Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A midazolam hatása a dexametazon által kiváltott perineális viszketésre

2022. február 8. frissítette: Ma Hong, Yangzhou University
A dexametazont gyakran használják a klinikai gyakorlatban. Az intravénás dexametazon-nátrium-foszfát azonban perineális kellemetlenségeket okozhat. A kényelmes orvosi technológia népszerűsítésével a betegek egyre magasabb követelményeket támasztanak a kényelmes orvosi kezeléssel szemben. Az intravénás dexametazon-nátrium-foszfát okozta perineális viszketés káros élettani hatásokat okozhat. és pszichológiai hatásokat gyakorol a betegekre, és növeli az érzéstelenítés során fellépő kellemetlen élmények gyakoriságát.Ezért nagyon fontos, hogy találjunk gyakorlatias és hatékony gátlási módszert.A midazolam a klinikai gyakorlatban általánosan használt vízben oldódó benzodiazepin, amely bizonyítottan hatékony gátolja a viszketést, míg a dexametazon okozta viszketésre gyakorolt ​​hatásáról nem számoltak be. Az injekció beadása előtti midazolámnak a dexametazon-nátrium-foszfát okozta perineális viszketésre gyakorolt ​​hatásának megfigyelésével ez a kísérlet előzetesen feltárja annak lehetséges mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba szelektív műtétre tervezett, éjszakai, 18-65 éves, ASA fizikai státuszú I~II, BMI 18~30 kg·m-2 betegeket választottunk. (N) csoport, minden csoportban 45 eset. Az anesztézia bevezetése előtt az M csoport intravénás injekcióban 0,03 mg · kg-1 (1 mg · ml-1) midazolámot, míg az N csoport azonos térfogatú, megfelelő intravénás normál sóoldatot kapott. 1 perc elteltével mindkét csoport intravénás injekciót kapott 10 mg dexametazon-nátrium-foszfát injekciót (az injekciót 2 másodperc alatt fejezték be). Az aneszteziológus mindkét csoportban értékelte a perineális irritációt, és feljegyezte az esetek számát, a vizuális analóg pontszámokat (VAS), a viszketés vagy fájdalom időtartamát, a Ramsay-pontszámokat, és megfigyelte a mellékhatások, például szédülés és légzésdepresszió előfordulását a két csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225100
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

elektív műtéten áteső betegek, 18 és 65 év közöttiek, ASA Ⅰ vagy Ⅱ szint, testtömegindex (BMI) 18 ~ 30 kg · m-2.

Kizárási kritériumok:

diabetes mellitus, paresztézia, kábítószer-allergia, kábító fájdalomcsillapítók rutinszerű preoperatív alkalmazása, hosszan tartó hormonhasználat, kábítószerrel és alkohollal való visszaélés, kommunikációs zavarok pszichiátriai rendellenességek esetén, terhesség vagy szoptatás, valamint súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik nem hajlandók a kezelésre. próba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: normál sóoldat (N) csoport
Az N csoport 1 ml · kg-1 megfelelő intravénás normál sóoldatot kapott.
Drog: normál sóoldat
Az N csoport 1 ml · kg-1 megfelelő intravénás normál sóoldatot kapott.
Aktív összehasonlító: midazolam (M) csoport
Az M csoport 0,03 mg · kg-1 (1 mg · ml-1) midazolam intravénás injekciót kapott.
Drog: Midazolam
Az M csoport 0,03 mg · kg-1 (1 mg · ml-1) midazolám intravénás injekciót kapott, 1 perc elteltével mindkét csoport 10 mg dexametazon-nátrium-foszfát intravénás injekciót kapott (az injekciót 2 másodperc alatt fejezték be)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
viszketés vizuális analóg pontszámokkal mérve
Időkeret: 3 perc alatt
a vizuális analóg pontszámok (VAS) VAS 0 azt jelenti, hogy nincs kellemetlen érzés, 1-3 enyhe, 4-6 közepes és 7-10 súlyos
3 perc alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ramsay gólt szerez
Időkeret: 3 perc alatt
1 pont, nem csendes; 2 pont, csendes együttműködés; 3, álmosság, az utasítások követésének képessége; 4 pont, alvó állapot, felébredhet; 5 pont, lassú válaszadás; 6 pont, mély alvási állapot
3 perc alatt
mellékhatások előfordulása
Időkeret: 3 perc alatt
szédülés és légzésdepresszió
3 perc alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: mei yu liu, Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-YKL-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viszketés

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel