Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ undersökning av miljö och delaktighet (QIEP)

30 september 2019 uppdaterad av: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

Kvantitativ undersökning av sambandet mellan miljöns sociala och fysiska egenskaper och delaktighet för personer med komplexa psykiska svårigheter som bor i stödboende

Stödboende ger individer med komplexa psykiska svårigheter möjlighet att behålla en hyresrätt med olika nivåer av personalstöd som ges för att utveckla och upprätthålla boendekunskaper och engagera sig i sociala aktiviteter och arbetsaktiviteter. De fysiska egenskaperna hos den plats människor bor, det stöd de får från personalen och individens behov har alla potential att påverka deras förmåga att engagera sig i aktiviteter som gör det möjligt för dem att få ett ökat oberoende inom samhället.

Studien ska undersöka sambandet mellan de fysiska och sociala egenskaperna hos stödboendemiljöer och om detta underlättar eller hämmar personer med komplexa psykiska svårigheters deltagande i vardagsliv, relationer, utövande av intressen och arbete. Studien ska också överväga om människors behov påverkar förhållandet mellan miljön och deras delaktighet. Studien kommer att analysera data som samlats in med hjälp av mått på klienternas deltagandenivåer, egenskaperna hos den stödda boendemiljön och hur behov förmedlar detta förhållande.

Syftet är att informera om sätt att arbeta med människor med komplexa psykiska svårigheter i stödboende som ökar möjligheterna till deltagande i de aktiviteter de behöver, vill och tycker om att göra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykisk ohälsa är en av de främsta orsakerna till funktionshinder och ohälsa världen över med svår psykisk ohälsa kopplat till en minskad förväntad livslängd på cirka 10-25 år. Individer med komplexa psykiska svårigheter (CMHD) är de med svår psykisk ohälsa vars tillstånd kan resultera i sociala, kognitiva och funktionella svårigheter. Dessa individer har de längsta åren som levt med funktionsnedsättning och representerar en stor andel av dem som är missgynnade eller diskriminerade ekonomiskt, socialt och kulturellt. Inverkan av den sociala, kulturella och fysiska miljön på personer med CMHD resulterar ofta i svårigheter med deltagande som inkluderar isolering från vänner, familj och relevanta tjänster och högre nivåer av arbetslöshet, vilket därefter begränsar deras deltagande i vardagliga roller och ansvar. Bristen på social interaktion och konstant låga förväntningar på framgång som projiceras på individer med CMHD skapar också en förlust av personlig identitet och minskar deras förmåga att engagera sig i aktiviteter som de finner meningsfulla. Därför kan förhållandet mellan miljön och en individ med CMHD betraktas som dynamiskt, med möjligheten att delta i det dagliga livet, roller och ansvar antingen stöds eller begränsas av den sociala, kulturella och fysiska miljön personen lever i.

Deltagande i aktiviteter som är meningsfulla för personer med CMHD gör det också möjligt för dem att möta sina behov. Psykiska behov inkluderar breda domäner av hälsa och social funktion som är avgörande för att leva och lyckas i samhället. Personer med CMHD identifierar behov i förhållande till att omformulera sin sjukdomsupplevelse så att de kan göra vardagliga saker, ha ett stabilt boende och val om var de bor, ha förmågan att utveckla vänskap, gifta sig, tjäna pengar och ha en ökad känsla av syfte eller mening för deras dag. Att effektivt identifiera och adressera personer med CMHD:s behov har kopplats till individuella känslor av tillfredsställelse och kompetens, motivation ökad självständighet och att ha en högre livskvalitet. Detta introducerar en koppling mellan deltagande och uppnående av hälso- och socialvårdsbehov hos en individ där behovsuppfyllelse har kopplats till ökat deltagande i meningsfulla aktiviteter och förbättrat socialt och känslomässigt välbefinnande.

