Mecanismos subjacentes às variações individuais de paladar e olfato na obesidade
Fundo:
Alterações no paladar ou no olfato podem alterar o comportamento alimentar. Isso pode contribuir para a obesidade. Os pesquisadores querem ver como as percepções de sabor e cheiro que afetam as escolhas alimentares podem diferir entre pessoas com obesidade e sem obesidade.
Objetivo:
Compreender o papel que os sentidos do paladar e do olfato desempenham na ingestão de alimentos.
Elegibilidade:
Adultos de 18 a 65 anos com obesidade e sem obesidade
Projeto:
Os participantes serão selecionados com um histórico médico e exame físico. Eles farão um exame neurológico e sensorial. Eles darão amostras de sangue e urina. Eles serão verificados quanto à infecção anterior por SARS-CoV-2. Eles preencherão questionários sobre seus hábitos alimentares, uso de álcool e histórico de tabagismo.
Os participantes terão 2 visitas de estudo.
Os participantes darão amostras de fezes, urina, sangue, cabelo, nariz e saliva. Essas amostras serão usadas para testes genéticos.
Os participantes terão peso, altura, circunferência do quadril e cintura aferidos. Eles farão uma varredura de imagem que mede a composição corporal.
Os participantes irão preencher questionários sobre sua saúde, hábitos alimentares e preferências alimentares.
Os participantes terão testes de paladar e testes de olfato. Eles terão testes sensoriais para avaliar sua resposta aos estímulos.
Os participantes passarão por uma avaliação dietética. Eles preencherão um diário alimentar e um questionário de histórico alimentar.
Os participantes receberão uma refeição para comer. Serão recolhidos dados sobre a sua experiência.
Os participantes preencherão um diário de sono e usarão um relógio para medir sua atividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este estudo envolve a comparação de medidas de paladar e olfato entre indivíduos obesos e não obesos. As percepções do paladar e do olfato serão avaliadas quanto à sua influência na ingestão e nas escolhas alimentares. Nossa hipótese é que a obesidade afeta negativamente a percepção do paladar e do olfato, afetando assim o comportamento alimentar.
Objetivos.
A obesidade é um grande problema de saúde pública na América. Uma dieta pouco saudável é um fator de risco reconhecido para o desenvolvimento da obesidade. Os esforços de saúde pública para modificar os comportamentos alimentares tiveram sucesso limitado. Uma dieta não saudável não apenas contribui para a obesidade, mas também pode levar a alterações na microbiota intestinal que provavelmente resultam em inflamação e alterações na atividade transcriptômica. As percepções de paladar e olfato, que podem influenciar as escolhas alimentares e o consumo alimentar, podem diferir entre indivíduos obesos e não obesos. Atualmente, pouco se sabe sobre os mecanismos subjacentes que causam variações nos sistemas de paladar e olfato em indivíduos com obesidade, o que limita as intervenções atualmente disponíveis para abordar esse problema crítico. As descobertas deste estudo podem ser usadas para projetar intervenções mais eficazes para a prevenção e tratamento da obesidade, para identificar alvos e estratégias de contramedidas para prevenir ou melhorar a obesidade e suas comorbidades e sugerir maneiras de melhorar as intervenções dietéticas. Além disso, os resultados irão promover novas linhas de investigação para reduzir o risco de doenças relacionadas com a dieta e para o desenvolvimento de novas vias comportamentais e farmacológicas de tratamento e prevenção. A pesquisa proposta está alinhada com a missão geral dos Institutos Nacionais de Saúde de promover a saúde e a prevenção de doenças. As descobertas deste estudo levarão ao desenvolvimento de intervenções personalizadas para indivíduos com obesidade e alterações concomitantes de paladar e olfato. Por fim, as abordagens incluídas nesta proposta são inovadoras e altamente aplicáveis a outros fenômenos de saúde complexos nos quais variações biológicas na inflamação e na percepção do paladar e do olfato afetam a saúde de um indivíduo.
Pontos finais:
Ponto final primário: As medidas dependentes primárias para este estudo são as medidas de paladar e olfato.
Pontos finais secundários: As medidas secundárias incluem marcadores inflamatórios, exossomos, microbiota, expressão gênica, metilação do DNA, medidas biológicas e fatores pessoais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khushbu Agarwal, Ph.D.
- Número de telefone: (240) 731-4870
- E-mail: khushbu.agarwal@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- E-mail: paule.joseph@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos. Devido ao conhecimento documentado de que o paladar e o olfato mudam com a idade, limitaremos a coorte dentro dessa faixa etária.
- IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m^2 para controles saudáveis ou entre 30 e 39,9 kg/m^2 para indivíduos obesos
- Níveis de glicose plasmática em jejum entre 68-126 mg/dl ou por intervalos do Centro Clínico e hemoglobina A1C <6,5%
- Capaz de fornecer seu próprio consentimento
- Capaz de entender o protocolo, conforme demonstrado pela pontuação de 6 em 6 em um questionário de consentimento
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Como os indivíduos diabéticos tipo 2 têm respostas gustativas atenuadas, os indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo II serão excluídos.
