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Triagem de displasia septo-óptica durante um exame fetal entre 16 e 20 semanas de gestação

5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A avaliação do quiasma óptico pré-natal (CO) é importante para o diagnóstico diferencial de displasia septo-óptica (SOD), que é uma anomalia congênita do disco óptico, e a ausência do cavum septum pelúcido (CSP). A displasia septo-óptica está associada a uma ampla gama de anormalidades neurológicas, incluindo hipoplasia das vias visuais, agenesia de CSP e atraso no desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até agora, as medidas de quiasma óptico foram todas feitas no terceiro trimestre. no presente estudo, a CO será medida diretamente em um ultrassom 2D no plano coronal no segundo trimestre. Em fetos com agenesia SP, a morfologia e largura da via visual OC pode ser uma ferramenta adequada para avaliar o seu desenvolvimento. Também pode auxiliar na difícil tarefa de fornecer aconselhamento pré-natal diante do diagnóstico de agenesia de CP. Portanto, no presente estudo, planejou-se mostrar o quiasma óptico no rastreamento da displasia septoóptica por ultrassom entre 16-20 semanas de gestação, medir a largura e o comprimento do quiasma óptico e determinar os valores médios no segundo trimestre .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade superior a 18 anos
  • tendo gravidez única

Critério de exclusão:

  • ter menos de 18 anos
  • ter gravidez de fertilização in vitro
  • tendo gravidez múltipla
  • comorbidade na gravidez
  • histórico de tabagismo
  • presença de doença genética familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Rastreamento de displasia septoótica
Exibição e medição da largura e comprimento do quiasma óptico para triagem de displasia septoótica
Exibição e medição da largura e comprimento do quiasma óptico para triagem de displasia septoóptica com ultrassom entre 16-20 semanas de gestação
Outros nomes:
  • Medindo a largura e o comprimento do quiasma óptico para triagem de displasia septóptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cálculo da largura média do CO de acordo com a semana gestacional em milímetros
Prazo: 2 meses
2 meses
Cálculo da altura média de CO de acordo com a semana gestacional em milímetros
Prazo: 2 meses
2 meses
Cálculo da área média de CO de acordo com a semana gestacional milímetro quadrado
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

21 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

21 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GaziosmanpaşaTREHu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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