Mantendo a mente de uma criança adotiva em mente
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da Terapia Baseada em Mentalização (MBT) para famílias adotivas na Dinamarca na saúde mental e bem-estar infantil, estresse parental, saúde mental e função reflexiva, atenção mental dos pais e pais e filhos relação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças colocadas em lares adotivos são psicologicamente e fisicamente vulneráveis e apresentam mais problemas sociais, de desenvolvimento e comportamentais do que as crianças que vivem com sua família de origem.
Muitos pais adotivos lutam para cuidar dessas crianças, algumas das quais passaram por sérias adversidades ainda jovens.
O estudo examina os efeitos da Terapia Baseada em Mentalização (MBT) em um estudo controlado randomizado com 175 famílias adotivas com crianças de 4 a 17 anos em 10 municípios dinamarqueses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1052
- Recrutamento
- VIVE - The Danish Centre of Social Science Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer tipo de família adotiva (incluindo cuidados profissionais e de parentesco) com pelo menos um filho adotivo em tempo integral com idade entre 4 e 17 anos.
- Sintomas infantis elevados medidos por escalas X e
- Uma necessidade expressa de apoio dos pais adotivos ou do filho adotivo.
Critério de exclusão:
- Famílias de acolhimento em que não sejam relatadas dificuldades e preocupações em relação à criança ou à colocação.
- Famílias de acolhimento em que a criança foi colocada com a família nos últimos X meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Baseada em Mentalização (MBT)
MBT para cuidadores adotivos é uma intervenção terapêutica de 12 sessões que será oferecida a famílias adotivas por consultores municipais de acolhimento familiar
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O foco é melhorar os componentes centrais do apego seguro, particularmente desenvolvendo o funcionamento reflexivo para todos os profissionais que trabalham com crianças em acolhimento fora de casa, o que é posteriormente proposto para aumentar o ajustamento psicossocial da criança e diminuir problemas emocionais e comportamentais .
O tratamento MBT consiste em até 12 sessões semanais com os pais adotivos e a criança, abrangendo três componentes principais: 1) psicoeducação sobre mentalização, trauma e apego para pais adotivos; 2) apoio à prática reflexiva na rede profissional e 3) terapia baseada em mentalização para a família de acolhimento [41].
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
o grupo de controle receberá os cuidados habituais oferecidos às famílias substitutas, como supervisão
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O grupo de controle receberá os cuidados habituais oferecidos às famílias substitutas, como supervisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde mental infantil
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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O Child Behavior Checklist (CBCL) mede problemas comportamentais e emocionais em crianças e adolescentes.
O CBCL é composto por 113 questões, pontuadas em uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1= ocorre às vezes, 2= ocorre frequentemente).
O CBCL é preenchido pelos pais adotivos de todas as crianças no julgamento, e o Youth Self-Report (YSR) é preenchido pelos filhos adotivos ou adolescentes com 11 anos ou mais.
O CBCL é amplamente utilizado e tem se mostrado uma ferramenta útil para detecção de psicopatologia em crianças e apresenta bons resultados tanto em validade quanto em confiabilidade
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pós-intervenção (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental infantil
Prazo: Follow-up (6 meses pós-intervenção)
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O Child Behavior Checklist (CBCL) mede problemas comportamentais e emocionais em crianças e adolescentes.
O CBCL é composto por 113 questões, pontuadas em uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1= ocorre às vezes, 2= ocorre frequentemente).
O CBCL é preenchido pelos pais adotivos de todas as crianças no julgamento, e o Youth Self-Report (YSR) é preenchido pelos filhos adotivos ou adolescentes com 11 anos ou mais.
O CBCL é amplamente utilizado e tem se mostrado uma ferramenta útil para detecção de psicopatologia em crianças e apresenta bons resultados tanto em validade quanto em confiabilidade
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Follow-up (6 meses pós-intervenção)
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Bem-estar infantil
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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Kidscreen-10 é uma medida de 10 itens de bem-estar infantil (qualidade de saúde relacionada à saúde).
Os itens são pontuados de 1 (nunca) a 5 (sempre), exceto os itens 1 e 9 (reverso).
Uma pontuação mais alta é melhor.
Kidscreen-10 é usado com famílias onde o filho adotivo alvo tem 8 anos ou mais.
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pós-intervenção (16 semanas)
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Bem-estar infantil
Prazo: acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Kidscreen-10 é uma medida de 10 itens de bem-estar infantil (qualidade de saúde relacionada à saúde).
Os itens são pontuados de 1 (nunca) a 5 (sempre), exceto os itens 1 e 9 (reverso).
Uma pontuação mais alta é melhor.
Kidscreen-10 é usado com famílias onde o filho adotivo alvo tem 8 anos ou mais.
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acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Função reflexiva dos pais
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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Questionário de Funcionamento Reflexivo dos Pais - PRFQ é uma medida de 18 itens da função reflexiva dos pais.
O PRFQ consiste em três subescalas com pontuação de 6 a 42: 1) Modos de pré-mentalização (PRFQ-PM) 6 itens (uma pontuação baixa indica melhor função).
2) Certeza sobre Estados Mentais (PRFQ-CMS) 6 itens (uma pontuação média indica melhor função).
3) Interesse e curiosidade em estados mentais PRFQ-IC 6 itens (uma pontuação alta indica melhor função)
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pós-intervenção (16 semanas)
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Função reflexiva dos pais
Prazo: acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Questionário de Funcionamento Reflexivo dos Pais - PRFQ é uma medida de 18 itens da função reflexiva dos pais.
O PRFQ consiste em três subescalas com pontuação de 6 a 42: 1) Modos de pré-mentalização (PRFQ-PM) 6 itens (uma pontuação baixa indica melhor função).
2) Certeza sobre Estados Mentais (PRFQ-CMS) 6 itens (uma pontuação média indica melhor função).
3) Interesse e curiosidade em estados mentais PRFQ-IC 6 itens (uma pontuação alta indica melhor função)
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acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Interação pai-filho
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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Para avaliar a relação pai-filho adotivo, o estudo usa o sistema baseado em vídeo Coding Interactive Behavior (CIB).
O CIB é um sistema de classificação global para interações sociais que inclui 22 códigos de pais, 16 códigos de filhos e 5 códigos diádicos classificados em uma escala de 1 a 5 que podem ser agregados nos seguintes compostos: sensibilidade, intrusão, estabelecimento de limites, envolvimento, retirada, complacência, reciprocidade diádica e estados negativos diádicos.
O CIB é codificado com base em 6 minutos de brincadeira livre entre pais e filhos ou interação gravada em casa ou em outro local, se a família preferir.
O sistema CIB foi validado como uma medida de avaliação em vários estudos de interações mãe-filho em populações normativas e de alto risco e mostra estabilidade ao longo do tempo, validade preditiva e propriedades psicométricas adequadas.
O vídeo será com a criança e um dos pais adotivos.
Os pais adotivos são livres para escolher qual dos pais participa.
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pós-intervenção (16 semanas)
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Acessório
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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O Story Stem Assessment Profile (SSAP) é uma medida baseada em narrativas, para a avaliação das representações internas em crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 11 anos.
Usando uma família de bonecas padrão e materiais lúdicos, o entrevistador encena o início de uma história (um caule da história) e pede à criança que complete a história usando os materiais lúdicos fornecidos.
O método permite que a criança encene a história de maneira lúdica, criando uma narrativa baseada em informações verbais e não verbais, oferecendo uma visão única da percepção da criança sobre a natureza e a qualidade dos relacionamentos.
A versão curta do SSAP envolve um conjunto de 7 hastes de história, que introduzem o início de uma história para a criança completar, dentro da qual reside "um dilema inerente".
