O efeito do midazolam no prurido perineal induzido por dexametasona
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ma Hong, Yangzhou University
A dexametasona é comumente usada na prática clínica. No entanto, o fosfato sódico de dexametasona intravenoso pode causar desconforto perineal. Com a popularização da tecnologia médica confortável, os pacientes têm requisitos cada vez maiores para tratamento médico confortável. e efeitos psicológicos nos pacientes e aumentam a incidência de experiências desagradáveis durante a anestesia. Portanto, é muito importante encontrar um método de inibição prático e eficaz. inibir o prurido causado, enquanto seu efeito sobre o prurido causado pela dexametasona não foi relatado.Ao observar o efeito da pré-injeção de midazolam no prurido perineal causado pelo fosfato sódico de dexametasona, este experimento pretende explorar preliminarmente seu possível mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes noturnos agendados para cirurgia seletiva, com idades entre 18 e 65 anos, estado físico ASA I~II, IMC 18~30kg·m-2 foram selecionados neste estudo. Os pacientes foram igualmente randomizados em dois grupos: grupo midazolam (M) e solução salina normal (N) grupo, 45 casos em cada grupo.
Antes da indução da anestesia, o grupo M recebeu injeção intravenosa de 0,03mg·kg-1 (1mg·ml-1) de midazolam, enquanto o grupo N recebeu solução salina normal intravenosa correspondente no mesmo volume.
Após 1 min, ambos os grupos receberam injeção intravenosa de fosfato sódico de dexametasona de 10mg (a injeção foi concluída em 2s).
O anestesiologista avaliou a irritação perineal em ambos os grupos e registrou o número de casos, escores analógicos visuais (EVA), duração do prurido ou dor, escores de Ramsay e observou a ocorrência de reações adversas como tontura e depressão respiratória nos dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
os pacientes submetidos a cirurgia eletiva, com idades entre 18 e 65 anos, nível ASA Ⅰ ou Ⅱ, índice de massa corporal (IMC) de 18 ~ 30 kg · m-2.
Critério de exclusão:
diabetes mellitus, parestesia, alergia a narcóticos, uso rotineiro de analgésicos narcóticos no pré-operatório, uso prolongado de hormônios, abuso de drogas e álcool, distúrbios de comunicação em distúrbios psiquiátricos, gravidez ou lactação e pacientes com doenças sistêmicas graves e que não desejam se submeter ao tentativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo solução salina normal (N)
O grupo N recebeu solução salina normal intravenosa correspondente de 1ml·kg-1.
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O grupo N recebeu solução salina normal intravenosa correspondente de 1ml·kg-1.
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Comparador Ativo: grupo midazolam (M)
O grupo M recebeu injeção intravenosa de 0,03mg·kg-1 (1mg·ml-1) de midazolam.
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O grupo M recebeu injeção intravenosa de midazolam 0,03mg·kg-1 (1mg·ml-1).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coceira medida por pontuações analógicas visuais
Prazo: em 3 minutos
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escores analógicos visuais (VAS)VAS 0 significa nenhum desconforto, 1-3 como leve, 4-6 como moderado e 7-10 como grave
|
em 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de Ramsay
Prazo: em 3 minutos
|
1 ponto, não tranquilo; 2 pontos, cooperação silenciosa; 3, sonolência, capacidade de seguir instruções; 4 pontos, estado de sono, pode acordar; 5 pontos, resposta lenta; 6 pontos, estado de sono profundo
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em 3 minutos
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|
a ocorrência de reações adversas
Prazo: em 3 minutos
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tonturas e depressão respiratória
|
em 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mei yu liu, Yangzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Manifestações de pele
- Prurido
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- 2020-YKL-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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