Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av krysslagt posisjon på ultralyd målt bakre langsgående ligamentlengde hos fødende.

18. februar 2020 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

En sammenligning av ultralydmålt posterior longitudinell ligamentlengde hos fødende i standard sittende og kryssede benposisjoner: en observasjonsstudie

For å undersøke om å sitte i bøyd posisjon med kryssben for nevraksiale teknikker hos gravide pasienter utvider størrelsen på det akustiske ultralydvinduet målt ved den visualiserte bakre langsgående ligamentlengden, under lumbalcolumna ultrasonografi ved bruk av longitudinell paramedian visning, sammenlignet med standard sittende bøyd posisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som involverer totalt 30 friske gravide pasienter med enslig foster. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til å sitte i kors eller i standardposisjon først. Ved hjelp av ultralyd vil det akustiske vinduet for lumbal spinal anestesi ved L3-4 bli evaluert i både tradisjonelle sittende og kryssede benstillinger. Ultralyd vil bli utført sekvensielt for å måle den best visualiserte lengden av bakre langsgående ligament, ligamentum flavum og interlaminær avstand i paramedianvisningen. Det skannede bildet vil bli lagret for å bli målt på nytt av en tredje observatør. Pasienter vil bli bedt om å score sitt komfortnivå mens de sitter i begge posisjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter ved termin i Labor and Delivery Suite, samt de som er booket til elektive keisersnitt som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Begrenset svangerskap Singleton-graviditet 18 år eller eldre Pasienter som har elektiv keisersnitt eller induksjon av fødsel eller i tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot ultralydgelé
  • Spinaldeformiteter/Tidligere spinalkirurgi
  • Ingen kontraindikasjon for neuraksial plassering
  • Eventuelle fosterproblemer
  • Sykelig overvekt
  • Språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stilling i kryss
Pasienter i denne gruppen vil bli tilfeldig fordelt til å sitte i krysset benposisjon først. Ultrasonografi vil bli utført i denne posisjonen for å måle den best visualiserte lengden på bakre langsgående ligament, ligamentum flavum og interlaminær avstand ved L3-4 lumbalnivå som av operatør 1 . Disse målingene vil bli registrert av operatør 2 ved hjelp av programvare for egen kaliper. Operatør 1 vil ikke bli fortalt om målingene.
Enhet: Ultralyd
Lengden på det bakre langsgående ligamentet, Ligamentum Flavum og interlaminær avstand som er synlig i paramedian longitudinell visning under lumbalcolumna ultrasonografi i korsbensposisjon vil bli sammenlignet med standard sittestilling.
Standard sittestilling
Pasienter i denne gruppen vil bli tilfeldig allokert til å sitte i standardposisjon først. Ultrasonografi vil bli utført i denne posisjonen for å måle den best visualiserte lengden på bakre langsgående ligament, ligamentum flavum og interlaminar avstand på L3-4 lumbalnivå som av operatør 1 . Disse målingene vil bli registrert av operatør 2 ved hjelp av programvare for egen kaliper. Operatør 1 vil ikke bli fortalt om målingene.
Enhet: Ultralyd
Lengden på det bakre langsgående ligamentet, Ligamentum Flavum og interlaminær avstand som er synlig i paramedian longitudinell visning under lumbalcolumna ultrasonografi i korsbensposisjon vil bli sammenlignet med standard sittestilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLL lengde
Tidsramme: Opptil fem minutter
Lengden på det paravertebrale langsgående ligamentet, målt med det indre ultralydkaliberverktøyet i mm.
Opptil fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LF lengde
Tidsramme: Opptil fem minutter
Lengden på Ligamentum Flavum målt med det indre ultralydkaliberverktøyet i mm.
Opptil fem minutter
ILD lengde
Tidsramme: Opptil fem minutter
Lengden på den interlaminære avstanden, målt med det indre ultralydkaliberverktøyet i mm.
Opptil fem minutter
Pasientkomfort
Tidsramme: Opptil 5 minutter
Pasientkomfortnivå målt på en 1-5 Likert-skala
Opptil 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Indu Singh, FRCPC, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 107570

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere