Pinos Endodônticos Pré-fabricados: Fibra de Vidro Versus Titânio - Um Teste Piloto Randomizado e Controlado
30 de janeiro de 2012 atualizado por: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Um estudo piloto clínico randomizado de grupos paralelos foi desenhado para avaliar o impacto de pinos compostos reforçados com fibra de vidro em comparação com pinos pré-fabricados de titânio na sobrevivência a longo prazo de dentes pilares tratados endodonticamente restaurados adesivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em comparação com dentes vitais, a taxa de complicações de restaurações fixadas em dentes pilares tratados endodonticamente é maior. Dentes tratados endodonticamente são mais propensos a fraturas devido à maior quantidade de perda de estrutura dentária calcificada. Para nivelar a falha biológica, a escolha do material de pino mecanicamente apropriado ainda é uma grande preocupação. Existem duas abordagens principais. Uma é usar um material rígido para endurecer o complexo pós-endodôntico e a outra é usar um material que mostre propriedades semelhantes à dentina para permitir que o complexo pós-endodôntico flexione sob carga. O objetivo do estudo randomizado controlado apresentado foi comparar as taxas de sobrevivência de dentes pilares restaurados autoadesivamente com pinos pré-fabricados de compósito reforçado com fibra de vidro ou pinos de titânio.
A hipótese nula foi que não há diferença em relação à taxa de sobrevivência entre pinos de fibra de vidro e pinos de titânio restaurados endodonticamente tratados como dentes pilares com duas ou menos paredes remanescentes da cavidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duas ou menos paredes da cavidade da coroa restantes,
- espessura residual do canal radicular no orifício de mais de 1 mm,
- dente sem sintomas com obturação do canal radicular sem lesão periapical radiologicamente visível,
- mínimo de proporção raiz-osso alveolar radiológica de 2 após o alongamento prospectivo da coroa,
- sem periodontite ou tratada com profundidade de sondagem máxima de 4 mm e sem sangramento à sondagem,
- mobilidade dentária não superior a pontuação II,
- vontade de retornar para exames de acompanhamento por pelo menos 5 anos
Critério de exclusão:
- dente foi destinado a servir como pilar de coroa telescópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: fibra de vidro
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postes: diâmetro de 1,4 mm; comprimento de 13 mm cimentados adesivamente dentro do canal radicular usando cimento resinoso autoadesivo e núcleos compostos diretos usando um adesivo etch-and-rinse foram construídos a preparação da coroa foi realizada, enquanto a linha de acabamento para a restauração final foi definida em pelo menos 2 mm apical o acúmulo de compósito na dentina para garantir um design de férula de dentina adequado
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: titânio
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postes: diâmetro de 1,4 mm; comprimento de 13 mm cimentados adesivamente dentro do canal radicular usando cimento resinoso autoadesivo e núcleos compostos diretos usando um adesivo etch-and-rinse foram construídos a preparação da coroa foi realizada, enquanto a linha de acabamento para a restauração final foi definida em pelo menos 2 mm apical o acúmulo de compósito na dentina para garantir um design de férula de dentina adequado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de restauração por qualquer motivo
Prazo: 84 meses após a colocação do cargo
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Os pacientes foram chamados de volta aos 3, 6, 12 meses e, posteriormente, em todos os retornos anuais até 84 meses após a colocação para exame clínico.
O exame clínico foi realizado por um dentista cego.
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84 meses após a colocação do cargo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda do dente, descolamento do pino, fratura do pino, fratura radicular vertical ou horizontal, condições endodônticas ou perirradiculares que requerem retratamento endodôntico, cárie secundária e falha na reconstrução do núcleo e perda da restauração devido a falhas técnicas
Prazo: 84 meses após a colocação do posto
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O exame clínico foi realizado por um dentista cego.
Exames de acompanhamento foram realizados com uma sonda dentária para detectar a formação de fendas marginais nas restaurações.
Após 12 e 60 meses, as radiografias foram tiradas e examinadas por um operador (MN) para excluir a possibilidade de sintomas radiográficos de falha, por ex.
lesões periodontais ou periapicais.
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84 meses após a colocação do posto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Lesões Dentárias
- Dente Não Vital
- Fraturas Dentes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- CC3-7.103
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