The Validity of Novel Non-invasive Inflammatory Markers for Monitoring of Patients With Ulcerative Colitis
Ulcerative Colitis (UC) is a disease known for repeated relapses and remissions. So, meticulous follow-up is required to individualize treatment plans according to the status of each patient. The currently used investigations are invasive, costy, and carry the risk of several side effects, making it difficult for the patient to adhere to his continuous follow-up.
Aim: To evaluate the viability of fecal lactoferrin, serum ferritin, and IL6 as noninvasive markers for detecting the activity and follow-up the patients of ulcerative colitis during remission.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introduction: Ulcerative Colitis (UC) is a disease known for repeated relapses and remissions. So, meticulous follow-up is required to individualize treatment plans according to the status of each patient. The currently used investigations are invasive, costy, and carry the risk of several side effects, making it difficult for the patient to adhere to his continuous follow-up.
Aim: To evaluate the viability of fecal lactoferrin, serum ferritin, and IL6 as noninvasive markers for detecting the activity and follow-up the patients of ulcerative colitis during remission.
Patients and Methods:
This is a prospective cohort study will include 160 patients. The study will be aMulticenterthat will be held in different Egyptian governorates. The patient must be, firstly, confirmed to be an ulcerative colitis patient by complete physical examination, laboratory evaluation by fecal calprotectin and CRP. Also, colonoscopy will be done for all included patients and they will be classified according to the Modified Mayo Endoscopic Score (MMES). Biopsies will be taken to confirm the diagnosis with histopathological examination. Fecal lactoferrin, S ferritin, and IL6 (the investigated markers) will be conducted for patients with confirmed diagnosis with UC. . All investigations, including colonoscopy, will be done once again after 3 months to follow up the included patients. The results of all tests will be correlated to the clinical and endoscopic findings of included patients to detect a cut off values to be used during remission and activity.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed to be ulcerative colitis. Patients >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who are >18 years old. Pregnant patients . Patients with colonic malignancies.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
newly diagnosed patients with ulcerative colitis
patients who are newly diagnosed to have ulcerative colitis who are above 18 years old,not pregnant and not known to have cancer colon
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non invasive markers (IL6, serum ferritin, fecal lactoferrin) used for monitoring of newly diagnosed patients with ulcerative colitis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The Validity of Novel Noninvasive Inflammatory Markers for Monitoring of Patients with Ulcerative Colitis.
Prazo: 18 months
|
the outcome will be to replace an invasive method used frequently to evaluate patients with ulcerative colitis like colonoscoy with a non invasive safe and hopfelly accurate method like fecal
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- non invasive markers in IBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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