- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04278456
Depressão pós-parto
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: REMZIYE AYSENUR NALBANT, Erzincan University
O efeito da modalidade de anestesia usada em mulheres que deram à luz por cesariana na depressão pós-parto e/ou nos níveis de melatonina pós-operatórios
Nosso objetivo foi diagnosticar e iniciar o tratamento precoce da depressão pós-parto, detectando as alterações nos níveis de melatonina em cesáreas com diferentes modalidades de antestesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DİDEM ONK
- Número de telefone: 05053856322
- E-mail: d.hesapdar@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Erzincan, Peru
- Recrutamento
- Erzincan Byu
-
Contato:
- DİDEM ONK
- Número de telefone: 05053856322
- E-mail: d.hesapdar@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas que darão à luz por cesariana (com anestesia geral ou regional) com idade entre 18-45 anos serão incluídas em nosso estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes cesariana (com anestesia geral ou regional) com idade entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 ou superior a 45 anos, história de tabagismo, diagnóstico de retardo mental, pacientes psiquiátricos, uso de antipsicóticos ou antidepressivos, pacientes com distúrbios do sono, pacientes em terapia de reposição hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
anestesia geral
cesariana com anestesia geral
|
níveis de melatonina em cesáreas com diferentes modalidades de anestesia.
|
raquianestesia
cesariana com raquianestesia
|
níveis de melatonina em cesáreas com diferentes modalidades de anestesia.
|
anestesia peridural
cesariana com anestesia peridural
|
níveis de melatonina em cesáreas com diferentes modalidades de anestesia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de depressão de edimburgo
Prazo: 5 meses
|
abaixo de 12 está associado à depressão
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Remziye Ayşenur NALBANT, ERZİNCAN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersen LP, Werner MU, Rosenberg J, Gogenur I. A systematic review of peri-operative melatonin. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1163-71. doi: 10.1111/anae.12717. Epub 2014 May 19.
- Maitra S, Baidya DK, Khanna P. Melatonin in perioperative medicine: Current perspective. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):315-21. doi: 10.4103/1658-354X.115316.
- Dianatkhah M, Ghaeli P, Hajhossein Talasaz A, Karimi A, Salehiomran A, Bina P, Jalali A, Ghaffary S, Shahmansouri N, Vejdani S. Evaluating the Potential Effect of Melatonin on the post-Cardiac Surgery Sleep Disorder. J Tehran Heart Cent. 2015 Jul 3;10(3):122-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
21 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBYU 88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em depressão pós-parto
-
Shanghai East HospitalRecrutamento