Toripalimab v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií FLOT u pacientů s resekabilním karcinomem žaludku

Karcinom žaludku je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů trávicího traktu, představuje druhý výskyt zhoubných nádorů a třetí faktor mortality související se zhoubnými nádory. V Číně je většina pacientů s rakovinou žaludku diagnostikovanou poprvé již v pokročilém stadiu, pacienti ve stadiu II a III představují 63 % a četnost pooperačních recidiv je vyšší. Studie ukázaly, že pacienti s dobrou patologickou odpovědí po předoperační neoadjuvantní terapii (jako je TRG0 nebo 1) mají lepší prognózu. V posledních letech studie AIO-FLOT4 zjistila, že perioperační chemoterapie s režimem FLOT prodloužila PFS a OS u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku. U pacientů s pokročilým karcinomem žaludku je preferováno doporučovat perioperační chemoterapii s režimem FLOT v doporučeních NCCN nebo čínských doporučeních CSCO. Jak dále zlepšit účinnost perioperačního léčebného plánu může být přínosem pro zlepšení dlouhodobého přežití pacientů s rakovinou žaludku.

Několik klinických studií také potvrdilo, že protilátka PD-1 významně prodlužuje život pacientům s rakovinou žaludku, u kterých selhala pokročilá chemoterapie v základní léčbě. Ve studii KEYNOTE-059 dosáhla účinnost chemoterapie kombinované s protilátkou PD-1 u nově léčených pacientů s rakovinou žaludku 62 %. V perioperačním období je nutné prozkoumat účinnost protilátky PD-1 v kombinaci s režimem FLOT. Vyšetřovatelé proto plánují provést tyto klinické studie, aby vyhodnotili bezpečnost a účinnost Toripalimabu (protilátka PD-1) v kombinaci s režimem FLOT v perioperačním období. Sekundární cílové body zahrnovaly míru patologické remise, míru resekce, míru radikální resekce D2, 5 -letá míra DFS a 5letá míra OS.