- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04512755
AIMS-Studie zu medizinischen Ergebnissen (AMOS)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein wachsendes Interesse an der Bereitstellung integrativer medizinischer Versorgung in Verbindung mit fachärztlicher Versorgung, um die Reichweite der integrativen Versorgung auf mehr chronisch und schwerkranke Patientengruppen auszudehnen. Am AIMS-Institut sind die Kernspezialitäten Naturheilkunde, Palliativpflege, Psychiatrie, Physiatrie und naturheilkundliche Onkologie, die durch koordinierte, teambasierte Betreuung durch allopathische medizinische und psychiatrische Spezialisten, Psychotherapeuten, spezialisierte naturheilkundliche Ärzte, fortgeschrittene Krankenschwestern und gezielte Gesundheitserzieher praktiziert werden , wobei die Mehrheit der Pflege durch die Versicherung abgedeckt ist. Darüber hinaus sind neuartige „fortgeschrittene“ Ansätze wie medikamentengestützte Psychotherapie, medizinische Cannabisaufklärung, Sympathikusblockaden und einige intravenöse Therapien enthalten.
Dies ist eine unkontrollierte, prospektive Fallserien-Ergebnisstudie zu gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsergebnissen bei Patienten, die am AIMS Institute behandelt werden. Vor Beginn der Aufnahme wird ein klinikweites Chart-Audit der Patientenmerkmale und -ergebnisse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Telefonnummer: 2064201321
- E-Mail: saggarwal@aimsinstitute.net
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98102
- Rekrutierung
- AIMS Institute
-
Kontakt:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
- Telefonnummer: 2064201321
- E-Mail: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Kontakt:
- Michelle Speaks, MBA
- Telefonnummer: 206-420-1321
- E-Mail: mspeaks@aimsinstitute.net
-
Hauptermittler:
- Therry Eparwa, DNP
-
Unterermittler:
- Leanna J Standish, ND, PhD
-
Unterermittler:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, erfüllen die folgenden Kriterien:
- Ein neuer Patient, der für einen ersten Arztbesuch (FOC) oder eine erste Konsultation per Telemedizin mit einem AIMS-Arzt oder einem fortgeschrittenen Praxisanbieter hereinkommt;
- Ein etablierter Patient;
- Wenn Sie über 18 Jahre alt sind und in der Lage sind, das Studiendesign angemessen zu verstehen und eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Einschreibung vorzulegen;
- Unter 18-Jährige: Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten, der in der Lage ist, das Studiendesign angemessen zu verstehen und eine unterzeichnete Einverständniserklärung für den pädiatrischen Patienten vorzulegen.
Ausschlusskriterien:
Nicht teilnahmeberechtigte Teilnehmer:
- Kann Englisch nicht gut genug lesen oder verstehen, um die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben und die Fragebögen auszufüllen;
- Nicht bereit, an der Beobachtungsstudie des AIMS-Instituts teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Messen Sie die Lebensqualität mit GAD-7, PHQ-9 und einem Kurzformfragebogen.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Beschreiben Sie Behandlungen, die von Ärzten des AIMS-Instituts verschrieben und durchgeführt wurden, die aus der Diagrammprüfung entnommen wurden.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Therry Eparwa, DNP, FNP-BC, AIMS Institute
- Studienleiter: Sunil K Aggarwal, MD, PhD, AIMS Institute
- Studienleiter: Leanna J Standish, ND, PhD, LAc, AIMS Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- De Lima L, Bennett MI, Murray SA, Hudson P, Doyle D, Bruera E, Granda-Cameron C, Strasser F, Downing J, Wenk R. International Association for Hospice and Palliative Care (IAHPC) List of Essential Practices in Palliative Care. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2012 Jun;26(2):118-22. doi: 10.3109/15360288.2012.680010.
- Stjernsward, J. & Clark, D. (2005). Palliative medicine: a global perspective. In Doyle, D., Hanks, G., Cherny, N., & Calman, K. (Eds.). Oxford textbook of palliative medicine (3rd ed., pp. 1197-224). Oxford University Press.
- Bercovitz A, Sengupta M, Jones A, Harris-Kojetin LD. Complementary and alternative therapies in hospice: The national home and hospice care survey: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2011 Jan 19;(33):1-20.
- Leskowitz E. (2002) Complementary and alternative medicine in rehabilitation. Churchill Livingstone.
- Monti, D.A. & Newberg, A.B. (2018). Integrative psychiatry and brain health (2nd ed.) Weil Integrative Medicine Library, Oxford University Press.
- Scotton, B.W., Chinen, A.B., &Battista, J.R. (Eds.). (1996). Textbook of transpersonal psychiatry and psychology. Basic Books.
- Association of Accredited Naturopathic Medical Colleges. (2019). Naturopathic medicine: Become the doctor you want to have. [Whitepaper]. Association of Accredited Naturopathic Medical Colleges. Retrieved May 13, 2020 from: https://aanmc.org/wp-content/uploads/2019/02/Naturopathic-Medicine-White-Paper.pdf
- Standish, L.J. & Aggarwal, S.K. (2019). Advanced integrative oncology treatment for adult and pediatric patients with cancer: A prospective outcomes study. AIMS Institute Clinical Study Protocol.
- Wolfson, P. & Hartelius, G. (Eds). (2016). The ketamine papers: Science, therapy, and transformation. Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies.
- Ghebreyesus, Tedros Adhanom. (2019, January 24). Tedros Adhanom Ghebreyesus to António Guterres. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/medicines/access/controlled-substances/UNSG_letter_ECDD41_recommendations_cannabis_24Jan19.pdf
- Cyr C, Arboleda MF, Aggarwal SK, Balneaves LG, Daeninck P, Neron A, Prosk E, Vigano A. Cannabis in palliative care: current challenges and practical recommendations. Ann Palliat Med. 2018 Oct;7(4):463-477. doi: 10.21037/apm.2018.06.04. Epub 2018 Jun 28. Erratum In: Ann Palliat Med. 2019 Apr;8(2):215-217.
- Wolever RQ, Abrams DI, Kligler B, Dusek JA, Roberts R, Frye J, Edman JS, Amoils S, Pradhan E, Spar M, Gaudet T, Guarneri E, Homel P, Amoils S, Lee RA, Berman B, Monti DA, Dolor R. Patients seek integrative medicine for preventive approach to optimize health. Explore (NY). 2012 Nov-Dec;8(6):348-52. doi: 10.1016/j.explore.2012.08.005.
- Abrams DI, Dolor R, Roberts R, Pechura C, Dusek J, Amoils S, Amoils S, Barrows K, Edman JS, Frye J, Guarneri E, Kligler B, Monti D, Spar M, Wolever RQ. The BraveNet prospective observational study on integrative medicine treatment approaches for pain. BMC Complement Altern Med. 2013 Jun 24;13:146. doi: 10.1186/1472-6882-13-146.
- Edman JS, Roberts RS, Dusek JA, Dolor R, Wolever RQ, Abrams DI. Characteristics of cancer patients presenting to an integrative medicine practice-based research network. Integr Cancer Ther. 2014 Sep;13(5):405-10. doi: 10.1177/1534735414537876. Epub 2014 Jun 9.
- Dusek JA, Abrams DI, Roberts R, Griffin KH, Trebesch D, Dolor RJ, Wolever RQ, McKee MD, Kligler B. Patients Receiving Integrative Medicine Effectiveness Registry (PRIMIER) of the BraveNet practice-based research network: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:53. doi: 10.1186/s12906-016-1025-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMOS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PTBS
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUnbekanntUnterschwellige PTSDVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungPTSD (Geburtsbezogen)Vereinigte Staaten
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetAbgeschlossenSymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)Schweden
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueUnbekanntPTSD Posttraumatisches SyndromFrankreich
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)AbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
-
British University In EgyptAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Ägypten
-
Emory UniversityAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)
-
NYU Langone HealthYale UniversityBeendetPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversityUnbekanntPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Israel
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...United States Department of Defense; University of Washington; RAND; RTI International und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten