Toripalimabe combinado com quimioterapia neoadjuvante FLOT em pacientes com câncer gástrico ressecável

O câncer gástrico é um dos tumores malignos mais comuns do trato digestivo, sendo responsável pela segunda incidência de tumores malignos e o terceiro fator de mortalidade relacionado aos tumores malignos. Na China, a maioria dos pacientes com câncer gástrico diagnosticados pela primeira vez já está em estágio avançado, com pacientes em estágio II e III representando 63%, e a taxa de recorrência pós-operatória é maior. Estudos têm mostrado que pacientes com boa resposta patológica após terapia neoadjuvante pré-operatória (como TRG0 ou 1) têm melhor prognóstico. Nos últimos anos, o estudo AIO-FLOT4 descobriu que a quimioterapia perioperatória com regime FLOT prolongou a PFS e OS em pacientes com câncer gástrico avançado. É preferível recomendar quimioterapia perioperatória com regime FLOT para pacientes com câncer gástrico avançado nas diretrizes da NCCN ou nas diretrizes chinesas da CSCO. Como melhorar ainda mais a eficácia do plano de tratamento perioperatório pode ser benéfico para melhorar a sobrevida a longo prazo de pacientes com câncer gástrico.

Vários estudos clínicos também confirmaram que o anticorpo PD-1 prolonga significativamente a vida de pacientes com câncer gástrico que falharam na quimioterapia avançada no tratamento de linha de fundo. No estudo KEYNOTE-059, a eficácia da quimioterapia combinada com o anticorpo PD-1 em pacientes com câncer gástrico recém-tratados atingiu 62%. É necessário explorar a eficácia do anticorpo PD-1 combinado com o regime FLOT no período perioperatório. Assim, os investigadores planejam conduzir esses ensaios clínicos para avaliar a segurança e eficácia do toripalimabe (anticorpo PD-1) combinado com o regime FLOT no período perioperatório. Os desfechos secundários incluíram taxa de remissão patológica, taxa de ressecção, taxa de ressecção radical D2, 5 taxa DFS de 5 anos e taxa OS de 5 anos.