- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04278456
Depresión post-parto
18 de febrero de 2020 actualizado por: REMZIYE AYSENUR NALBANT, Erzincan University
El efecto de la modalidad de anestesia utilizada en mujeres que dan a luz por cesárea sobre la depresión posparto y/o los niveles de melatonina posoperatoria
Nuestro objetivo fue diagnosticar e iniciar un tratamiento temprano para la depresión posparto mediante la detección de los cambios en los niveles de melatonina en cesáreas con diferentes modalidades de antestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DİDEM ONK
- Número de teléfono: 05053856322
- Correo electrónico: d.hesapdar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzincan, Pavo
- Reclutamiento
- Erzincan Byu
-
Contacto:
- DİDEM ONK
- Número de teléfono: 05053856322
- Correo electrónico: d.hesapdar@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en nuestro estudio mujeres embarazadas que darán a luz por cesárea (con anestesia general o regional) de entre 18 y 45 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas por cesárea (con anestesia general o regional) de entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 45 años, antecedentes de tabaquismo, diagnóstico de retraso mental, pacientes psiquiátricos, uso de antipsicóticos o antidepresivos, pacientes con trastornos del sueño, pacientes en terapia de reemplazo hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
anestesia general
cesárea con anestesia general
|
niveles de melatonina en cesáreas con diferentes modalidades de anestesia.
|
anestesia espinal
cesárea con anestesia espinal
|
niveles de melatonina en cesáreas con diferentes modalidades de anestesia.
|
anestesia epidural
cesárea con anestesia epidural
|
niveles de melatonina en cesáreas con diferentes modalidades de anestesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de depresión de Edimburgo
Periodo de tiempo: 5 meses
|
por debajo de 12 se asocia con depresión
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Remziye Ayşenur NALBANT, ERZİNCAN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen LP, Werner MU, Rosenberg J, Gogenur I. A systematic review of peri-operative melatonin. Anaesthesia. 2014 Oct;69(10):1163-71. doi: 10.1111/anae.12717. Epub 2014 May 19.
- Maitra S, Baidya DK, Khanna P. Melatonin in perioperative medicine: Current perspective. Saudi J Anaesth. 2013 Jul;7(3):315-21. doi: 10.4103/1658-354X.115316.
- Dianatkhah M, Ghaeli P, Hajhossein Talasaz A, Karimi A, Salehiomran A, Bina P, Jalali A, Ghaffary S, Shahmansouri N, Vejdani S. Evaluating the Potential Effect of Melatonin on the post-Cardiac Surgery Sleep Disorder. J Tehran Heart Cent. 2015 Jul 3;10(3):122-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
21 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBYU 88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre depresión post-parto
-
Institut de Cancérologie de la LoireTerminado
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoDepresión | Dormir | Ansiedad | Dolor Crónico | Higiene del sueño | Lesiones del cóccixPavo
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Terminado
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamientoHemofilia A | Hemofilia BBélgica