Ett betydande antal individer med CMHD bor i stödboende som syftar till att möta deras behov och underlätta deltagande i det dagliga livet, sociala aktiviteter och arbetsaktiviteter. Stödboende utvecklades ursprungligen som ett resultat av avinstitutionalisering, som fokuserade på att flytta individer med CMHD ut från sjukhuset för att leva tillbaka i samhället. Stödboende ger individer med CMHD möjlighet att upprätthålla en hyresrätt med olika nivåer av personalstöd för att utveckla och upprätthålla boendekunskaper och engagera sig i sociala aktiviteter och arbetsaktiviteter. Det finns vissa bevis för att de fysiska egenskaperna hos platsen där människor bor, och de föremål eller saker som människor behöver för att delta i det dagliga livet och sociala funktioner inklusive det stöd de får från stödpersonal och familjemedlemmar har en inverkan på personer med CMHD:s möjligheter att delta i aktiviteter som gör det möjligt för dem att få ökad självständighet inom samhället. Det finns därför bevis för att behoven hos individer med CMHD är förknippade med deras deltagande i aktiviteter som i sin tur påverkas av miljöfaktorer inom stödboende. Det finns dock begränsad forskning tillgänglig för att bekräfta sambandet mellan de fysiska och sociala egenskaperna hos miljön och delaktighet och den förmedlande effekten av behov för personer med CMHD som bor i stödboende.

Forskningen kommer att fokusera på att identifiera sambanden mellan miljö och delaktighet och om behov förmedlar detta förhållande inom två typer av stödboende;

  1. Stödboende: hyresrätter i delat boende med personal på plats upp till 24 timmar om dygnet. Fokus ligger på rehabilitering, med personer med CMHD som stöds för att få självständighet.
  2. Flytande uppsökande tjänster: ge stöd till personer med CMHD som bor i sin egen fristående hyresrätt. Personalen är baserad utanför anläggningen och besöker individer flera gånger i veckan beroende på vilken stödnivå som krävs.

Forskningen kommer att använda mått på de sociala och fysiska egenskaperna hos den stödda boendemiljön, individers deltagande och behov av att identifiera sambandet mellan miljö och delaktighet.

Det förväntas att resultaten kommer att informera insatser för personer med CMHD som bor i stödboende för att maximera möjligheterna till deltagande.

Forskningsfrågor

  • Vad är sambandet mellan miljöns sociala och fysiska egenskaper och delaktighet för personer med komplexa psykiska svårigheter som bor i stödboende?
  • Gör behov förmedlar relationen mellan miljö och delaktighet för personer med komplexa psykiska svårigheter som bor i stödboende
  • Upprätta sambandet mellan subdomäner av miljön om deltagande för personer med komplexa psykiska svårigheter som bor i stödboende.

Rekrytering och informerat samtycke

Den detaljerade processen förklaras i samtyckesflödesschemat som bifogas separat. Forskaren kommer att träffa personal och tjänstechefer för att ge information om studien. De kommer sedan att bli ombedda att prata med kunder om forskningen och ge dem den skriftliga informationen. En vecka senare kommer forskaren att kontakta servicecheferna för att bekräfta:

  • Hur många kunder är intresserade av att delta i studien.
  • Om några klienter har en advokat/vårdnadshavare/anhöriga som kan ge sitt samtycke till forskningen.
  • En tid som är bekväm att träffa potentiella deltagare och prata med advokat/vårdnadshavare.

Information om studien kommer att lämnas till servicechefen för stödboendet, detta kommer att inkludera deltagarinformationsblad. Kunderna kommer att kontaktas av servicechefen eller supportarbetaren som kommer att informera forskaren om klienter som är villiga att delta.

Detta kommer att följas av en beslutsfattande kapacitetsprocess (förklaras i bifogat kapacitetsflödesschema) och inhämtning av samtycke från klienter, personal och klienters familjemedlemmar (om tillämpligt). Detta kommer att inkludera användningen av UBACC för klienter utan vårdnadshavare/advokater för att avgöra forskningsbeslutskapacitet. Beroende på att bedömningsklienterna kommer att rekryteras på lämpligt sätt, samtyckesformulär undertecknas och tider för att genomföra åtgärder ordnas (se flödesschemat). Forskaren kommer sedan att fortsätta att ordna datum och tider med alla inblandade och genomföra mätverktygen som beskrivs nedan. Intervjuer kommer att genomföras inom stödboendet. Dessa verktyg valdes för att på lämpligt sätt utforska delar av miljön, behov och deltagande.

Studiedesignen syftar till att bedöma miljö, behov och delaktighet genom att ta hänsyn till flera perspektiv inklusive både personal och klienter, detta säkerställer ett objektivt förhållningssätt samtidigt som det gör det möjligt för forskaren att lyfta fram eventuella avvikelser i åsikter som identifierats inom den vetenskapliga motiveringen.

Datainsamling och användning av mätverktygen kommer också att följa teoretiskt beprövad och testad vägledning som tagits fram för varje verktyg. Datainsamlingen kommer att slutföras under en period av cirka ett år. Under hela processen tar studiedesignen hänsyn till möjliga komplikationer med att arbeta med denna klientgrupp, med exempel på att detta är lämplig anpassning av intervjustilar (utan att flytta från basvägledningen för varje verktyg) och tider enligt klientens behov.

Provstorlek. Studiedeltagarna är de cirka 235 klienterna som för närvarande är bosatta i de två typerna av EHSCP-hanterat boende med stöd i Edinburgh; (117 kunder får flytande uppsökande tjänster och 118 kunder i 36 stödboendefastigheter). Angående den möjliga rekryteringsgraden; Patel et al. genomfört en stor tvärsnittsstudie som bedömer andelen individer med psykoser som är villiga att delta i forskning på 65 %. Med tanke på att detta är en liknande population som vår forskningsstudie och att förutse att de 235 inbjudna kunderna uppfyller inklusionskriterierna med denna rekryteringsgrad kommer att ge cirka 153 deltagare.

Modelleringsprocessen skulle initialt genomföra univariabla regressioner för att identifiera dessa signifikanta miljövariabler med deltagande innan de togs vidare till multivariabla modellstadiet. Det förväntas att både univariabla och multikollinearitetskontroller kommer att minska antalet variabler i de multivariabla modellerna. Med ovanstående rekryteringssiffra och efter Schmidts rekommendation för 15-20 försökspersoner per variabel för multivariabel linjär regressionsanalys, skulle detta tillåta en modell att inkludera cirka 8-10 oberoende variabler.

Dessutom kommer bootstrappade regressionsuppskattningar i multivariabeln att rapporteras med tillhörande 95 % konfidensintervall.

Föreslagna analyser Beskrivande statistik för urvalet (t.ex. ålder, kön, sysselsättning, diagnos och stödtimmar) i tvärsnittsstudien kommer att rapporteras med procentsatser och frekvenser och, medelvärde och standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall som är lämpligt.

För att ta itu med den primära forskningsfrågan kommer en regressionsanalys att användas för att bedöma sambanden mellan deltagande (totalpoäng) med miljö (totalpoäng) och behov (figur 1 i bifogade dokument). Eftersom REIS är boendespecifikt kommer det därför att vara gemensamt för de deltagare inom samma delade boende, och analysen kommer att ta hänsyn till detta. På samma sätt för den sekundära forskningsfrågan: en bedömning av behovens förmedlande roll i förhållandet mellan miljö på delaktighet och därigenom fastställa de direkta och indirekta effekterna av miljö på delaktighet.

För de andra sekundära frågorna efter upprättandet av en associering med miljön om deltagande, kommer en serie efterföljande analyser att undersöka effekten av miljöns underdomäner på deltagande (totalpoäng) och dess underdomäner. Multikolinearitet kommer att bedömas i alla modeller.

De associerade bootstrapped modellens regressionskoefficienter kommer att rapporteras med deras 95 % konfidensintervall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

235

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien
        • Edinburgh Health And Social Care Partnership
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kirsty Forsyth, Prof
        • Underutredare:
          • Akkara L Jose, BSc
        • Underutredare:
          • Michele Harrison, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Webbplatsen stöds boende på uppdrag av Edinburgh Health and Social Care Partnership (EHSCP) i Edinbrugh. Forskaren kommer att rekrytera deltagare som bor i två typer, stödboende och flytande uppsökande tjänster. Det rör sig om cirka 235 individer. Det är känt att personer som bor i stödboende är de som har de mest komplexa svårigheterna till följd av sin allvarliga psykiska sjukdom. Det är troligt att en del av de personer som bor i stödboendetjänster kommer att omfattas av Community Compulsory Treatment Orders (CCTO) med ett mindre antal som också får sina behov hanterade av Adults with Incapacity (Scotland) Act 2000.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 16 år
  • Engelsktalande kunder
  • Klienter med diagnoser i följande ICD-10 kategorier

    • F20-29 (schizofreni, schizotypa och vanföreställningar)
    • F30-39 (humörstörningar)
    • F60-69 (Störningar i vuxen personlighet och beteende)
  • Kunder som för närvarande bor i någon av följande typer av stödboende

    • Understödda bostäder
    • Flytande uppsökande tjänster

Exklusions kriterier:

  • Primär diagnos av inlärningssvårigheter som identifierats av personalen
  • Klienter som för närvarande upplever akut sjukdomsfas enligt råd från servicechef eller som får behandling från intensivvårdsteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modell av screeningverktyg för mänskligt yrke
Tidsram: Bedömning är en intervju som tar cirka 45 minuter.
Mått på graden av deltagande. Deltagande mäts genom 6 domäner av Motivation för yrke, Sysselsättningsmönster, Kommunikations- och interaktionsförmåga, Processfärdigheter, Motorik och Miljö. Varje domän består av 4 underdomäner vars poäng kommer att kombineras. I syftet med denna studie kommer forskaren att utesluta miljödomänen eftersom detta skulle mätas med REIS som nämns nedan. Domänerna är betygsatta på en 4-gradig skala av F, A, I, R där de står för Underlättar yrkesdeltagande, Tillåter yrkesdeltagande, Hämmar deltagande och Begränsar yrkesdeltagande. Beroende på regressionsmodellen kommer forskaren att använda både kombinerade totalpoäng såväl som poäng för specifika domäner och underdomäner.
Bedömning är en intervju som tar cirka 45 minuter.
Bostadsmiljöpåverkansskalan
Tidsram: Bedömningen sker genom tre steg: en promenad runt fastigheten (15 minuter), intervju med personal/personalgrupp (30-40 minuter), intervju med klienter (20-45 minuter).
Åtgärd för att bedöma miljön och byggd för stödjande miljöer. REIS består av 4 domäner av vardagsrum, vardagsobjekt, möjliggörande relationer och aktiviteters struktur; varje domän har 5 underdomäner. Den består av en 4-gradig ordinalskala på 1,2,3,4 där 1 hänvisar till Miljön STÖR STARKT människors känsla av identitet & kompetens genom att INTE GER MÖJLIGHETER, resurser, krav och begränsningar att engagera sig i meningsfulla kulturellt lämpliga aktiviteter. På samma sätt står 2 för Interferes with by providing limited opportunity, 3 står för supports by providing opportunities och 4 står för starkt stöder genom att tillhandahålla exceptionella möjligheter. Beroende på regressionsmodellen kommer forskaren att använda både kombinerade totalpoäng såväl som poäng för specifika domäner och underdomäner.
Bedömningen sker genom tre steg: en promenad runt fastigheten (15 minuter), intervju med personal/personalgrupp (30-40 minuter), intervju med klienter (20-45 minuter).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Scale
Tidsram: Intervjuer tar cirka 30 minuter.
Mått som används för att identifiera behov av vård och omsorg. CANSAS är ett dokument som består av 22 frågor som bedömer olika hälso- och sjukvårdsbehov och identifierar om en klient identifierar detta som ett behov och om detta behov är uppfyllt eller ej. Betygsskalan består av 0,1,2 och 9 där 0 är inget problem med behovet, 1 är uppfyllt behov, 2 ouppfyllt behov och 9 är inte känt. Poängsättningen består av att beräkna 1:or och 2:or separat och totalpoängen på 1:or och 2:or. Eftersom uppfyllt är motsatsen till ouppfyllt, kommer forskaren att registrera poäng som en bråkdel av uppfyllda (1s) till totala behov (1s+2s).
Intervjuer tar cirka 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

24 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

24 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen identifierbar information kommer att publiceras eller delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stöds boende boende

Kliniska prövningar på Ingen intervention används

3
Prenumerera