- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277988
Effekt av korsad benposition på ultraljudsmätt posterior longitudinell ligamentlängd hos förlossningar.
18 februari 2020 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
En jämförelse av den med ultraljud uppmätta bakre longitudinella ligamentlängden hos förlossningar i standard sittande och korsade benpositioner: en observationsstudie
För att undersöka om sittande i böjd korsbensposition för neuraxiell teknik hos gravida patienter vidgar storleken på det akustiska ultraljudsfönstret mätt med den visualiserade bakre longitudinella ligamentlängden, under ultraljudsundersökning av ländryggen med hjälp av longitudinell paramedian vy, jämfört med standard sittande böjd placera.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie som involverar totalt 30 friska gravida gravida patienter med singelfoster. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt för att sitta i korsade ben eller i standardställning först.
Med hjälp av ultraljud kommer det akustiska fönstret för ländryggsbedövning vid L3-4 att utvärderas i både traditionella sittande och korsade benpositioner.
Ultraljud kommer att utföras sekventiellt för att mäta den bästa visualiserade längden av det bakre längsgående ligamentet, ligamentum flavum och det interlaminära avståndet i paramedianvyn. Den skannade bilden kommer att sparas för att mätas om av en tredje observatör.
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin komfortnivå när de sitter i båda positionerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter vid termin i Labor and Delivery Suite, samt de som är bokade för elektiva kejsarsnitt som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Graviditet ensam graviditet 18 år eller äldre Patienter som har elektiv kejsarsnitt förlossning eller induktion av förlossning eller i tidig förlossning
Exklusions kriterier:
- Allergi mot ultraljudsgelé
- Spinal deformiteter/Tidigare spinal operation
- Ingen kontraindikation för neuraxiell placering
- Eventuella fosterproblem
- Dödlig fetma
- Språkhinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Korsade benställning
Patienter i denna grupp kommer att fördelas slumpmässigt för att sitta i korsade benposition först. Ultraljud kommer att utföras i denna position för att mäta den bästa visualiserade längden av bakre longitudinella ligament, ligamentum flavum och interlaminärt avstånd vid L3-4 ländryggsnivå som av operatör 1 .
Dessa mätningar kommer att registreras av operatör 2 med hjälp av mjukvara för inbyggd mätmarkör. Operatör 1 kommer inte att få veta måtten.
|
Längden på det bakre longitudella ligamentet, Ligamentum Flavum och det interlaminära avståndet som är synligt i paramedian longitudinell vy under ultraljudsundersökning av ländryggen i korsbensposition kommer att jämföras med vanlig sittställning.
|
Standard sittställning
Patienter i denna grupp kommer att slumpmässigt fördelas för att sitta i standardposition först. Ultraljud kommer att utföras i denna position för att mäta den bästa visualiserade längden av bakre längsgående ligament, ligamentum flavum och interlaminärt avstånd vid L3-4 ländryggsnivå som av operatör 1 .
Dessa mätningar kommer att registreras av operatör 2 med hjälp av mjukvara för inbyggd mätmarkör. Operatör 1 kommer inte att få veta måtten.
|
Längden på det bakre longitudella ligamentet, Ligamentum Flavum och det interlaminära avståndet som är synligt i paramedian longitudinell vy under ultraljudsundersökning av ländryggen i korsbensposition kommer att jämföras med vanlig sittställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PLL längd
Tidsram: Upp till fem minuter
|
Längden på det paravertebrala longitudinella ligamentet, mätt med verktyget med inbyggd ultraljudskaliber i mm.
|
Upp till fem minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LF längd
Tidsram: Upp till fem minuter
|
Längden på Ligamentum Flavum mätt med verktyget med inbyggd ultraljudskaliber i mm.
|
Upp till fem minuter
|
ILD längd
Tidsram: Upp till fem minuter
|
Längden på det interlaminära avståndet, mätt med verktyget med inbyggd ultraljudskaliber i mm.
|
Upp till fem minuter
|
Patientkomfort
Tidsram: Upp till 5 minuter
|
Patientkomfortnivå mätt på en 1-5 Likert-skala
|
Upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Indu Singh, FRCPC, Western University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 107570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon