Efeito da Posição de Pernas Cruzadas no Comprimento Longitudinal do Ligamento Posterior Medido por Ultrassom em Parturientes.
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Uma comparação do comprimento longitudinal do ligamento posterior medido por ultrassom em parturientes nas posições sentada padrão e pernas cruzadas: um estudo observacional
Investigar se sentar em posição flexionada com as pernas cruzadas para técnicas neuraxiais em pacientes grávidas a termo aumenta o tamanho da janela acústica do ultrassom medida pelo comprimento do ligamento longitudinal posterior visualizado, durante a ultrassonografia da coluna lombar usando visão paramediana longitudinal, em comparação com o padrão sentado flexionado posição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo envolvendo um total de 30 gestantes saudáveis com fetos únicos. Os pacientes serão alocados aleatoriamente para sentar com as pernas cruzadas ou na posição padrão primeiro.
Usando a ultrassonografia, a janela acústica para raquianestesia lombar em L3-4 será avaliada nas posições tradicional sentada e de pernas cruzadas.
A ultrassonografia será realizada sequencialmente para medir o melhor comprimento visualizado do ligamento longitudinal posterior, ligamento amarelo e distância interlaminar na visão paramediana. A imagem digitalizada será salva para ser remedida por um terceiro observador.
Os pacientes serão solicitados a pontuar seu nível de conforto enquanto estão sentados em ambas as posições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes grávidas a termo na Sala de Trabalho de Parto e Parto, bem como aquelas agendadas para cesarianas eletivas que atendam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
Gestação a termo Gravidez única 18 anos ou mais Pacientes com cesariana eletiva ou indução do parto ou em trabalho de parto precoce
Critério de exclusão:
- Alergia a geléia de ultrassom
- Deformidades da coluna vertebral/cirurgia anterior da coluna vertebral
- Nenhuma contra-indicação para colocação neuraxial
- Quaisquer preocupações fetais
- Obesidade mórbida
- Barreira de língua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Posição da perna cruzada
Os pacientes neste grupo serão alocados aleatoriamente para sentar primeiro na posição de perna cruzada. A ultrassonografia será realizada nesta posição para medir o melhor comprimento visualizado do ligamento longitudinal posterior, ligamento amarelo e distância interlaminar no nível lombar L3-4 como pelo Operador 1 .
Essas medições serão registradas pelo Operador 2 usando o software de calibre intrínseco.O Operador 1 não será informado sobre as medições.
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O comprimento do ligamento longitudinal posterior, do ligamento amarelo e da distância interlaminar visível na visão longitudinal paramediana durante a ultrassonografia da coluna lombar na posição de pernas cruzadas será comparado à posição sentada padrão.
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Posição sentada padrão
Os pacientes neste grupo serão alocados aleatoriamente para sentar primeiro na posição padrão. A ultrassonografia será realizada nesta posição para medir o melhor comprimento visualizado do ligamento longitudinal posterior, ligamento amarelo e distância interlaminar no nível lombar L3-4 como pelo Operador 1 .
Essas medições serão registradas pelo Operador 2 usando o software de calibre intrínseco.O Operador 1 não será informado sobre as medições.
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O comprimento do ligamento longitudinal posterior, do ligamento amarelo e da distância interlaminar visível na visão longitudinal paramediana durante a ultrassonografia da coluna lombar na posição de pernas cruzadas será comparado à posição sentada padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento PLL
Prazo: Até cinco minutos
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Comprimento do ligamento longitudinal paravertebral, medido pela ferramenta de calibre de ultrassom intrínseco em mm.
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Até cinco minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento LF
Prazo: Até cinco minutos
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Comprimento do ligamento Flavum conforme medido pela ferramenta de calibre de ultrassom intrínseco em mm.
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Até cinco minutos
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Comprimento ILD
Prazo: Até cinco minutos
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Comprimento da distância interlaminar, medido pela ferramenta de calibre de ultrassom intrínseco em mm.
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Até cinco minutos
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Conforto do paciente
Prazo: Até 5 minutos
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Nível de conforto do paciente medido em uma escala Likert de 1 a 5
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Até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Indu Singh, FRCPC, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 107570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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