Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af position med krydsede ben på ultralydsmålt posterior langsgående ledbåndslængde hos fødende.

18. februar 2020 opdateret af: Lawson Health Research Institute

En sammenligning af den ultralydmålte posteriore longitudinelle ledbåndslængde hos fødende i standard siddende og krydsede benpositioner: en observationsundersøgelse

For at undersøge, om det at sidde i bøjet krydsbensposition til neuraksiale teknikker hos gravide patienter udvider størrelsen af ​​det akustiske ultralydsvindue målt ved den visualiserede posteriore longitudinale ligamentlængde under lændehvirvelsøjlens ultralyd ved brug af longitudinelle paramedianvisning, sammenlignet med den almindelige siddende bøjet position.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie, der involverer i alt 30 raske gravide, gravide patienter med singletonfostre. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til at sidde med krydsede ben eller i standardposition først. Ved hjælp af ultralyd vil det akustiske vindue til lumbal spinal anæstesi ved L3-4 blive evalueret i både traditionelle siddende og krydsede benstillinger. Ultralyd vil blive udført sekventielt for at måle den bedst visualiserede længde af posteriort longitudinalt ligament, ligamentum flavum og interlaminar afstand i den paramediane visning. Det scannede billede vil blive gemt for at blive genmålt af en tredje observatør. Patienterne vil blive bedt om at score deres komfortniveau, mens de sidder i begge stillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter på termin i Labor and Delivery Suite, samt dem, der er booket til elektive kejsersnit, som opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Termisk graviditet Singleton-graviditet 18 år eller ældre Patienter med elektiv kejsersnit eller induktion af veer eller i tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for ultralydsgelé
  • Rygmarvsdeformiteter/Tidligere rygmarvskirurgi
  • Ingen kontraindikation for neuraksial placering
  • Eventuelle føtale bekymringer
  • Sygelig fedme
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korsbensposition
Patienter i denne gruppe vil blive tilfældigt allokeret til at sidde i position med krydsede ben først. Ultrasonografi vil blive udført i denne stilling for at måle den bedst visualiserede længde af posterior longitudinalt ligament, ligamentum flavum og interlaminar afstand på L3-4 lændeniveau som af operatør 1 . Disse målinger vil blive registreret af operatør 2 ved hjælp af software til intrinsic caliper. Operatør 1 vil ikke få at vide om målingerne.
Enhed: Ultralyd
Længden af ​​posterior longitudianl ligament, Ligamentum Flavum og interlaminar afstand synlig i paramedian longitudinal visning under ultralydsundersøgelse af lændehvirvelsøjlen i krydsbensposition vil blive sammenlignet med standard siddeposition.
Standard siddestilling
Patienter i denne gruppe vil blive tilfældigt allokeret til at sidde i standardposition først. Ultrasonografi vil blive udført i denne position for at måle den bedst visualiserede længde af posterior longitudinalt ligament, ligamentum flavum og interlaminar afstand ved L3-4 lændeniveau som af operatør 1. Disse målinger vil blive registreret af operatør 2 ved hjælp af software til intrinsic caliper. Operatør 1 vil ikke få at vide om målingerne.
Enhed: Ultralyd
Længden af ​​posterior longitudianl ligament, Ligamentum Flavum og interlaminar afstand synlig i paramedian longitudinal visning under ultralydsundersøgelse af lændehvirvelsøjlen i krydsbensposition vil blive sammenlignet med standard siddeposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLL længde
Tidsramme: Op til fem minutter
Længde af det paravertebrale longitudinelle ledbånd, som målt med det indre ultralydskaliberværktøj i mm.
Op til fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LF længde
Tidsramme: Op til fem minutter
Længde af Ligamentum Flavum målt med det indre ultralydskaliberværktøj i mm.
Op til fem minutter
ILD længde
Tidsramme: Op til fem minutter
Længden af ​​den interlaminære afstand, som målt af det iboende ultralydskaliberværktøj i mm.
Op til fem minutter
Patientkomfort
Tidsramme: Op til 5 minutter
Patientkomfortniveau målt på en 1-5 Likert-skala
Op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Indu Singh, FRCPC, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner