

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A webhelyet az Edinburgh-i Egészségügyi és Szociális Care Partnership (EHSCP) által megbízott szálláshely támogatja. A kutató kétféle, támogatott lakhatási és lebegő megkereső szolgáltatásban élő résztvevőket toboroz. Ez körülbelül 235 személy. Felismerték, hogy a támogatott szálláshely-szolgáltatásban élők azok, akik súlyos mentális betegségük miatt a legösszetettebb nehézségekkel küzdenek. Valószínű, hogy a támogatott szálláshely-szolgáltatásokban lakók egy része közösségi kötelező kezelési rendelet (CCTO) hatálya alá tartozik, és kisebb számban a szükségleteiket a 2000. évi Adults with Incapacity (Skócia) törvény szabályozza.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év feletti
  • Angolul beszélő ügyfelek
  • Az alábbi ICD-10 kategóriákban diagnosztizált ügyfelek

    • F20-29 (Skizofrénia, skizotipikus és téveszmés rendellenességek)
    • F30-39 (hangulati affektív zavarok)
    • F60-69 (Felnőtt személyiség- és viselkedészavarok)
  • Azok az ügyfelek, akik jelenleg az alábbi támogatott szálláshelytípusok valamelyikén laknak

    • Támogatott lakhatás
    • Lebegő megkereső szolgáltatások

Kizárási kritériumok:

  • A tanulási zavar elsődleges diagnózisa, amelyet a személyzet tagjai azonosítottak
  • Azok az ügyfelek, akik jelenleg a betegség akut fázisában élnek a szolgálatvezető tanácsa alapján, vagy akik az intenzív otthoni kezelési csoport kezelésében részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emberi foglalkozási szűrőeszköz modellje
Időkeret: Az értékelés egy interjú, amely körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Részvételi szint mérése. A részvételt a foglalkozási motiváció, a foglalkozási minta, a kommunikációs és interakciós készségek, a folyamatkészségek, a motoros készségek és a környezet 6 területén mérik. Minden domain 4 aldomainből áll, amelyek pontszámait összevonják. E tanulmány céljaira a kutató kizárja a környezeti tartományt, mivel ezt az alábbiakban említett REIS mérné. A tartományokat egy 4-fokú F, A, I, R skálán értékelik, ahol a következőket jelentik: Elősegíti a foglalkozási részvételt, Lehetővé teszi a foglalkozási részvételt, Gátolja a részvételt és Korlátozza a foglalkozási részvételt. A regressziós modelltől függően a kutató mind a kombinált összpontszámokat, mind pedig az egyes tartományok és aldomainek pontszámait fogja használni.
Az értékelés egy interjú, amely körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Lakossági környezeti hatások skála
Időkeret: Az értékelés három szakaszon keresztül történik: bejárás az ingatlanban (15 perc), interjú a személyzettel/személyzeti csoporttal (30-40 perc), interjú az ügyfelekkel (20-45 perc).
Intézkedés a Környezet értékelésére és támogató környezetekre épített. A REIS 4 tartományból áll: Mindennapi tér, Mindennapi objektumok, Engedélyező kapcsolatok és Tevékenységek struktúrája; minden domain 5 aldomainnel rendelkezik. Ez egy 4 pontos, 1,2,3,4-es sorszámskálából áll, ahol az 1 arra utal, hogy a Környezet ERŐSEN BEAVATKOZIK az emberek identitástudatába és kompetenciájába azáltal, hogy NEM NYÚJT LEHETŐSÉGET, erőforrásokat, igényeket és korlátokat az értelmes, kulturálisan megfelelő tevékenységekben való részvételhez. Hasonlóképpen 2 azt jelenti, hogy akadályozza a korlátozott lehetőséget, 3 azt jelenti, hogy lehetőségeket biztosít, és 4 azt jelenti, hogy rendkívüli lehetőségeket biztosítva erősen támogatja. A regressziós modelltől függően a kutató mind a kombinált összpontszámokat, mind pedig az egyes tartományok és aldomainek pontszámait fogja használni.
Az értékelés három szakaszon keresztül történik: bejárás az ingatlanban (15 perc), interjú a személyzettel/személyzeti csoporttal (30-40 perc), interjú az ügyfelekkel (20-45 perc).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Skála
Időkeret: Az interjúk körülbelül 30 percig tartanak.
Az egészségügyi és szociális ellátási igények azonosítására használt intézkedés. A CANSAS egy 22 kérdésből álló dokumentum, amely felméri a különböző egészségügyi és szociális ellátási igényeket, és azonosítja, hogy az ügyfél ezt szükségletként azonosítja-e, és hogy ez az igény kielégített vagy nem. Az értékelési skála 0,1,2 és 9-ből áll, ahol a 0 nem probléma a szükséglettel, az 1 a kielégített szükséglet, a 2 a kielégítetlen szükséglet és a 9 a nem ismert. A pontozás az 1-esek és a 2-esek külön-külön történő kiszámításából, valamint az 1-es és 2-es összpontszámból áll. Mivel a kielégítés a kielégítetlen ellentéte, a kutató a pontszámokat a kielégített (1s) és az összes szükséglet (1s+2s) töredékeként rögzíti.
Az interjúk körülbelül 30 percig tartanak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

N/A nem teszünk közzé vagy osztunk meg azonosítható információkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Támogatott szálláslakók

Klinikai vizsgálatok a Nem használt ötlet

Iratkozz fel