- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04278456
Fødselsdepression
18. februar 2020 opdateret af: REMZIYE AYSENUR NALBANT, Erzincan University
Effekten af den anæstesimetode, der anvendes hos kvinder, der føder under kejsersnit på postpartum depression og/eller postoperative melatoninniveauer
Vores mål var at diagnosticere og påbegynde tidlig behandling for fødselsdepression ved at detektere ændringerne i melatoninniveauer i c-sektioner med forskellige anæstesimodaliteter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun
- Rekruttering
- Erzincan Byu
-
Kontakt:
- DİDEM ONK
- Telefonnummer: 05053856322
- E-mail: d.hesapdar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder, der vil føde ved kejsersnit (ved hjælp af generel eller regional anæstesi) i alderen 18-45 år vil blive inkluderet i vores undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kejsersnit af gravide kvinder (ved brug af generel eller regional anæstesi) i alderen 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 45, rygehistorie, en diagnose med mental retardering, psykiatriske patienter, brug af antipsykotika eller antidepressiva, patienter med søvnforstyrrelser, patienter med hormonerstatningsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
generel anæstesi
c-sektion med generel anæstesi
|
melatoninniveauer i c-sektioner med forskellige anæstesimodaliteter.
|
spinal anæstesi
c-sektion med spinalbedøvelse
|
melatoninniveauer i c-sektioner med forskellige anæstesimodaliteter.
|
epidural anæstesi
kejsersnit med epidural anæstesi
|
melatoninniveauer i c-sektioner med forskellige anæstesimodaliteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
edinburgh depression skala
Tidsramme: 5 måneder
|
under 12 er forbundet med depression
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Remziye Ayşenur NALBANT, ERZİNCAN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Andersen LP, Werner MU, Rosenberg J, Gogenur I. A systematic review of peri-operative melatonin. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1163-71. doi: 10.1111/anae.12717. Epub 2014 May 19.
- Maitra S, Baidya DK, Khanna P. Melatonin in perioperative medicine: Current perspective. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):315-21. doi: 10.4103/1658-354X.115316.
- Dianatkhah M, Ghaeli P, Hajhossein Talasaz A, Karimi A, Salehiomran A, Bina P, Jalali A, Ghaffary S, Shahmansouri N, Vejdani S. Evaluating the Potential Effect of Melatonin on the post-Cardiac Surgery Sleep Disorder. J Tehran Heart Cent. 2015 Jul 3;10(3):122-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
21. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
21. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
21. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBYU 88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Sage TherapeuticsAfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik
-
University of the PunjabAfsluttetPostpartum depressionPakistan
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekrutteringPost-partum depressionForenede Stater
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med fødselsdepression
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezUkendt
-
Henry Ford Health SystemNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Colorado, BoulderIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRekrutteringSpædbørns tilstande | Amning | Postpartum angstTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeModerdød | MorbiditetForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetBlødning | Obstetriske arbejdskomplikationer | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut urinretention efter fødslenFrankrig
-
Vanderbilt UniversityBlue Cross Blue Shield; Nurses for Newborns FoundationAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetFødselsdepression | Tilpasning efter fødslenKalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetGraviditet, fødsel og puerperale lidelser
-
Ohio State UniversityRekrutteringGraviditet, høj risiko | Svangerskabsdiabetes | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetes | Svangerskabsdiabetes mellitus i PuerperiumForenede Stater