- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04512755
AIMS Medical Outcomes Study (AMOS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er økende interesse for å tilby integrert medisinsk behandling i forbindelse med spesialmedisinsk behandling for å utvide rekkevidden av integrert behandling til mer kronisk og alvorlig syke pasientpopulasjoner. Ved AIMS Institute er kjernespesialitetene naturopati, palliativ omsorg, psykiatri, fysiater og naturopatisk onkologi praktisert via koordinert, teambasert behandling av allopatiske medisinske og psykiatriske spesialister, psykoterapeuter, spesialiserte naturopatiske leger, avanserte helsesykepleiere og målrettede sykepleiere. , med størstedelen av omsorgen dekket av forsikring. I tillegg innlemmet er nye 'avanserte' tilnærminger, som medikamentassistert psykoterapi, medisinsk cannabisopplæring, sympatiske blokkeringer og noen intravenøse terapier.
Dette er en ukontrollert, prospektiv case-serie utfallsstudie av helserelaterte livskvalitetsutfall hos pasienter som mottar omsorg ved AIMS Institute. En klinikkomfattende kartrevisjon av pasientkarakteristikker og -resultater vil bli utført før start av påmelding.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Telefonnummer: 2064201321
- E-post: saggarwal@aimsinstitute.net
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98102
- Rekruttering
- AIMS Institute
-
Ta kontakt med:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Telefonnummer: 2064201321
- E-post: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Ta kontakt med:
- Michelle Speaks, MBA
- Telefonnummer: 206-420-1321
- E-post: mspeaks@aimsinstitute.net
-
Hovedetterforsker:
- Therry Eparwa, DNP
-
Underetterforsker:
- Leanna J Standish, ND, PhD
-
Underetterforsker:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er registrert i studien vil oppfylle følgende kriterier:
- En ny pasient som kommer inn for en første kontorsamtale (FOC) eller første konsultasjon via telemedisin med en AIMS-lege eller leverandør av avansert praksis;
- En etablert pasient;
- Hvis over 18 år er i stand til å forstå studiedesign tilstrekkelig og gi signert informert samtykke til påmelding;
- Hvis yngre enn 18 år er informert samtykke fra en forelder eller verge som er i stand til å forstå studiedesignet tilstrekkelig og gi signert informert samtykke til den pediatriske pasienten.
Ekskluderingskriterier:
Ikke kvalifiserte deltakere:
- Kan ikke lese eller forstå engelsk godt nok til å lese og signere samtykkeskjemaet og fylle ut spørreskjemaene;
- Uvillig til å delta i AIMS Institutes observasjonsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
Mål livskvalitet ved å bruke GAD-7, PHQ-9 og spørreskjema i kort form.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandling
Tidsramme: 5 år
|
Beskriv behandlinger foreskrevet og gitt av AIMS Institute-leger abstrahert fra kartgjennomgang.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Therry Eparwa, DNP, FNP-BC, AIMS Institute
- Studieleder: Sunil K Aggarwal, MD, PhD, AIMS Institute
- Studieleder: Leanna J Standish, ND, PhD, LAc, AIMS Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- De Lima L, Bennett MI, Murray SA, Hudson P, Doyle D, Bruera E, Granda-Cameron C, Strasser F, Downing J, Wenk R. International Association for Hospice and Palliative Care (IAHPC) List of Essential Practices in Palliative Care. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2012 Jun;26(2):118-22. doi: 10.3109/15360288.2012.680010.
- Stjernsward, J. & Clark, D. (2005). Palliative medicine: a global perspective. In Doyle, D., Hanks, G., Cherny, N., & Calman, K. (Eds.). Oxford textbook of palliative medicine (3rd ed., pp. 1197-224). Oxford University Press.
- Bercovitz A, Sengupta M, Jones A, Harris-Kojetin LD. Complementary and alternative therapies in hospice: The national home and hospice care survey: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 19;(33):1-20.
- Leskowitz E. (2002) Complementary and alternative medicine in rehabilitation. Churchill Livingstone.
- Monti, D.A. & Newberg, A.B. (2018). Integrative psychiatry and brain health (2nd ed.) Weil Integrative Medicine Library, Oxford University Press.
- Scotton, B.W., Chinen, A.B., &Battista, J.R. (Eds.). (1996). Textbook of transpersonal psychiatry and psychology. Basic Books.
- Association of Accredited Naturopathic Medical Colleges. (2019). Naturopathic medicine: Become the doctor you want to have. [Whitepaper]. Association of Accredited Naturopathic Medical Colleges. Retrieved May 13, 2020 from: https://aanmc.org/wp-content/uploads/2019/02/Naturopathic-Medicine-White-Paper.pdf
- Standish, L.J. & Aggarwal, S.K. (2019). Advanced integrative oncology treatment for adult and pediatric patients with cancer: A prospective outcomes study. AIMS Institute Clinical Study Protocol.
- Wolfson, P. & Hartelius, G. (Eds). (2016). The ketamine papers: Science, therapy, and transformation. Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.
- Ghebreyesus, Tedros Adhanom. (2019, January 24). Tedros Adhanom Ghebreyesus to António Guterres. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/UNSG_letter_ECDD41_recommendations_cannabis_24Jan19.pdf
- Cyr C, Arboleda MF, Aggarwal SK, Balneaves LG, Daeninck P, Neron A, Prosk E, Vigano A. Cannabis in palliative care: current challenges and practical recommendations. Ann Palliat Med. 2018 Oct;7(4):463-477. doi: 10.21037/apm.2018.06.04. Epub 2018 Jun 28. Erratum In: Ann Palliat Med. 2019 Apr;8(2):215-217.
- Wolever RQ, Abrams DI, Kligler B, Dusek JA, Roberts R, Frye J, Edman JS, Amoils S, Pradhan E, Spar M, Gaudet T, Guarneri E, Homel P, Amoils S, Lee RA, Berman B, Monti DA, Dolor R. Patients seek integrative medicine for preventive approach to optimize health. Explore (NY). 2012 Nov-Dec;8(6):348-52. doi: 10.1016/j.explore.2012.08.005.
- Abrams DI, Dolor R, Roberts R, Pechura C, Dusek J, Amoils S, Amoils S, Barrows K, Edman JS, Frye J, Guarneri E, Kligler B, Monti D, Spar M, Wolever RQ. The BraveNet prospective observational study on integrative medicine treatment approaches for pain. BMC Complement Altern Med. 2013 Jun 24;13:146. doi: 10.1186/1472-6882-13-146.
- Edman JS, Roberts RS, Dusek JA, Dolor R, Wolever RQ, Abrams DI. Characteristics of cancer patients presenting to an integrative medicine practice-based research network. Integr Cancer Ther. 2014 Sep;13(5):405-10. doi: 10.1177/1534735414537876. Epub 2014 Jun 9.
- Dusek JA, Abrams DI, Roberts R, Griffin KH, Trebesch D, Dolor RJ, Wolever RQ, McKee MD, Kligler B. Patients Receiving Integrative Medicine Effectiveness Registry (PRIMIER) of the BraveNet practice-based research network: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:53. doi: 10.1186/s12906-016-1025-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMOS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet