Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av korsad benposition på ultraljudsmätt posterior longitudinell ligamentlängd hos förlossningar.

18 februari 2020 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

En jämförelse av den med ultraljud uppmätta bakre longitudinella ligamentlängden hos förlossningar i standard sittande och korsade benpositioner: en observationsstudie

För att undersöka om sittande i böjd korsbensposition för neuraxiell teknik hos gravida patienter vidgar storleken på det akustiska ultraljudsfönstret mätt med den visualiserade bakre longitudinella ligamentlängden, under ultraljudsundersökning av ländryggen med hjälp av longitudinell paramedian vy, jämfört med standard sittande böjd placera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie som involverar totalt 30 friska gravida gravida patienter med singelfoster. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt för att sitta i korsade ben eller i standardställning först. Med hjälp av ultraljud kommer det akustiska fönstret för ländryggsbedövning vid L3-4 att utvärderas i både traditionella sittande och korsade benpositioner. Ultraljud kommer att utföras sekventiellt för att mäta den bästa visualiserade längden av det bakre längsgående ligamentet, ligamentum flavum och det interlaminära avståndet i paramedianvyn. Den skannade bilden kommer att sparas för att mätas om av en tredje observatör. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin komfortnivå när de sitter i båda positionerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter vid termin i Labor and Delivery Suite, samt de som är bokade för elektiva kejsarsnitt som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Graviditet ensam graviditet 18 år eller äldre Patienter som har elektiv kejsarsnitt förlossning eller induktion av förlossning eller i tidig förlossning

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ultraljudsgelé
  • Spinal deformiteter/Tidigare spinal operation
  • Ingen kontraindikation för neuraxiell placering
  • Eventuella fosterproblem
  • Dödlig fetma
  • Språkhinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Korsade benställning
Patienter i denna grupp kommer att fördelas slumpmässigt för att sitta i korsade benposition först. Ultraljud kommer att utföras i denna position för att mäta den bästa visualiserade längden av bakre longitudinella ligament, ligamentum flavum och interlaminärt avstånd vid L3-4 ländryggsnivå som av operatör 1 . Dessa mätningar kommer att registreras av operatör 2 med hjälp av mjukvara för inbyggd mätmarkör. Operatör 1 kommer inte att få veta måtten.
Längden på det bakre longitudella ligamentet, Ligamentum Flavum och det interlaminära avståndet som är synligt i paramedian longitudinell vy under ultraljudsundersökning av ländryggen i korsbensposition kommer att jämföras med vanlig sittställning.
Standard sittställning
Patienter i denna grupp kommer att slumpmässigt fördelas för att sitta i standardposition först. Ultraljud kommer att utföras i denna position för att mäta den bästa visualiserade längden av bakre längsgående ligament, ligamentum flavum och interlaminärt avstånd vid L3-4 ländryggsnivå som av operatör 1 . Dessa mätningar kommer att registreras av operatör 2 med hjälp av mjukvara för inbyggd mätmarkör. Operatör 1 kommer inte att få veta måtten.
Längden på det bakre longitudella ligamentet, Ligamentum Flavum och det interlaminära avståndet som är synligt i paramedian longitudinell vy under ultraljudsundersökning av ländryggen i korsbensposition kommer att jämföras med vanlig sittställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLL längd
Tidsram: Upp till fem minuter
Längden på det paravertebrala longitudinella ligamentet, mätt med verktyget med inbyggd ultraljudskaliber i mm.
Upp till fem minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LF längd
Tidsram: Upp till fem minuter
Längden på Ligamentum Flavum mätt med verktyget med inbyggd ultraljudskaliber i mm.
Upp till fem minuter
ILD längd
Tidsram: Upp till fem minuter
Längden på det interlaminära avståndet, mätt med verktyget med inbyggd ultraljudskaliber i mm.
Upp till fem minuter
Patientkomfort
Tidsram: Upp till 5 minuter
Patientkomfortnivå mätt på en 1-5 Likert-skala
Upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Indu Singh, FRCPC, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 107570

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera