The Validity of Novel Non-invasive Inflammatory Markers for Monitoring of Patients With Ulcerative Colitis
Ulcerative Colitis (UC) is a disease known for repeated relapses and remissions. So, meticulous follow-up is required to individualize treatment plans according to the status of each patient. The currently used investigations are invasive, costy, and carry the risk of several side effects, making it difficult for the patient to adhere to his continuous follow-up.
Aim: To evaluate the viability of fecal lactoferrin, serum ferritin, and IL6 as noninvasive markers for detecting the activity and follow-up the patients of ulcerative colitis during remission.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Introduction: Ulcerative Colitis (UC) is a disease known for repeated relapses and remissions. So, meticulous follow-up is required to individualize treatment plans according to the status of each patient. The currently used investigations are invasive, costy, and carry the risk of several side effects, making it difficult for the patient to adhere to his continuous follow-up.
Aim: To evaluate the viability of fecal lactoferrin, serum ferritin, and IL6 as noninvasive markers for detecting the activity and follow-up the patients of ulcerative colitis during remission.
Patients and Methods:
This is a prospective cohort study will include 160 patients. The study will be aMulticenterthat will be held in different Egyptian governorates. The patient must be, firstly, confirmed to be an ulcerative colitis patient by complete physical examination, laboratory evaluation by fecal calprotectin and CRP. Also, colonoscopy will be done for all included patients and they will be classified according to the Modified Mayo Endoscopic Score (MMES). Biopsies will be taken to confirm the diagnosis with histopathological examination. Fecal lactoferrin, S ferritin, and IL6 (the investigated markers) will be conducted for patients with confirmed diagnosis with UC. . All investigations, including colonoscopy, will be done once again after 3 months to follow up the included patients. The results of all tests will be correlated to the clinical and endoscopic findings of included patients to detect a cut off values to be used during remission and activity.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who are newly diagnosed to be ulcerative colitis. Patients >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who are >18 years old. Pregnant patients . Patients with colonic malignancies.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
newly diagnosed patients with ulcerative colitis
patients who are newly diagnosed to have ulcerative colitis who are above 18 years old,not pregnant and not known to have cancer colon
|
non invasive markers (IL6, serum ferritin, fecal lactoferrin) used for monitoring of newly diagnosed patients with ulcerative colitis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Validity of Novel Noninvasive Inflammatory Markers for Monitoring of Patients with Ulcerative Colitis.
Aikaikkuna: 18 months
|
the outcome will be to replace an invasive method used frequently to evaluate patients with ulcerative colitis like colonoscoy with a non invasive safe and hopfelly accurate method like fecal
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- non invasive markers in IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset non invasive markers
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis