Pre- or Per-dialytic Physical Exercise : a Cardioprotective Role? (EXP DIAL)
31 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
This study aims at evaluating, in chronic kidney disease patients on dialysis, the effect of acute per- or pre-dialytic physical exercise on regional myocardial function and myocardial stunning, blood viscosity, arterial stiffness, variability of sinus rhythm, dialysis efficacy, inflammation, mineral and bone disorders, myokines and cardiac remodeling markers.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Paul CRISTOL, MD, PhD
- Número de telefone: 04 67 33 83 14
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Aider Sante
-
Contato:
- Cécile TURC-BARON, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- Lapeyronie Hospital clinical trials Department
-
Contato:
- Jean Paul CRISTOL, MD, PhD
- Número de telefone: 04 67 33 83 14
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient aged ≥ 20 to ≤ 79 years
- Undernourished patient according to the ARNOS score : ≥ 2
- No medical contraindication to physical activity
- Life expectancy greater than 6 months
- Patient on hemodialysis for more than 3 months
- Patients with relatively good echogenicity
Exclusion Criteria:
- Patient is participating in another Category I interventional study, or has participated in another interventional study within the past 3 months
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under legal protection or under guardianship or curatorship
- It turns out to be impossible to give the patient informed information, or the patient refuses to sign the consent
- Pregnant, parturient or breastfeeding patient
- Patient with a contraindication to retraining
- Patient with valvular heart disease, arteriopathy of the lower limbs stage III and IV, amputation or knee or hip prosthesis
- Patient with musculoskeletal problems
- Patient with severe respiratory failure
- Paired sleep apnea syndrome
- BMI> 35
- Patient with automatic implantable defibrillator
- Heart transplant
- Uncontrolled high blood pressure
- Ejection fraction <45%
- Unstabilized coronaries
- Non-contributory stress ultrasound
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patients issued from dialysis units (clinic)
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Hemodialysis control condition
Patients will pedal for 30 minutes using a ergometer directly attached to the dialysis bed.
The exercise will be performed 60 minutes before connection to hemodialysis.
Patients will pedal for 30 minutes using a ergometer directly attached to the dialysis bed.
The exercise will start 30 minutes after the start of dialysis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in regional myocardial function and myocardial stunning
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in blood viscosity
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
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Change in arterial stiffness
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
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Change in sinus rhythm
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
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Change in dialysis efficacy
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
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Change in inflammatory markers
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
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Change in mineral and bone metabolism markers
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
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Weekly over a period of 3 weeks
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Change in myokines
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
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Change in cardiac remodeling markers
Prazo: Weekly over a period of 3 weeks
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Weekly over a period of 3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Paul CRISTOL, MD, PhD, CHU Lapeyronie, Department of Biochemistry and Hormonology, Montpellier, FRANCE
- Cadeira de estudo: François ROUBILLE, MD, PhD, CHU ADV, Department of Cardiology, Montpellier, FRANCE
- Cadeira de estudo: Cécile TURC-BARON, MD, AIDER Santé, Montpellier, FRANCE
- Cadeira de estudo: Jérôme ADDA, MD, CHU ADV, Department of Cardiology, Montpellier, FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .