- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04831021
Pre- or Per-dialytic Physical Exercise : a Cardioprotective Role? (EXP DIAL)
2021년 12월 31일 업데이트: University Hospital, Montpellier
This study aims at evaluating, in chronic kidney disease patients on dialysis, the effect of acute per- or pre-dialytic physical exercise on regional myocardial function and myocardial stunning, blood viscosity, arterial stiffness, variability of sinus rhythm, dialysis efficacy, inflammation, mineral and bone disorders, myokines and cardiac remodeling markers.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean Paul CRISTOL, MD, PhD
- 전화번호: 04 67 33 83 14
- 이메일: jp-cristol@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- AIDER Santé
-
연락하다:
- Cécile TURC-BARON, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- 아직 모집하지 않음
- Lapeyronie Hospital clinical trials Department
-
연락하다:
- Jean Paul CRISTOL, MD, PhD
- 전화번호: 04 67 33 83 14
- 이메일: jp-cristol@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged ≥ 20 to ≤ 79 years
- Undernourished patient according to the ARNOS score : ≥ 2
- No medical contraindication to physical activity
- Life expectancy greater than 6 months
- Patient on hemodialysis for more than 3 months
- Patients with relatively good echogenicity
Exclusion Criteria:
- Patient is participating in another Category I interventional study, or has participated in another interventional study within the past 3 months
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under legal protection or under guardianship or curatorship
- It turns out to be impossible to give the patient informed information, or the patient refuses to sign the consent
- Pregnant, parturient or breastfeeding patient
- Patient with a contraindication to retraining
- Patient with valvular heart disease, arteriopathy of the lower limbs stage III and IV, amputation or knee or hip prosthesis
- Patient with musculoskeletal problems
- Patient with severe respiratory failure
- Paired sleep apnea syndrome
- BMI> 35
- Patient with automatic implantable defibrillator
- Heart transplant
- Uncontrolled high blood pressure
- Ejection fraction <45%
- Unstabilized coronaries
- Non-contributory stress ultrasound
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Patients issued from dialysis units (clinic)
|
Hemodialysis control condition
Patients will pedal for 30 minutes using a ergometer directly attached to the dialysis bed.
The exercise will be performed 60 minutes before connection to hemodialysis.
Patients will pedal for 30 minutes using a ergometer directly attached to the dialysis bed.
The exercise will start 30 minutes after the start of dialysis.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Change in regional myocardial function and myocardial stunning
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Change in blood viscosity
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
Change in arterial stiffness
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
Change in sinus rhythm
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
Change in dialysis efficacy
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
Change in inflammatory markers
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
Change in mineral and bone metabolism markers
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
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Change in myokines
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
Change in cardiac remodeling markers
기간: Weekly over a period of 3 weeks
|
Weekly over a period of 3 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Paul CRISTOL, MD, PhD, CHU Lapeyronie, Department of Biochemistry and Hormonology, Montpellier, FRANCE
- 연구 의자: François ROUBILLE, MD, PhD, CHU ADV, Department of Cardiology, Montpellier, FRANCE
- 연구 의자: Cécile TURC-BARON, MD, AIDER Santé, Montpellier, FRANCE
- 연구 의자: Jérôme ADDA, MD, CHU ADV, Department of Cardiology, Montpellier, FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0462
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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