Estudo de Resultados Médicos AIMS (AMOS)
30 de janeiro de 2023 atualizado por: Advanced Integrative Medical Science Institute
Esta pesquisa epidemiológica está sendo conduzida como um estudo observacional prospectivo de série de casos sobre o uso de cuidados médicos especializados integrativos avançados e seu efeito em pacientes adultos e pediátricos com doenças crônicas ou graves ou distúrbios de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Há um interesse crescente em fornecer cuidados médicos integrativos em conjunto com cuidados médicos especializados para expandir o alcance dos cuidados integrativos para populações de pacientes com doenças mais graves e crônicas. No AIMS Institute, as principais especialidades são naturopatia, cuidados paliativos, psiquiatria, fisiatria e oncologia naturopática praticada por meio de cuidados coordenados e baseados em equipe por especialistas médicos e psiquiátricos alopáticos, psicoterapeutas, médicos naturopatas especializados, enfermeiras de prática avançada e educadores de saúde direcionados , com a maioria dos cuidados cobertos pelo seguro. Além disso, foram incorporadas novas abordagens 'avançadas', como psicoterapia assistida por drogas, educação sobre cannabis medicinal, bloqueios simpáticos e algumas terapias intravenosas.
Este é um estudo prospectivo não controlado de resultados de série de casos de resultados de qualidade de vida relacionados à saúde em pacientes que recebem cuidados no AIMS Institute. Uma auditoria de prontuário de toda a clínica das características e resultados do paciente será realizada antes do início da inscrição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Número de telefone: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Recrutamento
- AIMS Institute
-
Contato:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Número de telefone: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Contato:
- Michelle Speaks, MBA
- Número de telefone: 206-420-1321
- E-mail: mspeaks@aimsinstitute.net
-
Investigador principal:
- Therry Eparwa, DNP
-
Subinvestigador:
- Leanna J Standish, ND, PhD
-
Subinvestigador:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que procuram atendimento no AIMS Institute e atendem aos critérios de inclusão/exclusão são elegíveis para participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes incluídos no estudo atenderão aos seguintes critérios:
- Um novo paciente chegando para uma primeira chamada no consultório (FOC) ou primeira consulta via telemedicina com um médico AIMS ou provedor de prática avançada;
- Um paciente estabelecido;
- Se maiores de 18 anos forem capazes de entender o desenho do estudo adequadamente e fornecer consentimento informado assinado para inscrição;
- Se for menor de 18 anos, consentimento informado de um dos pais ou responsável que seja capaz de entender o desenho do estudo adequadamente e fornecer consentimento informado assinado para o paciente pediátrico.
Critério de exclusão:
Participantes inelegíveis:
- Não consegue ler ou entender inglês bem o suficiente para ler e assinar o formulário de consentimento e preencher os questionários;
- Relutante em participar do estudo observacional do Instituto AIMS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 anos
|
Medir a qualidade de vida usando GAD-7, PHQ-9 e questionário de forma curta.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento
Prazo: 5 anos
|
Descrever os tratamentos prescritos e fornecidos pelos médicos do Instituto AIMS extraídos da revisão de prontuários.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therry Eparwa, DNP, FNP-BC, AIMS Institute
- Diretor de estudo: Sunil K Aggarwal, MD, PhD, AIMS Institute
- Diretor de estudo: Leanna J Standish, ND, PhD, LAc, AIMS Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- De Lima L, Bennett MI, Murray SA, Hudson P, Doyle D, Bruera E, Granda-Cameron C, Strasser F, Downing J, Wenk R. International Association for Hospice and Palliative Care (IAHPC) List of Essential Practices in Palliative Care. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2012 Jun;26(2):118-22. doi: 10.3109/15360288.2012.680010.
- Stjernsward, J. & Clark, D. (2005). Palliative medicine: a global perspective. In Doyle, D., Hanks, G., Cherny, N., & Calman, K. (Eds.). Oxford textbook of palliative medicine (3rd ed., pp. 1197-224). Oxford University Press.
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- Leskowitz E. (2002) Complementary and alternative medicine in rehabilitation. Churchill Livingstone.
- Monti, D.A. & Newberg, A.B. (2018). Integrative psychiatry and brain health (2nd ed.) Weil Integrative Medicine Library, Oxford University Press.
- Scotton, B.W., Chinen, A.B., &Battista, J.R. (Eds.). (1996). Textbook of transpersonal psychiatry and psychology. Basic Books.
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- Standish, L.J. & Aggarwal, S.K. (2019). Advanced integrative oncology treatment for adult and pediatric patients with cancer: A prospective outcomes study. AIMS Institute Clinical Study Protocol.
- Wolfson, P. & Hartelius, G. (Eds). (2016). The ketamine papers: Science, therapy, and transformation. Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.
- Ghebreyesus, Tedros Adhanom. (2019, January 24). Tedros Adhanom Ghebreyesus to António Guterres. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/UNSG_letter_ECDD41_recommendations_cannabis_24Jan19.pdf
- Cyr C, Arboleda MF, Aggarwal SK, Balneaves LG, Daeninck P, Neron A, Prosk E, Vigano A. Cannabis in palliative care: current challenges and practical recommendations. Ann Palliat Med. 2018 Oct;7(4):463-477. doi: 10.21037/apm.2018.06.04. Epub 2018 Jun 28. Erratum In: Ann Palliat Med. 2019 Apr;8(2):215-217.
- Wolever RQ, Abrams DI, Kligler B, Dusek JA, Roberts R, Frye J, Edman JS, Amoils S, Pradhan E, Spar M, Gaudet T, Guarneri E, Homel P, Amoils S, Lee RA, Berman B, Monti DA, Dolor R. Patients seek integrative medicine for preventive approach to optimize health. Explore (NY). 2012 Nov-Dec;8(6):348-52. doi: 10.1016/j.explore.2012.08.005.
- Abrams DI, Dolor R, Roberts R, Pechura C, Dusek J, Amoils S, Amoils S, Barrows K, Edman JS, Frye J, Guarneri E, Kligler B, Monti D, Spar M, Wolever RQ. The BraveNet prospective observational study on integrative medicine treatment approaches for pain. BMC Complement Altern Med. 2013 Jun 24;13:146. doi: 10.1186/1472-6882-13-146.
- Edman JS, Roberts RS, Dusek JA, Dolor R, Wolever RQ, Abrams DI. Characteristics of cancer patients presenting to an integrative medicine practice-based research network. Integr Cancer Ther. 2014 Sep;13(5):405-10. doi: 10.1177/1534735414537876. Epub 2014 Jun 9.
- Dusek JA, Abrams DI, Roberts R, Griffin KH, Trebesch D, Dolor RJ, Wolever RQ, McKee MD, Kligler B. Patients Receiving Integrative Medicine Effectiveness Registry (PRIMIER) of the BraveNet practice-based research network: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:53. doi: 10.1186/s12906-016-1025-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMOS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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