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TDCS가 급성 뇌졸중 환자의 운동기능 및 뇌활동에 미치는 영향

2022년 6월 19일 업데이트: Mahidol University
이 연구는 급성 뇌졸중 환자의 운동 기능 및 뇌 활동에 대한 5회 연속 세션 동안 기존 물리 치료와 결합된 양극 tDCS의 효과를 즉시 및 1개월 추적 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뇌졸중 또는 뇌혈관 사고는 장애의 주요 원인입니다. 물리 치료는 뇌졸중 후 운동 회복을 돕는 표준 치료입니다. 그러나 일부 뇌졸중 환자는 집중 훈련에도 불구하고 장애가 남아 있었다. 뇌졸중 후 양쪽 반구에서 피질 흥분성과 뇌 활동의 변화가 있습니다. 병변이 있는 반구는 피질의 흥분성을 감소시키고 저주파 뇌 활동의 수를 증가시키는 반면, 병변이 없는 반구는 피질의 흥분을 증가시키고 고주파 뇌 활동의 수를 증가시킵니다. 경두개직류자극술(tDCS)은 두피를 통해 약한 직류를 전달하는 기법으로 보조치료로 활용될 수 있다. Anodal tDCS는 피질의 흥분성과 고주파 뇌 활동의 양을 증가시킬 수 있습니다. 병변이 있는 반구에서 고주파수 뇌 활동의 증가는 뇌졸중의 더 나은 회복을 나타낼 수 있습니다. 메타 분석은 뇌졸중 환자의 운동 회복을 위한 양극 tDCS의 이점을 보고했습니다. 그러나 운동 회복을 향상시키는 데 결정적인 시기인 뇌졸중의 급성기에서 tDCS 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 급성 뇌졸중 환자의 운동 기능 및 뇌 활동에 대한 5회 연속 세션 동안 기존 물리 치료와 결합된 양극 및 음극 tDCS의 효과를 즉시 및 1개월 추적 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 2개의 그룹(sham- 및 anodal tDCS)으로 무작위로 배정됩니다. 양극 그룹의 참가자는 연속 5회 세션 동안 물리 치료 프로그램 전에 20분 동안 1.5mA tDCS를 받게 되며, 가짜 그룹은 물리 치료와 함께 가짜 tDCS를 받게 됩니다. Fugl-Meyer Assessment 및 Wolf Motor Function Test에 의한 뇌파 검사 및 운동 성능에 의한 뇌 활동은 기준선, 개입 후(5일) 및 1개월 추적에서 평가됩니다. 우리는 연속 5일 동안 물리 치료와 결합된 양극 tDCS가 고주파 뇌 활동의 수를 즉시 증가시키고 운동 기능을 향상시킬 수 있으며 이 효과가 가짜 그룹에 비해 한 달 동안 지속된다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-75세 사이의 연령
  2. 전순환계(전대뇌동맥 또는 중대뇌동맥 영역)의 최초 급성 허혈성 뇌졸중
  3. 2-10일에서 뇌졸중 발병
  4. 안정적인 의학적 상태
  5. 의식의 경고
  6. 명령을 따를 수 있음
  7. 수정 순위 척도(mRS) ≤ 4

제외 기준:

  1. 출혈성 뇌졸중
  2. 재발성 뇌졸중
  3. 일방적 방치와 같은 다른 신경학적 장애의 존재
  4. 금속 이식, 두개내 션트, 달팽이관 이식 또는 심장 박동기의 존재
  5. 두피 주위에 열린 상처 또는 전염성 상처의 존재
  6. 발작으로 이어질 수 있는 간질 또는 신경학적 전조 또는 불안정한 상태의 병력
  7. 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2
  8. 호르몬 치료를 받았다
  9. 허혈성 심장 질환 및 말초 혈관 허혈
  10. 신장 질환 및 간 질환의 말기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극-tDCS & PT

양극경두개직류자극(tDCS)은 기존의 물리치료(약 1시간) 전에 20분 동안 적용됩니다. 영향을 받은 반구의 운동 영역(M1)에 있는 양극, 영향을 받지 않은 반구의 안와상 영역에 있는 음극.

전류 세기는 1.5mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다. 물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 개입 프로그램을 제공합니다. 개입 범위는 운동 기능과 뇌 활동을 향상시키기 위해 관리됩니다.

Anodal 또는 Sham tDCS는 기존 물리 치료 20분 전에 1.5mA로 5일 동안 적용됩니다. 모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
활성 비교기: 가짜-tDCS & PT
양극경두개직류자극(tDCS)은 기존의 물리치료(약 1시간) 전에 20분 동안 적용됩니다. 영향을 받는 반구의 운동 영역에 있는 양극, 영향을 받는 반구의 안와상 영역에 있는 음극. 물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 개입 프로그램을 제공합니다. 개입 범위는 운동 기능과 뇌 활동을 향상시키기 위해 관리됩니다.
Anodal 또는 Sham tDCS는 기존 물리 치료 20분 전에 1.5mA로 5일 동안 적용됩니다. 모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 검사
기간: 10 분
뇌 활동은 눈을 뜨는 동안(5분), 눈을 감는 동안(5분) 기록됩니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가
기간: 20 분
뇌졸중에서 감각 운동을 평가하기 위한 금본위제이자 널리 사용되는 도구입니다. 상지 및 하지 부분의 항목이 사용됩니다. 항목은 다음과 같이 3점 순서 척도로 평가됩니다. 0 = 수행할 수 없음; 1 = 부분 수행 능력; 및 2 = 정상에 가까운 수행 능력.
20 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트
기간: 5 분
두 개의 하위 항목(캔 들기 및 연필 들기)이 모든 참가자에서 평가됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SI284/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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