此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Pre- or Per-dialytic Physical Exercise : a Cardioprotective Role? (EXP DIAL)

2021年12月31日 更新者:University Hospital, Montpellier
This study aims at evaluating, in chronic kidney disease patients on dialysis, the effect of acute per- or pre-dialytic physical exercise on regional myocardial function and myocardial stunning, blood viscosity, arterial stiffness, variability of sinus rhythm, dialysis efficacy, inflammation, mineral and bone disorders, myokines and cardiac remodeling markers.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Montpellier、法国
        • 招聘中
        • AIDER Santé
        • 接触:
          • Cécile TURC-BARON, MD
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34295
        • 尚未招聘
        • Lapeyronie Hospital clinical trials Department
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient aged ≥ 20 to ≤ 79 years
  • Undernourished patient according to the ARNOS score : ≥ 2
  • No medical contraindication to physical activity
  • Life expectancy greater than 6 months
  • Patient on hemodialysis for more than 3 months
  • Patients with relatively good echogenicity

Exclusion Criteria:

  • Patient is participating in another Category I interventional study, or has participated in another interventional study within the past 3 months
  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under legal protection or under guardianship or curatorship
  • It turns out to be impossible to give the patient informed information, or the patient refuses to sign the consent
  • Pregnant, parturient or breastfeeding patient
  • Patient with a contraindication to retraining
  • Patient with valvular heart disease, arteriopathy of the lower limbs stage III and IV, amputation or knee or hip prosthesis
  • Patient with musculoskeletal problems
  • Patient with severe respiratory failure
  • Paired sleep apnea syndrome
  • BMI> 35
  • Patient with automatic implantable defibrillator
  • Heart transplant
  • Uncontrolled high blood pressure
  • Ejection fraction <45%
  • Unstabilized coronaries
  • Non-contributory stress ultrasound

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Patients issued from dialysis units (clinic)
Hemodialysis control condition
Patients will pedal for 30 minutes using a ergometer directly attached to the dialysis bed. The exercise will be performed 60 minutes before connection to hemodialysis.
Patients will pedal for 30 minutes using a ergometer directly attached to the dialysis bed. The exercise will start 30 minutes after the start of dialysis.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in regional myocardial function and myocardial stunning
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in blood viscosity
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in arterial stiffness
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in sinus rhythm
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in dialysis efficacy
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in inflammatory markers
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in mineral and bone metabolism markers
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in myokines
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks
Change in cardiac remodeling markers
大体时间:Weekly over a period of 3 weeks
Weekly over a period of 3 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean Paul CRISTOL, MD, PhD、CHU Lapeyronie, Department of Biochemistry and Hormonology, Montpellier, FRANCE
  • 学习椅:François ROUBILLE, MD, PhD、CHU ADV, Department of Cardiology, Montpellier, FRANCE
  • 学习椅:Cécile TURC-BARON, MD、AIDER Santé, Montpellier, FRANCE
  • 学习椅:Jérôme ADDA, MD、CHU ADV, Department of Cardiology, Montpellier, FRANCE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月24日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月31日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