Bevacizumabe em pacientes graves ou críticos com pneumonia por COVID-19 (BEST-CP)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 80.
2. Diagnóstico confirmado de COVID-19 (incluindo os casos clinicamente confirmados em Hubei).
3. Concordar com qualquer um dos seguintes: desconforto respiratório, FR ≥ 30 respirações/min; ou SpO2 ≤ 93% em repouso; ou pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2)/fração inspiratória de O2 (FiO2) >100mmHg e ≤ 300mmHg (1mmHg = 0,133kPa).
4. A imagem do tórax confirma o envolvimento pulmonar e apresenta exsudação inflamatória ou derrame pleural.

Critério de exclusão:

1. Não é possível obter consentimento informado.
2. Disfunção hepática grave (escore de Child Pugh ≥ C, ou AST > 5 vezes o limite superior); Disfunção renal grave (taxa de filtração glomerular estimada ≤ 30mL/min/1,73 m2) ou receber terapia renal substitutiva contínua, hemodiálise ou diálise peritoneal.
3. hipertensão controlada insatisfatóriamente (pressão arterial sistólica na posição sentada > 160mmHg, ou pressão arterial diastólica > 100mmHg); história prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva.
4. Doenças cardíacas mal controladas, como insuficiência cardíaca NYHA classe II e acima, angina pectoris instável, infarto do miocárdio dentro de 1 ano antes da inscrição, arritmia supraventricular ou ventricular precisam de tratamento ou intervenção.
5. Tendência hereditária de sangramento ou coagulopatia; receberam terapia anticoagulante ou trombolítica em dose completa até 10 dias antes da inscrição, ou tomaram anti-inflamatórios não esteroidais com supressão plaquetária até 10 dias antes da inscrição (Exceto aqueles que usam pequenas doses de aspirina ≤325mg / dia para uso preventivo).
6. Trombose dentro de 6 meses antes da inscrição. E desses pacientes, triagem que tiveram eventos tromboembólicos arteriais/venosos, como acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, etc. dentro de 1 ano antes da inscrição. Doença vascular grave (incluindo aneurismas ou trombose arterial que requeira cirurgia) dentro de 6 meses antes da inscrição.
7. Feridas não cicatrizadas, úlceras gástricas ativas ou fraturas. Perfuração gastrointestinal, fístula gastrointestinal, abscesso abdominal, formação de fístula visceral dentro de 6 meses antes da inscrição. Grande cirurgia (incluindo biópsia torácica pré-operatória) ou grande trauma (como uma fratura) dentro de 28 dias antes da inscrição. Pode ter cirurgia durante o julgamento.
8. Sangramento grave e ativo, como hemoptise, sangramento gastrointestinal, sangramento do sistema nervoso central e sangramento nasal dentro de 1 mês antes da inscrição.
9. Tumores malignos dentro de 5 anos antes da inscrição.
10. Alérgico ao bevacizumabe ou seus componentes.
11. Hepatite ativa não tratada ou pacientes HIV positivos.
12. Mulheres grávidas e lactantes e aquelas que planejam engravidar.
13. Participou de outros ensaios clínicos, não considerados adequados para este estudo pelos pesquisadores.