Efeito do tDCS nas funções motoras e na atividade cerebral em pacientes com AVC agudo
19 de junho de 2022 atualizado por: Mahidol University
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da tDCS anódica combinada com fisioterapia convencional por 5 sessões consecutivas nas funções motoras e atividade cerebral em pacientes com AVC agudo no seguimento imediato e de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral é uma das principais causas de incapacidades.
A fisioterapia é um tratamento padrão para ajudar na recuperação motora após o AVC.
No entanto, as incapacidades permaneceram em alguns pacientes com AVC, apesar do treinamento intensivo.
Após o AVC, ocorrem alterações da excitabilidade cortical e da atividade cerebral em ambos os hemisférios.
O hemisfério lesionado diminui a excitabilidade cortical e aumenta o número de atividade cerebral de baixa frequência, enquanto o hemisfério não lesionado aumenta a excitabilidade cortical e aumenta o número de atividade cerebral de alta frequência.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é uma técnica que fornece corrente contínua fraca através do couro cabeludo e pode ser usada como tratamento adjuvante.
A tDCS anódica pode aumentar a excitabilidade cortical e a quantidade de atividade cerebral de alta frequência.
O aumento da atividade cerebral de alta frequência no hemisfério lesionado pode indicar uma melhor recuperação do AVC.
A meta-análise relatou os benefícios da tDCS anódica para a recuperação motora em pacientes com AVC.
No entanto, apenas alguns estudos investigaram os efeitos da tDCS na fase aguda do AVC, que é um momento crucial para melhorar a recuperação motora.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da tDCS anódica e catódica combinada com fisioterapia convencional por 5 sessões consecutivas nas funções motoras e atividade cerebral em pacientes com AVC agudo no seguimento imediato e de 1 mês.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (tDCS simulado e anódico).
Os participantes do grupo anódico receberão 1,5 mA tDCS por 20 minutos antes dos programas de fisioterapia por 5 sessões consecutivas, enquanto o grupo simulado receberá tDCS simulado com fisioterapia.
A atividade cerebral por eletroencefalografia e o desempenho motor por Fugl-Meyer Assessment e Wolf Motor Function Test serão avaliados no início, pós-intervenção (dia 5) e acompanhamento em 1 mês.
Nossa hipótese é que o tDCS anódico combinado com fisioterapia por 5 dias consecutivos pode aumentar imediatamente o número de atividade cerebral de alta frequência e melhorar as funções motoras e esse efeito durará um mês em comparação com o grupo simulado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia
- Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-75 anos
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico agudo do sistema de circulação anterior (artéria cerebral anterior ou território da artéria cerebral média)
- Início do AVC de 2 a 10 dias
- Ter uma condição médica estável
- Alerta de consciência
- Capaz de seguir comandos
- Escala de Rankin Modificada (mRS) ≤ 4
Critério de exclusão:
- Derrame cerebral
- AVC recorrente
- Presença de outros distúrbios neurológicos, como negligência unilateral
- Presença de implante metálico, shunt intracraniano, implante coclear ou marcapassos cardíacos
- Presença de ferida aberta ou ferida infecciosa ao redor do couro cabeludo
- História de epilepsia ou qualquer antecedente neurológico ou condição instável que possa levar a convulsão
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Recebeu tratamento hormonal
- Doença isquêmica do coração e isquemia vascular periférica
- Último estágio de doença renal e doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anodal-tDCS & PT
A estimulação anódica transcraniana por corrente direta (tDCS) será aplicada por 20 minutos antes da fisioterapia convencional (cerca de 1 hora). Anódica na área motora (M1) do hemisfério afetado, catódica na área supraorbital do hemisfério não afetado. A intensidade da corrente é fixada em 1,5 mA e a corrente fluirá continuamente. O fisioterapeuta dará um programa de intervenção baseado no mesmo tratamento básico de fisioterapia convencional. O escopo da intervenção é administrado para melhorar as funções motoras e a atividade cerebral. |
Anodal ou Sham tDCS será aplicado em 1,5 mA, 20 minutos antes da fisioterapia convencional por 5 dias.
Todos os experimentos serão realizados em ordem aleatória para cada sujeito.
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Comparador Ativo: Sham-tDCS & PT
A estimulação anódica transcraniana por corrente direta (tDCS) será aplicada por 20 minutos antes da fisioterapia convencional (cerca de 1 hora).
Anodal na área motora do hemisfério afetado, Cathodal na área supraorbital do hemisfério afetado.
O fisioterapeuta dará um programa de intervenção baseado no mesmo tratamento básico de fisioterapia convencional.
O escopo da intervenção é administrado para melhorar as funções motoras e a atividade cerebral.
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Anodal ou Sham tDCS será aplicado em 1,5 mA, 20 minutos antes da fisioterapia convencional por 5 dias.
Todos os experimentos serão realizados em ordem aleatória para cada sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletroencefalografia
Prazo: 10 minutos
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A atividade cerebral será registrada durante os olhos abertos (5 minutos), seguidos pelos olhos fechados (5 minutos).
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 20 minutos
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O padrão-ouro e ferramenta amplamente utilizada para avaliar sensório-motor em acidente vascular cerebral.
Será utilizado o item da seção membro superior e membro inferior.
Os itens são classificados em uma escala ordinal de 3 pontos da seguinte forma: 0 = incapaz de executar; 1 = capacidade parcial de execução; e 2 = capacidade de execução quase normal.
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20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 5 minutos
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Dois subitens (levantar uma lata e levantar um lápis) serão avaliados em todos os participantes.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI284/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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