Um estudo da solução oral de (S)-cetamina administrada sublingualmente em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre 20,0 e 28,0 quilograma por metro quadrado kg/m^2 inclusive (IMC = peso/altura^2) com peso mínimo de 60 quilogramas (kg) e máximo de 100 kg
• O participante deve ser saudável com base nos testes laboratoriais clínicos realizados na triagem. Se os resultados do painel de química sérica, hematologia ou urinálise estiverem fora dos intervalos de referência normais, será permitido um novo teste de um valor laboratorial anormal que pode levar à exclusão uma vez durante a fase de triagem
• Não fumante (não fumou por 3 meses antes da triagem)
• Uma mulher deve ter um soro negativo para beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-hCG) na triagem e um teste de gravidez negativo na urina antes da dosagem no Dia 1
• Uma mulher deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e por pelo menos 1 mês após a última administração do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Arritmias cardíacas ou outra doença cardíaca, doença hematológica, hipertensão, anormalidades lipídicas, doença respiratória, diabetes mellitus, insuficiência renal ou hepática, doença da tireoide, doença de Parkinson, infecção, glaucoma, epilepsia ou qualquer outra doença que o Investigador considere deva excluir o participante
• Positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) ou anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV) na consulta de triagem
• Bebe, em média, mais de 5 xícaras de chá/café/cacau ou 8 latas de cola por dia
• Doença aguda clinicamente significativa dentro de 7 dias antes da administração do medicamento do estudo
• Doação de 1 ou mais unidades (aproximadamente 450 mililitros [mL]) de sangue ou perda aguda de uma quantidade equivalente de sangue dentro de 90 dias antes da administração do medicamento em estudo