O SSAP demonstrou propriedades psicométricas robustas e foi validado com crianças em cuidados fora de casa no Reino Unido.
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pós-intervenção (16 semanas)
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Estresse dos pais
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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A Parenting Stress Scale (PSS) [52,53] é uma medida de 18 itens de estresse parental que é classificada em uma escala de cinco pontos (Discordo totalmente, Discordo, Indeciso, Concordo, Concordo totalmente).
Faixa de pontuação total 18-90, onde uma pontuação baixa indica menos estresse
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pós-intervenção (16 semanas)
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Estresse dos pais
Prazo: acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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A Parenting Stress Scale (PSS) [52,53] é uma medida de 18 itens de estresse parental que é classificada em uma escala de cinco pontos (Discordo totalmente, Discordo, Indeciso, Concordo, Concordo totalmente).
Faixa de pontuação total 18-90, onde uma pontuação baixa indica menos estresse
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acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Saúde mental dos pais
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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O índice WHO-5 é um questionário curto que avalia o bem-estar emocional em adultos durante as 2 semanas anteriores.
É composto por cinco itens formulados positivamente.
O grau em que esses sentimentos estiveram presentes nas últimas 2 semanas é pontuado em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 (ausente) a 5 (constantemente presente).
As pontuações dos itens são somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior bem-estar.
O índice WHO-5 foi validado transculturalmente e provou ser psicometricamente sólido.
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pós-intervenção (16 semanas)
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Saúde mental dos pais
Prazo: acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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O índice WHO-5 é um questionário curto que avalia o bem-estar emocional em adultos durante as 2 semanas anteriores.
É composto por cinco itens formulados positivamente.
O grau em que esses sentimentos estiveram presentes nas últimas 2 semanas é pontuado em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 0 (ausente) a 5 (constantemente presente).
As pontuações dos itens são somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior bem-estar.
O índice WHO-5 foi validado transculturalmente e provou ser psicometricamente sólido.
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acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Mentalidade dos pais
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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Para avaliar a mentalidade mental representacional, usaremos a entrevista de mentalidade mental, abordando a tendência do cuidador adotivo de pensar espontaneamente na criança como um ser psicológico.
Os pais adotivos serão solicitados a descrever seu filho, e suas respostas serão codificadas de acordo com o manual.
O número de sentenças produzidas sobre as características mentais da criança (em vez de sentenças relacionadas ao comportamento da criança, aspectos físicos ou situacionais) fornece uma indicação do nível de representação mental da criança pelo cuidador, ou "mentalidade representacional".
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pós-intervenção (16 semanas)
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Mentalidade dos pais
Prazo: acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Para avaliar a mentalidade mental representacional, usaremos a entrevista de mentalidade mental, abordando a tendência do cuidador adotivo de pensar espontaneamente na criança como um ser psicológico.
Os pais adotivos serão solicitados a descrever seu filho, e suas respostas serão codificadas de acordo com o manual.
O número de sentenças produzidas sobre as características mentais da criança (em vez de sentenças relacionadas ao comportamento da criança, aspectos físicos ou situacionais) fornece uma indicação do nível de representação mental da criança pelo cuidador, ou "mentalidade representacional".
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acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Percepção da família
Prazo: pós-intervenção (16 semanas)
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a subescala de funcionamento geral do Family Assessment Device (FAD) é uma subescala de 6 itens para medir a percepção da função familiar.
É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos.
Os itens são somados a uma pontuação total da subescala
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pós-intervenção (16 semanas)
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Percepção da família
Prazo: acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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a subescala de funcionamento geral do Family Assessment Device (FAD) é uma subescala de 6 itens para medir a percepção da função familiar.
É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos.
Os itens são somados a uma pontuação total da subescala
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acompanhamento (6 meses pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o estudo não estão disponíveis publicamente para proteger a privacidade do participante, mas estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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