Efecto de la posición de piernas cruzadas sobre la longitud del ligamento longitudinal posterior medida por ultrasonido en parturientas.
18 de febrero de 2020 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Una comparación de la longitud del ligamento longitudinal posterior medida por ultrasonido en parturientas en las posiciones sentada estándar y con las piernas cruzadas: un estudio observacional
Investigar si sentarse en posición flexionada con las piernas cruzadas para técnicas neuroaxiales en pacientes embarazadas a término amplía el tamaño de la ventana acústica del ultrasonido según lo medido por la longitud del ligamento longitudinal posterior visualizado, durante la ecografía de la columna lumbar utilizando una vista longitudinal paramediana, en comparación con la posición sentada estándar flexionada. posición.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que involucró a un total de 30 pacientes embarazadas gestantes sanas a término con fetos únicos. Las pacientes se asignarán al azar para sentarse primero con las piernas cruzadas o en la posición estándar.
Mediante ultrasonografía, se evaluará la ventana acústica para la anestesia espinal lumbar en L3-4 en las posiciones de sentado tradicional y de piernas cruzadas.
La ecografía se realizará secuencialmente para medir la mejor longitud visualizada del ligamento longitudinal posterior, el ligamento amarillo y la distancia interlaminar en la vista paramediana. La imagen escaneada se guardará para que la vuelva a medir un tercer observador.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de comodidad mientras están sentados en ambas posiciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes embarazadas a término en Sala de Labor y Parto, así como aquellas reservadas para cesáreas electivas que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazo a término Embarazo único 18 años o más Pacientes con parto por cesárea electiva o inducción del trabajo de parto o en trabajo de parto prematuro
Criterio de exclusión:
- Alergia a la gelatina de ultrasonido.
- Deformidades de la columna vertebral/Cirugía espinal previa
- Sin contraindicaciones para la colocación neuroaxial
- Cualquier preocupación fetal
- Obesidad mórbida
- Barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Posición de piernas cruzadas
Los pacientes de este grupo se asignarán aleatoriamente para sentarse primero en la posición de piernas cruzadas. Se realizará una ecografía en esta posición para medir la mejor longitud visualizada del ligamento longitudinal posterior, el ligamento amarillo y la distancia interlaminar en el nivel lumbar L3-4 como lo hizo el Operador 1.
Estas medidas serán registradas por el Operador 2 utilizando el software de calibre intrínseco. Al Operador 1 no se le informarán las medidas.
|
La longitud del ligamento longitudinal posterior, el ligamento amarillo y la distancia interlaminar visible en la vista longitudinal paramediana durante la ecografía de la columna lumbar en posición de piernas cruzadas se comparará con la posición sentada estándar.
|
|
Posición sentada estándar
Los pacientes de este grupo se asignarán aleatoriamente para sentarse primero en la posición estándar. Se realizará una ecografía en esta posición para medir la mejor longitud visualizada del ligamento longitudinal posterior, el ligamento amarillo y la distancia interlaminar en el nivel lumbar L3-4 según el Operador 1.
Estas medidas serán registradas por el Operador 2 utilizando el software de calibre intrínseco. Al Operador 1 no se le informarán las medidas.
|
La longitud del ligamento longitudinal posterior, el ligamento amarillo y la distancia interlaminar visible en la vista longitudinal paramediana durante la ecografía de la columna lumbar en posición de piernas cruzadas se comparará con la posición sentada estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de PLL
Periodo de tiempo: Hasta cinco minutos
|
Longitud del Ligamento Longitudinal Paravertebral, medido por la herramienta de calibre de ultrasonido intrínseco en mm.
|
Hasta cinco minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud LF
Periodo de tiempo: Hasta cinco minutos
|
Longitud del Ligamentum Flavum medida por la herramienta de calibre de ultrasonido intrínseco en mm.
|
Hasta cinco minutos
|
|
Longitud ILD
Periodo de tiempo: Hasta cinco minutos
|
Longitud de la distancia interlaminar, medida por la herramienta de calibre de ultrasonido intrínseco en mm.
|
Hasta cinco minutos
|
|
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos
|
Nivel de comodidad del paciente medido en una escala de Likert de 1 a 5
|
Hasta 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Indu Singh, FRCPC, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 107570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado
-
Samsun Education and Research HospitalTerminadoAnestesia regionalPavo