- Ingestão de medicamentos hipoglicemiantes.
- Mudança de peso de mais de 15 libras nos 6 meses anteriores à triagem
- Teste de gravidez positivo, atualmente grávida ou amamentando.
- Atualmente usando ou tendo usado qualquer um dos seguintes medicamentos nos 6 meses anteriores à triagem: uso diário de medicamentos anti-inflamatórios esteróides, medicamentos conhecidos por inibir a resposta do paladar (agonistas de GLP1), agentes antiepilépticos ou antidepressivos, glicocorticóides, antibióticos.
- Uso diário de anti-inflamatório não esteroide em 2 semanas.
- Recebeu um diagnóstico por um profissional médico de obesidade mórbida, doença hepática ou renal.
- Indivíduos com consumo excessivo de álcool. Mulheres que bebem 4 drinks ou mais em uma ocasião e 7 drinks em uma semana. Homens que bebem 5 drinks ou mais em uma ocasião e mais de 14 drinks por semana.
- Uso de produtos derivados do tabaco (cigarro, cachimbo, etc.), estimulantes, cocaína, opioides ou maconha (por triagem de drogas na urina e histórico/exame físico) nos últimos 30 dias.
- Atualmente tem um distúrbio médico não controlado (ou seja, gastrointestinal, endócrino, cardíaco, psiquiátrico).
- Qualquer história de rinite crônica, distúrbio alimentar (incluindo compulsão alimentar), infecção aguda ou crônica do trato respiratório superior, rinite alérgica, pólipos nasais ou uso diário de sprays nasais.
- Nível de hemoglobina A1C > 6,5%.
- Hemograma completo anormal (CBC): Contagem de glóbulos brancos < 4 ou > 10 K/uL, Contagem de glóbulos vermelhos < 4 ou > 7 M/uL, Hemoglobina < 12 g/dL para mulheres ou < 13 g/dL para homens , ferritina < 10 ug/L, indicam anemia por deficiência de ferro, de acordo com a definição do National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) (Anemia - Ferro - Anemia por Deficiência, Diagnóstico | NHLBI, NIH).
- Usuários regulares de probióticos/consumo de iogurte >= 1 porção por dia nos últimos 30 dias.
- Cirurgia bariátrica nos últimos 12 meses de triagem
- História de câncer (por exemplo, câncer de cabeça e pescoço) e/ou história de tratamento de câncer (por exemplo, radioterapia na área de cabeça e pescoço ou quimioterapia).
- Nervos cranianos alterados identificados por avaliação neurológica durante exame físico (visita de triagem).
- Sintomas atuais de resfriado/gripe
- Perda persistente de paladar e/ou olfato devido ao COVID-19
- Incapaz de ler e entender inglês. Como todas as medidas de autorrelato são apenas em inglês, os participantes precisam ser capazes de ler e entender o idioma inglês.
- Funcionários/funcionários da NIAAA ou subordinados/parentes/colegas de trabalho de funcionários/funcionários da NIAAA ou investigadores do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle saudável
IMC de 18,5-29,9 kg/m2
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Obeso
IMC de 30-39,9 kg/m2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de paladar e olfato e comportamento alimentar
Prazo: Na inscrição
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Comparar indivíduos com obesidade a controles saudáveis em medidas de paladar e olfato e comportamentos alimentares.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios, exossoma e microbiota
Prazo: Na inscrição
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Comparar indivíduos com obesidade a controles saudáveis em medidas de inflamação (citocinas e quimiocinas) no sangue circulante e exossomos derivados neuronalmente do plasma e na composição do microbioma oral e nasal e seus metabólitos.
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Na inscrição
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Expressão gênica, metilação do DNA, medidas de paladar e olfato
Prazo: Na inscrição
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Comparar indivíduos com obesidade a controles saudáveis em perfis transcriptômicos e epigenômicos em monócitos, com base na expressão gênica (sequenciamento de RNA) e na metilação do DNA do genoma inteiro, para identificar variações associadas na percepção do paladar e do olfato.
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Na inscrição
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Medidas biológicas, fatores pessoais, medidas de paladar e olfato
Prazo: Na inscrição
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Examine como as medidas biológicas de inflamação e os perfis genômicos se relacionam com as variações de paladar e olfato com base em fatores pessoais (ou seja, raça, idade e sexo) e outros fatores (ou seja, dieta) dentro do grupo de obesos
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Na inscrição
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Gravidade dos sintomas neuropsicológicos como fadiga, ansiedade, depressão, sono; estresse percebido, dor e qualidade de vida
Prazo: Na inscrição
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Avaliar grupos de sintomas com alterações de paladar e olfato e identificar características dos sintomas fenotípicos
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000261
- 000261-AA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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