- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04512755
CÉLKITŰZÉSEK Orvosi Eredmények Tanulmány (AMOS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik az integratív orvosi ellátás és a speciális orvosi ellátás mellett annak érdekében, hogy az integratív ellátást több krónikusan és súlyosan beteg betegpopulációra is kiterjesszék. Az AIMS Intézetben a fő szakterületek a természetgyógyászat, a palliatív ellátás, a pszichiátria, a fiziátria és a természetgyógyász onkológia, amelyet koordinált, team-alapú ellátással végeznek allopátiás orvosok és pszichiátriai szakemberek, pszichoterapeuták, természetgyógyász szakorvosok, haladó gyakorlati ápolók és célzott egészségügyi oktatók. , az ellátás nagy részét a biztosítás fedezi. Emellett új „fejlett” megközelítések is szerepelnek, mint például a kábítószer-asszisztált pszichoterápia, az orvosi kannabisz-oktatás, a szimpatikus blokkok és néhány intravénás terápia.
Ez egy kontrollálatlan, prospektív esetsorozat-eredménytanulmány, amely az AIMS Intézetben ápolt betegek egészséggel kapcsolatos életminőségi kimenetelét vizsgálja. A beiratkozás megkezdése előtt a betegek jellemzőiről és eredményeiről a klinikára kiterjedő diagram-auditot készítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Telefonszám: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98102
- Toborzás
- AIMS Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Telefonszám: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Speaks, MBA
- Telefonszám: 206-420-1321
- E-mail: mspeaks@aimsinstitute.net
-
Kutatásvezető:
- Therry Eparwa, DNP
-
Alkutató:
- Leanna J Standish, ND, PhD
-
Alkutató:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevont betegeknek a következő kritériumoknak kell megfelelniük:
- Egy új beteg első irodai hívásra (FOC) vagy távorvosláson keresztüli első konzultációra érkezik egy AIMS orvoshoz vagy speciális gyakorlati szolgáltatóhoz;
- Egy megalapozott beteg;
- Ha 18 éven felüli életkor képes megfelelően megérteni a tanulmányi tervezést, és aláírt, tájékozott hozzájárulást adni a beiratkozáshoz;
- Ha 18 évesnél fiatalabb, tájékozott beleegyezés egy szülőtől vagy gyámtól, aki képes megfelelően megérteni a vizsgálat tervét, és aláírt, tájékozott beleegyezését adja a gyermekgyógyászati beteg számára.
Kizárási kritériumok:
Nem jogosult résztvevők:
- Nem tud elég jól olvasni vagy megérteni angolul ahhoz, hogy elolvassa és aláírja a hozzájárulási űrlapot, és kitöltse a kérdőíveket;
- Nem hajlandó részt venni az AIMS Intézet megfigyelési vizsgálatában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 5 év
|
Mérje meg az életminőséget GAD-7, PHQ-9 és rövid kérdőív segítségével.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kezelés
Időkeret: 5 év
|
Ismertesse az AIMS Intézet orvosai által előírt és nyújtott kezeléseket a diagram áttekintéséből kivonatolva.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Therry Eparwa, DNP, FNP-BC, AIMS Institute
- Tanulmányi igazgató: Sunil K Aggarwal, MD, PhD, AIMS Institute
- Tanulmányi igazgató: Leanna J Standish, ND, PhD, LAc, AIMS Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- De Lima L, Bennett MI, Murray SA, Hudson P, Doyle D, Bruera E, Granda-Cameron C, Strasser F, Downing J, Wenk R. International Association for Hospice and Palliative Care (IAHPC) List of Essential Practices in Palliative Care. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2012 Jun;26(2):118-22. doi: 10.3109/15360288.2012.680010.
- Stjernsward, J. & Clark, D. (2005). Palliative medicine: a global perspective. In Doyle, D., Hanks, G., Cherny, N., & Calman, K. (Eds.). Oxford textbook of palliative medicine (3rd ed., pp. 1197-224). Oxford University Press.
- Bercovitz A, Sengupta M, Jones A, Harris-Kojetin LD. Complementary and alternative therapies in hospice: The national home and hospice care survey: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 19;(33):1-20.
- Leskowitz E. (2002) Complementary and alternative medicine in rehabilitation. Churchill Livingstone.
- Monti, D.A. & Newberg, A.B. (2018). Integrative psychiatry and brain health (2nd ed.) Weil Integrative Medicine Library, Oxford University Press.
- Scotton, B.W., Chinen, A.B., &Battista, J.R. (Eds.). (1996). Textbook of transpersonal psychiatry and psychology. Basic Books.
- Association of Accredited Naturopathic Medical Colleges. (2019). Naturopathic medicine: Become the doctor you want to have. [Whitepaper]. Association of Accredited Naturopathic Medical Colleges. Retrieved May 13, 2020 from: https://aanmc.org/wp-content/uploads/2019/02/Naturopathic-Medicine-White-Paper.pdf
- Standish, L.J. & Aggarwal, S.K. (2019). Advanced integrative oncology treatment for adult and pediatric patients with cancer: A prospective outcomes study. AIMS Institute Clinical Study Protocol.
- Wolfson, P. & Hartelius, G. (Eds). (2016). The ketamine papers: Science, therapy, and transformation. Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.
- Ghebreyesus, Tedros Adhanom. (2019, January 24). Tedros Adhanom Ghebreyesus to António Guterres. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/UNSG_letter_ECDD41_recommendations_cannabis_24Jan19.pdf
- Cyr C, Arboleda MF, Aggarwal SK, Balneaves LG, Daeninck P, Neron A, Prosk E, Vigano A. Cannabis in palliative care: current challenges and practical recommendations. Ann Palliat Med. 2018 Oct;7(4):463-477. doi: 10.21037/apm.2018.06.04. Epub 2018 Jun 28. Erratum In: Ann Palliat Med. 2019 Apr;8(2):215-217.
- Wolever RQ, Abrams DI, Kligler B, Dusek JA, Roberts R, Frye J, Edman JS, Amoils S, Pradhan E, Spar M, Gaudet T, Guarneri E, Homel P, Amoils S, Lee RA, Berman B, Monti DA, Dolor R. Patients seek integrative medicine for preventive approach to optimize health. Explore (NY). 2012 Nov-Dec;8(6):348-52. doi: 10.1016/j.explore.2012.08.005.
- Abrams DI, Dolor R, Roberts R, Pechura C, Dusek J, Amoils S, Amoils S, Barrows K, Edman JS, Frye J, Guarneri E, Kligler B, Monti D, Spar M, Wolever RQ. The BraveNet prospective observational study on integrative medicine treatment approaches for pain. BMC Complement Altern Med. 2013 Jun 24;13:146. doi: 10.1186/1472-6882-13-146.
- Edman JS, Roberts RS, Dusek JA, Dolor R, Wolever RQ, Abrams DI. Characteristics of cancer patients presenting to an integrative medicine practice-based research network. Integr Cancer Ther. 2014 Sep;13(5):405-10. doi: 10.1177/1534735414537876. Epub 2014 Jun 9.
- Dusek JA, Abrams DI, Roberts R, Griffin KH, Trebesch D, Dolor RJ, Wolever RQ, McKee MD, Kligler B. Patients Receiving Integrative Medicine Effectiveness Registry (PRIMIER) of the BraveNet practice-based research network: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:53. doi: 10.1186/s12906-016-1025-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMOS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok