A keresztbe tett láb helyzetének hatása az ultrahanggal mért hátsó longitudinális ínszalag hosszára szüléseknél.
2020. február 18. frissítette: Lawson Health Research Institute
Az ultrahanggal mért hátsó longitudinális ínszalag hosszának összehasonlítása normál ülő és keresztbe tett lábhelyzetben szülteknél: megfigyelési vizsgálat
Annak vizsgálata, hogy a neuraxiális technikákhoz való hajlított lábbal ülő helyzetben idős terhes betegeknél kiszélesedik-e az ultrahang akusztikus ablak mérete a vizualizált hátsó longitudinális ínszalag hosszával mérve, az ágyéki gerinc ultrahangvizsgálata során longitudinális paramedián nézetben, összehasonlítva a szokásos hajlított üléssel. pozíció.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben összesen 30 egészséges, terhesség alatt álló, egyedülálló magzatú, terhes beteg vett részt. A betegek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy először keresztbe tett lábbal vagy normál testhelyzetben üljenek.
Ultrahangos vizsgálattal az L3-4 ágyéki spinális érzéstelenítés akusztikus ablakát mind hagyományos ülő, mind keresztbe tett lábhelyzetben értékeljük.
Az ultrahangvizsgálatot szekvenciálisan végezzük, hogy megmérjük a hátsó longitudinális ínszalag, a ligamentum flavum és az interlamináris távolság legjobban látható hosszát a paramedián nézetben. A beolvasott képet elmentjük, hogy egy harmadik megfigyelő újramérhesse.
A betegeknek mindkét pozícióban ülve értékelniük kell a komfortszintjüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vajúdási és szülési osztályon lévő terhes betegek, valamint az elektív császármetszésre lefoglalt betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Terhesség időtartama Egyedülálló terhesség 18 éves vagy idősebb Elektív császármetszésen vagy szülésindukáláson átesett, vagy korai vajúdásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Allergia az ultrahang zselére
- Gerincdeformitások/Korábbi gerincműtét
- A neuraxiális elhelyezésnek nincs ellenjavallata
- Bármilyen magzati gond
- Kóros elhízás
- Nyelvi akadály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Keresztbe tett lábhelyzet
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen osztják ki, hogy először keresztbe tett lábtartásban üljenek. Ebben a helyzetben ultrahangvizsgálatot végeznek a hátsó longitudinális ínszalag, a ligamentum flavum és az interlamináris távolság legjobb vizualizálására az L3-4 ágyéki szinten, ahogyan azt az 1. operátor végezte.
Ezeket a méréseket a 2. kezelő rögzíti a belső tolómérő szoftverrel. Az 1. kezelő nem kap tájékoztatást a mérésekről.
|
Az ágyéki gerinc ultrahangvizsgálata során a paramedian longitudinális nézetben látható hátsó longitudinális szalag hossza, a Ligamentum Flavum és az interlamináris távolság összehasonlításra kerül a szokásos ülő helyzettel.
|
|
Normál ülő pozíció
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen osztják be, hogy először normál testhelyzetben üljenek. Ebben a pozícióban ultrahangvizsgálatot végeznek a hátsó longitudinális ínszalag, a ligamentum flavum és az interlamináris távolság legjobb vizualizált hosszának mérésére az L3-4 ágyéki szinten, mint az 1. kezelő által.
Ezeket a méréseket a 2. kezelő rögzíti a belső tolómérő szoftverrel. Az 1. kezelő nem kap tájékoztatást a mérésekről.
|
Az ágyéki gerinc ultrahangvizsgálata során a paramedian longitudinális nézetben látható hátsó longitudinális szalag hossza, a Ligamentum Flavum és az interlamináris távolság összehasonlításra kerül a szokásos ülő helyzettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PLL hossza
Időkeret: Akár öt percig
|
A paravertebrális longitudinális szalag hossza, az intrinsic ultrahang kaliberű eszközzel mérve mm-ben.
|
Akár öt percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LF hossz
Időkeret: Akár öt percig
|
A Ligamentum Flavum hossza a belső ultrahang kaliberű eszközzel mérve mm-ben.
|
Akár öt percig
|
|
ILD hossza
Időkeret: Akár öt percig
|
Az interlamináris távolság hossza, a belső ultrahang kaliberű eszközzel mérve mm-ben.
|
Akár öt percig
|
|
A beteg kényelme
Időkeret: Akár 5 percig
|
A páciens komfortérzete 1-5 Likert-skálán mérve
|
Akár 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Indu Singh, FRCPC, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .