Sirolimus no tratamento de crises proteinúricas de nefrite lúpica

1. A dose inicial de sirolimo é de 1mg/dia. E o nível sérico mínimo de sirolimus é monitorado na Semana 2, Semana 4, Semana 8 e Semana 12, respectivamente. O nível sérico mínimo alvo de sirolimus é de 5-8 ng/mL. A dose de sirolimus é titulada de acordo com o monitoramento do nível terapêutico da droga.
2. A medicação imunossupressora anterior não pode ser alterada durante o acompanhamento de 3 meses, a menos que haja descontinuação prematura do estudo.

• Rapamicina

A RR sustentada é definida como satisfazendo todos os seguintes critérios:

1) A proteinúria é melhorada em ≥50% em comparação com a linha de base

2) proteína na urina de 24 horas < 1g

3) A creatinina sérica não é superior a 15% acima do nível basal

4) Nenhuma ocorrência de surto de doença não renal após atingir a resposta ao tratamento.

1. Proteína na urina de 24 horas <0,3g/dia ou relação proteína-creatinina na urina (uPCR) <300mg/g
2. Creatinina sérica não superior a 15% acima do nível basal

1. Proteína na urina de 24 horas <3,5g/dia ou uPCR <3500mg/g
2. Creatinina sérica não superior a 15% acima do nível basal

Serão monitorados os seguintes parâmetros:

1. Aumento do nível de creatinina sérica>15% da linha de base e se é reversível ou irreversível
2. Episódios com nível de sirolimus acima do intervalo alvo
3. Hipertensão de início recente ou piora do controle hipertensivo que exigiu aumento da medicação anti-hipertensiva
4. Infecciosos que requerem hospitalização e os agentes causadores
5. Episódios de internação - causa, duração (dias)
6. Hipocalemia: potássio sérico <3,5mmol/L
7. Acidose metabólica com HCO3 <17mmol/L
8. Hipercolesterolemia de início recente presente em 3 meses ou além da linha de base e/ou adição de medicamento(s) hipolipemiante(s).
9. Descontinuação prematura do estudo devido ao tratamento de intolerância
10. Descontinuação prematura do estudo devido à rápida progressão da doença ou outros motivos
11. Falha em aderir ao regime de redução de corticosteroides definido pelo protocolo
12. Outros eventos clínicos adversos ou eventos considerados clinicamente significativos

A hipertensão pode ser diagnosticada quando a pressão arterial sistólica (PAS) de uma pessoa no consultório ou clínica for ≥140 mm Hg e/ou sua pressão arterial diastólica (PAD) for ≥90 mm Hg após exame repetido.

Hipertensão de início recente ou piora do controle hipertensivo que exigiu aumento da medicação anti-hipertensiva será registrada.

O tempo de descontinuação do estudo será registrado e a descontinuação se deve a:

1. tratar intolerância
2. progressão rápida da doença
3. outras razões

Falha em aderir ao protocolo, incluindo:

1. não titule a dose de sirolimus seguindo o protocolo do estudo
2. aumentar a dose de outros imunossupressores pessoalmente sem a permissão do médico

Segurança de estrogênios no lúpus eritematoso Avaliação nacional-Índice de atividade da doença sistêmica do lúpus eritematoso (SELENA-SLEDAI) avalia a atividade da doença marcando 24 descritores ponderados da atividade da doença do LES como "presente" ou "ausente" nos 10 dias anteriores. A pontuação total de um paciente é a soma de todos os descritores relacionados ao LES marcados; uma pontuação total varia entre 0 e 105, com uma pontuação mais alta representando um grau mais significativo de atividade da doença.

As escalas de avaliação do SELENA-SLEDAI estão disponíveis online.