Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midatsolaamin vaikutus deksametasonin aiheuttamaan perineaaliseen kutinaan

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ma Hong, Yangzhou University
Deksametasonia käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Laskimonsisäinen deksametasoninatriumfosfaatti voi kuitenkin aiheuttaa epämukavuutta perineaalisessa tilassa. Mukavan lääketieteellisen tekniikan yleistymisen myötä potilaiden vaatimukset mukavalle lääketieteelliselle hoidolle ovat yhä korkeammat. Suonensisäisen deksametasoninatriumfosfaatin aiheuttama perineaalinen kutina voi aiheuttaa haitallisia fysiologisia vaikutuksia. ja psykologisia vaikutuksia potilaisiin ja lisäävät epämiellyttävien kokemusten ilmaantumista anestesian aikana. Siksi on erittäin tärkeää löytää käytännöllinen ja tehokas estomenetelmä.Midatsolaami on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty vesiliukoinen bentsodiatsepiini, jonka on todistettu olevan tehokas estävät aiheuttamaa kutinaa, kun taas sen vaikutusta deksametasonin aiheuttamaan kutinaan ei ole raportoitu. Tarkkailemalla ennen injektiota annettavan midatsolaamin vaikutusta deksametasoninatriumfosfaatin aiheuttamaan perineaaliseen kutinaan tämän kokeen tarkoituksena on tutkia alustavasti sen mahdollista mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen valittiin yöpyhät potilaat, joille oli määrätty valikoiva leikkaus, iältään 18-65 vuotta, ASA fyysinen tila I~II, BMI 18~30 kg·m-2. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: midatsolaami (M) ryhmään ja normaali suolaliuos. (N) ryhmä, 45 tapausta kussakin ryhmässä. Ennen anestesian induktiota M-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,03 mg·kg-1 (1 mg·ml-1) midatsolaamia, kun taas N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus oli sama. 1 minuutin kuluttua molemmat ryhmät saivat suonensisäisen injektion deksametasoninatriumfosfaattia 10 mg (injektio suoritettiin 2 sekunnissa). Anestesiologi arvioi perineaalisen ärsytyksen molemmissa ryhmissä ja kirjasi tapausten lukumäärän, visuaaliset analogiset pisteet (VAS), kutinan tai kivun keston, Ramsay-pisteet ja havaitsi haittavaikutusten, kuten huimauksen ja hengityslaman, esiintymistä kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

elektiiviseen leikkaukseen menossa olevat potilaat, 18-65-vuotiaat, ASA-taso Ⅰ tai Ⅱ, painoindeksi (BMI) 18 ~ 30 kg · m-2.

Poissulkemiskriteerit:

diabetes mellitus, parestesia, allergia huumeille, huumausainekipulääkkeiden rutiinikäyttö ennen leikkausta, pitkäaikainen hormonien käyttö, huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö, kommunikaatiohäiriöt psykiatristen häiriöiden yhteydessä, raskaus tai imetys sekä potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ja jotka eivät ole halukkaita oikeudenkäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos (N) ryhmä
N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta 1 ml·kg-1.
Lääke: normaali suolaliuos
N-ryhmä sai vastaavaa suonensisäistä normaalia suolaliuosta 1 ml·kg-1.
Active Comparator: midatsolaami (M) ryhmä
M-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,03 mg·kg-1 (1 mg·ml-1) midatsolaamia.
Lääke: Midatsolaami
M-ryhmä sai suonensisäisen injektion 0,03 mg·kg-1 (1mg·ml-1) midatsolaamia. 1 minuutin kuluttua molemmat ryhmät saivat 10 mg:n deksametasoninatriumfosfaatti-injektion laskimoon (injektio suoritettiin 2 sekunnissa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kutina mitattuna visuaalisilla analogisilla pisteillä
Aikaikkuna: 3 minuutissa
visuaaliset analogiset pisteet (VAS) VAS 0 tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole, 1–3 lievää, 4–6 kohtalaista ja 7–10 vakavaa
3 minuutissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramsay tekee maalin
Aikaikkuna: 3 minuutissa
1 piste, ei hiljainen; 2 pistettä, hiljainen yhteistyö; 3, uneliaisuus, kyky noudattaa ohjeita; 4 pistettä, unitila, voi herätä; 5 pistettä, hidas vastaus; 6 pistettä, syvän unen tila
3 minuutissa
haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 3 minuutissa
huimaus ja hengityslama
3 minuutissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: mei yu liu, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-YKL-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kutina

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa